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Atriva Therapeutics Arzneimittelkandidat Zapnometinib zeigt substanzielle Wirksamkeit gegen SARS-CoV-2
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DGAP-News: Atriva Therapeutics GmbH / Schlagwort(e): Studienergebnisse
Atriva Therapeutics Arzneimittelkandidat Zapnometinib zeigt substanzielle
Wirksamkeit gegen SARS-CoV-2
09.11.2021 / 09:00
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Atriva Therapeutics Arzneimittelkandidat Zapnometinib zeigt substanzielle
Wirksamkeit gegen SARS-CoV-2
* Neue Ergebnisse bekräftigen Potenzial von Atrivas am weitesten
entwickelten Medikamentenkandidaten zur Behandlung von COVID-19
* Viruslast und Krankheitssymptome unter Zapnometinib in vivo signifikant
reduziert
* Breite antivirale Wirksamkeit von Zapnometinib gegen verschiedene
Coronaviren und -Varianten in vivo
Tübingen und Frankfurt, 09. November 2021 - Das biopharmazeutische
Unternehmen Atriva Therapeutics GmbH, ein Vorreiter bei der Entwicklung von
antiviralen Therapien, die gegen Wirtszellen gerichtet sind, gab heute neue
Ergebnisse zur Wirksamkeit seines am weitesten fortgeschrittenen Kandidaten
Zapnometinib gegen Coronaviren bekannt. Die Studie wurde in Zusammenarbeit
mit Viroclinics-DDL, einem führenden niederländischen
Auftragsforschungsunternehmen (CRO, contract research organization) für
präklinische antivirale Studien, durchgeführt.
Die präklinische Studie untersuchte die antivirale Wirksamkeit von
Zapnometinib gegen SARS-CoV-2 im Vergleich zu Wirkstoff-freien Kontrollen in
einem bewährten präklinischen Infektionsmodell mit Goldhamstern. Die mit
Zapnometinib behandelten Gruppen zeigten eine Verringerung der Viruslast in
den Atemwegen und eine beträchtliche Abschwächung von Entzündungen sowie von
Schädigungen der Lunge.
Außerdem wurde die Wirkung von Zapnometinib auf verschiedene Coronaviren in
vitro untersucht, darunter die Wildtyp-, Alpha- und Beta-Varianten von
SARS-CoV-2 sowie SARS-CoV-1 und MERS-CoV. Die Zellkultur-basierten Versuche
zeigten, dass Zapnometinib bei allen getesteten Viren die Virusreplikation
um mehr als 90 % reduzieren konnte.
"Wir sind sehr zufrieden mit den hervorragenden Ergebnissen, die das
Potenzial von Zapnometinib weiter bekräftigen, insbesondere im Hinblick auf
die Verbesserung von Krankheitssymptomen der Lunge. Aufgrund der
Wirkungsweise hatten wir erwartet, dass unser Arzneimittelkandidat auch
gegen Varianten des Coronavirus wirksam ist, und freuen uns sehr, diese
Annahme bestätigt zu sehen", sagte Prof. Dr. Oliver Planz, CSO von Atriva
Therapeutics, der die Studie mit seinem wissenschaftlichen Team initiierte
und betreute. "Wir sehen nun umso mehr mit hohen Erwartungen den Ergebnissen
unserer laufenden klinischen Phase II-Studie entgegen. Sie stellt einen
wichtigen Meilenstein für unser Ziel dar, eine sichere und wirksame
Behandlung für Patienten mit COVID-19 bereitzustellen."
Eine Publikation der vollständigen Studienergebnisse ist derzeit in
Vorbereitung und wird bei einer renommierten Fachzeitschrift zur
wissenschaftlichen Begutachtung eingereicht.
Über die Wirkungsweise von Zapnometinib und seinen Zweifach-Nutzen
Der Wirkstoffkandidat Zapnometinib (pINN, aktuell bekannt als ATR-002) ist
das am weitesten fortgeschrittene Produkt von Atriva. Er befindet sich in
klinischer Entwicklung und wurde spezifisch für die Behandlung von
Krankheiten wie Influenza oder COVID-19 entwickelt, die durch RNA-Viren
verursacht werden. Zapnometinib ist ein MEK-Inhibitor, der gegen den
intrazellulären Raf/MEK/ERK-Signalweg gerichtet ist. Dieser Signalweg ist
entscheidend für die Replikation vieler RNA-Viren, zu denen u. a.
Influenzaviren [1], Hantaviren [2], RS-Viren (respiratory syncytial virus)
[2] und Coronaviren [2] wie SARS-CoV-2 gehören. Zapnometinib hemmt die
zelluläre MEK (MAPK/ERK-Kinase) und verhindert so die Bildung neuer
funktionaler Viruspartikel. Dadurch wird die Viruslast im Körper reduziert.
