NOXXON NIMMT DEN ERSTEN PATIENTEN IN DIE ZWEITE DOSIS-KOHORTE DER KOMBINATIONSSTUDIE MIT NOX-A12 UND STRAHLENTHERAPIE ZUR BEHANDLUNG VON NEU DIAGNOSTIZIERTEN GEHIRNTUMOREN AUF
NOXXON Pharma N.V. (Euronext Growth Paris: ALNOX) (Paris:ALNOX), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der Verbesserung von Krebstherapien durch gezielte Einwirkung auf die Tumormikroumgebung (TME), gab heute die Aufnahme und erste Behandlung eines Patienten mit neu diagnostiziertem Gehirntumor in die Kohorte mit der mittleren Dosis der klinischen Phase-1/2-Studie bekannt. Die Studie untersucht drei Dosisschemata von NOX-A12 (200, 400 und 600 mg/Woche), jeweils kombiniert mit einer externen Strahlentherapie bei neu diagnostizierten Gehirntumorpatienten.
Sobald der neu aufgenommene Patient in der zweiten Kohorte eine vierwöchige Behandlung mit NOX‑A12 und Strahlentherapie erhalten hat, wird das Data Safety Monitoring Board zusammentreten, und entscheiden, ob es sicher ist, die verbleibenden zwei Patienten in die Kohorte zu rekrutieren.
"Die Rekrutierung für diese Studie wird derzeit, trotz der Herausforderungen, denen sich das Krankenhauspersonal infolge der COVID-19-Pandemie gegenübersieht, in unseren Studienzentren fortgesetzt", kommentierte Aram Mangasarian, CEO von NOXXON. "Daten nach sechs Monaten Behandlung für die erste Patientengruppe sollten im Oktober 2020 vorliegen. Für die zweite und dritte Gruppe werden Daten zum Ende des ersten Quartals 2021 bzw. Mitte 2021 erwartet. Als Maßnahme zur Gewährleistung des rechtzeitigen Abschlusses der Studie unter den derzeit schwierigen Bedingungen der COVID-19-Pandemie planen wir die Einbeziehung zusätzlicher klinischer Standorte, um die Rekrutierungskapazität zu erhöhen.“
Über NOXXON
Die auf Onkologie fokussierte Pipeline von NOXXON wirkt auf die Tumormikroumgebung (TME) und den Krebs-Immunitätszyklus durch Durchbrechen der Tumor-Schutzbarriere und die Blockierung der Tumorreparatur. Durch die Neutralisierung von Chemokinen in der Tumormikroumgebung wirkt der Ansatz von NOXXON in Kombination mit anderen Behandlungsmethoden schwächend auf die Tumorabwehr gegen das Immunsystem und ermöglicht eine größere therapeutische Wirkung. Auf Basis von umfangreichen klinischen Erfahrungs- und Sicherheitsdaten lieferte das Lead-Programm NOX-A12 erste Daten aus einer Kombinationsstudie mit Keytruda® in Patienten mit metastasiertem Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs und weitere Studien in diesen Indikationen sind in Planung. Das Unternehmen initiierte im September 2019 eine weitere Studie mit NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie in Hirntumoren. In den USA und in der EU wurde der Kombination von NOX-A12 und Strahlentherapie zur Behandlung bestimmter Hirntumore der Orphan-Drug-Status erteilt. Der zweite TME-Produktkandidat des Unternehmens, NOX-E36, befindet sich in der klinischen Phase 2 und zielt auf das angeborene Immunsystem ab. NOXXON plant, NOX-E36 sowohl als Monotherapie als auch in Kombination bei Patienten mit soliden Tumoren zu untersuchen. Weitere Informationen finden Sie unter: www.noxxon.com
Keytruda® ist eine eingetragene Handelsmarke von Merck Sharp & Dohme Corp.
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NOXXON Pharma N.V.
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