DGAP-News: MorphoSys AG berichtet über die Ergebnisse für die ersten neun Monate und das dritte Quartal 2021 (deutsch)
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MorphoSys AG berichtet über die Ergebnisse für die ersten neun Monate und das dritte Quartal 2021
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MorphoSys AG berichtet über die Ergebnisse für die ersten neun Monate und
das dritte Quartal 2021
10.11.2021 / 22:01
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MorphoSys AG berichtet über die Ergebnisse für die ersten neun Monate und
das dritte Quartal 2021
- Monjuvi Netto-Produktumsatz in den USA in Höhe von 22,0 Mio. US$ (18,6
Mio. EUR), 22% Quartalswachstum
- Zehn Abstracts, darunter zwei mündliche Präsentationen, für die kommende
ASH-Jahrestagung angenommen
- Pelabresib-Daten aus Arm 3 der MANIFEST-Studie, die auf dem ASH
vorgestellt werden, bestätigen frühere Ergebnisse
- Felzartamab demonstriert Proof-of-Concept bei Patienten mit aMN auf der
Kidney Week
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) veröffentlicht die Ergebnisse für
das dritte Quartal und die ersten neun Monate 2021.
"Die Monjuvi-Umsätze haben im dritten Quartal weiter an Dynamik gewonnen
aufgrund einer breiteren Verschreiberbasis und der zunehmenden Behandlung
von Patienten in der Zweitlinientherapie", sagte Dr. Jean-Paul Kress,
Vorstandsvorsitzender von MorphoSys. "Wir freuen wir uns, auf der
ASH-Jahrestagung in Kürze Studien-Daten zu Monjuvi und Pelabresib vorstellen
zu können. Für Pelabresib werden wir die neuesten Daten aus der
MANIFEST-Studie vorstellen, einschließlich wichtiger Daten aus dem
Kombinationsarm 3. Diese bestätigen frühere Ergebnisse und untermauern unser
Vertrauen in die laufende Phase 3-Studie MANIFEST-2."
Tafasitamab Highlights
- Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) Netto-Produktumsatz in den USA von 18,6 Mio.
EUR (22,0 Mio. US$) für das dritte Quartal 2021 und 46,4 Mio. EUR (55,5 Mio.
US$) für die ersten neun Monate 2021.
- Am 24. August 2021 erteilte Health Canada die bedingte Marktzulassung für
Minjuvi(R) (Tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung
von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem
B-Zell-Lymphom
- Am 26. August 2021 gaben MorphoSys und Incyte bekannt, dass die
Europäische Kommission die bedingte Marktzulassung für Minjuvi(R)
(Tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer
Minjuvi-Monotherapie, für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL)
erteilt hat, die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) in
Frage kommen.
- Im dritten Quartal 2021 erhielt MorphoSys zum ersten Mal Lizenzeinnahmen
in Höhe von 82 Tausend EUR für Minjuvi-Verkäufe außerhalb der USA, gemäß der
Vereinbarung mit Incyte.
Weitere Highlights nach Ende des dritten Quartals 2021
- Am 20. Oktober 2021 gab MorphoSys bekannt, dass der erste Patient in der
klinischen Phase 2-Studie IGNAZ zur Untersuchung von Felzartamab bei
Patienten mit Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) behandelt wurde. IgAN,
auch Berger-Krankheit genannt, ist eine chronische und schwächende
Autoimmunerkrankung, die die Nieren betrifft und die weltweit häufigste
glomeruläre Erkrankung darstellt.
- Am 4. November 2021 gab MorphoSys die Präsentation von Zwischenergebnissen
aus
M-PLACE, der laufenden Phase 1b/2a-Proof-of-Concept-Studie mit Felzartamab
auf der Jahrestagung 2021 der American Society of Nephrology (ASN) bekannt.
- Am 4. November 2021 gab MorphoSys bekannt, dass neue Daten zu Tafasitamab
und Pelabresib auf der Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH)
vom 11. bis 14. Dezember 2021 vorgestellt werden. Zehn Abstracts wurden
angenommen, darunter zwei mündliche Präsentationen zu den klinischen Studien
MANIFEST und RE-MIND2.