[3], [4] Die spezifische Wirkweise von Zapnometinib hängt vom jeweiligen
Virus ab. Bei durch das Influenza-Virus infizierten Zellen blockiert die
Substanz den Export der viralen Genom-Proteinkomplexe (Ribonukleoproteine,
RNPs) vom Zellkern ins Zytoplasma. [1]
Daneben hat Zapnometinib das Potenzial, das Immunsystem zu modulieren. Es
kann eine durch Zyto- und Chemokine verursachte, überschießende
Entzündungsreaktion hemmen, die teilweise bei solchen Virusinfektionen
auftritt. Bei Patienten, die schwer an Influenza oder COVID-19 erkrankt
sind, vermag die Hemmung von MEK die Genexpression einiger der beteiligten
Zyto- und Chemokine, wie TNF-, IL-1ß, IP-10, IL-8, MCP-1 und MIP-1a, [5],
[6] zu verringern und kann so die überaktive Immunantwort in der Lunge
dieser Patienten abmildern. [7]
Über die Atriva Therapeutics GmbH
Atriva Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das die
Entwicklung neuer antiviraler Therapien gegen schwere Virusinfektionen der
Atemwege, wie COVID-19 und Influenza, zum Ziel hat. Das 2015 gegründete
Unternehmen wurde von einem Team international renommierter Virologen und
erfahrenen Branchenexperten aufgebaut und forscht in Indikationen mit hohem
ungedecktem medizinischem Bedarf. Atriva konzentriert sich auf die
Entwicklung einer Therapieplattform für neuartige Wirkstoffe, die darauf
abzielen, eine Vermehrung von Viren zu hemmen, indem sie einen zellulären
Faktor, der für die Virusreplikation von wesentlicher Bedeutung ist,
blockieren und das Immunsystem modulieren. Das Lead-Produkt Zapnometinib
(pINN, aktuell bekannt als ATR-002) ist der erste Vertreter dieser neuen
Wirkstoffklasse und befindet sich in klinischer Entwicklung; eine Phase
I-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit wurde bereits
erfolgreich abgeschlossen. Die Patientenrekrutierung der klinischen Phase
II-Studie RESPIRE [8] zur Wirksamkeit bei hospitalisierten Patienten mit
COVID-19 läuft derzeit. Eine Phase II-Studie bei Influenza, sowie weitere
Phase II und III-Studien bei COVID-19 sind geplant. Atriva besitzt elf
Patentfamilien, die umfassenden, internationalen Patentschutz zur Verwendung
von MEK-Inhibitoren und anderen Kinase-Inhibitoren für antivirale Therapien
gewähren und bis 2041 gelten. Atriva Therapeutics GmbH ist in Tübingen und
Frankfurt am Main ansässig.
Atriva ist Gründungsmitglied der Initiative BEAT-COV www.beat-cov.de.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.atriva-therapeutics.com und
folgen Sie uns bei LinkedIn und Twitter.
Über Viroclinics-DDL
Viroclinics-DDL ist ein führendes spezialisiertes
Auftragsforschungsunternehmen, das der biopharmazeutischen Industrie ein
breites Spektrum an Dienstleistungen in den Bereichen präklinische
Forschung, klinische Diagnostik, Assay-Entwicklung, Labor und Logistik für
klinische Studien anbietet. Das Unternehmen bietet seinen Kunden durch ein
Netzwerk von 35 Laboratorien globale Reichweite. Viroclinics-DDL verfügt
über umfangreiche Erfahrung mit klinischen und präklinischen Studien in
virologischen Indikationen, einschließlich der Spezialisierung auf Atemwegs-
und durch Blut übertragbare Viren. Das Unternehmen ist daher führend in der
Entwicklung von Impfstoffen, Antikörpern und antiviralen Wirkstoffen gegen
virale Infektionskrankheiten. Die eigenen hochmodernen präklinischen und
klinischen BSL-2- und BSL-3-Labors ermöglichen komplexe Experimente mit
hochpathogenen Organismen. Viroclinics-DDL hat seinen Sitz in Rotterdam,
Rijswijk und Schaijk in den Niederlanden und beschäftigt mehr als 350
hochqualifizierte, engagierte Wissenschaftler und technische Experten.
Weitere Informationen finden Sie unter www.viroclinics.com und www.ddl.nl
Kontakt: Atriva Therapeutics GmbH Dr. Medien und Investor
Rainer Lichtenberger, CEO Tel.: +49 69 Relations: MC Services AG
667781 5180 Mobil: +49 151 7443 3175 Eva Bauer/Raimund Gabriel
[1]lichtenberger@atriva-therapeutics.com Tel.: +49 89 210 228 80
Viroclinics-DDL Sander Verkerk Manager [1]atriva-therapeutics@mc-s
Marketing & Communications Tel: +31 88 ervices.eu 1.
668 4787 [2]marketing@viroclinics.com mailto:atriva-therapeu
1. tics@mc-services.eu
mailto:lichtenberger@atriva-therapeu
tics.com 2.
mailto:marketing@viroclinics.com
Quellen:
[1] Pleschka S et al. Nat Cell Biol 2001; 3:301-5
[2] Pleschka S, Biol. Chem. 2008; 389:1273-1282
[3] Haasbach E et al. Antiviral Res 2017; 142:178-4
[4] Laure M et al. Antiviral Res 2020; 178:104806
[5] Planz O Antiviral Res 2013; 98:457-68
[6] Pinto R et al. Antiviral Res 2011; 92:45-56
[7] Ragab D et al., Front Immunol 2020; 11: 1446
[8] RESPIRE - A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Centre
Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of ATR-002 in Adult
Hospitalized Patients with COVID-19.
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