Finanzergebnisse des dritten Quartals 2021 (IFRS)
Die Konzernumsatzerlöse für das dritte Quartal 2021 betrugen 41,2 Mio. EUR (Q3
2020: 22,0 Mio. EUR). Die Konzernumsatzerlöse enthalten 18,6 Mio. EUR aus dem
Verkauf von Monjuvi(R) in den USA.
in Mio. EUR Q3 2021 Q3 2020
Konzernumsatz 41,2 22,0 87%
Monjuvi Produktverkäufe 18,6 4,4 >100%
Tantiemen 17,0 10,2 67%
Lizenzen, Meilensteine und Sonstiges 5,6 7,4 -24%
Umsatzkosten: Im dritten Quartal 2021 stiegen die Umsatzkosten auf 7,5 Mio.
EUR (Q3 2020: 3,7 Mio. EUR).
Aufwendungen für Forschung und Entwicklung (F&E): Im dritten Quartal 2021
beliefen sich die Aufwendungen für F&E auf 64,4 Mio. EUR (Q3 2020: 34,2 Mio.
EUR). Der Anstieg der F&E-Aufwendungen ist in erster Linie auf die
Einbeziehung der F&E-Aufwendungen von Constellation und höhere Investitionen
zur Weiterentwicklung der klinischen Programme zurückzuführen.
Aufwendungen für Vertrieb, Verwaltung und Allgemeines: Die
Vertriebsaufwendungen gingen leicht im dritten Quartal 2021 auf 32,4 Mio. EUR
zurück (Q3 2020: 32,9 Mio. EUR) und die allgemeinen Verwaltungsaufwendungen
lagen bei 19,4 Mio. EUR (Q3 2020: 13,3 Mio. EUR). Der Anstieg der allgemeinen
Verwaltungsaufwendungen im dritten Quartal ist auf Transaktionskosten für
die Akquisition von Constellation und die Einbeziehung der allgemeinen
Verwaltungsaufwendungen von Constellation zurückzuführen.
Operativer Verlust: Der operative Verlust belief sich im dritten Quartal
2021 auf 82,4 Mio. EUR (Q3 2020: operativer Verlust in Höhe von 62,0 Mio. EUR).
Konzern-Gewinn / Verlust: Im dritten Quartal 2021 belief sich der
Konzern-Verlust auf 112,8 Mio. EUR (Q3 2020: Konzernverlust von 65,3 Mio. EUR).
Finanzergebnisse der ersten neun Monate 2021 (IFRS)
Die Konzernumsatzerlöse für die ersten neun Monate 2021 betrugen 126,7 Mio.
EUR (9M 2020: 291,7 Mio. EUR). Die Konzernumsatzerlöse enthalten 46,4 Mio. EUR aus
dem Verkauf von Monjuvi(R)-Produkten in den USA. Der Rückgang gegenüber dem
Vorjahr ist auf die Vorabzahlung der Kollaborations- und Lizenzvereinbarung
mit Incyte im ersten Quartal 2020 für die Auslizenzierung von Tafasitamab
außerhalb der USA zurückzuführen.
in Mio. EUR 9M 2021 9M 2020
Konzernumsatz 126,7 291,7 -57%
Monjuvi Produktverkäufe 46,4 4,4 >100%
Tantiemen 42,4 30,3 40%
Lizenzen, Meilensteine und Sonstiges 37,9 257,0 -85%
Umsatzkosten: In den ersten neun Monaten 2021 stiegen die Umsatzkosten auf
22,7 Mio. EUR (9M 2020: Ertrag 0,2 Mio. EUR).
Aufwendungen für Forschung und Entwicklung (F&E): In den ersten neun Monaten
2021 beliefen sich die Aufwendungen für F&E auf 138,2 Mio. EUR (9M 2020: 86,6
Mio. EUR). Die F&E-Aufwendungen stiegen aufgrund höherer
Entwicklungsaktivitäten und der Einbeziehung von Aufwendungen aus der
Constellation-Übernahme seit dem 15. Juli 2021.
Aufwendungen für Vertrieb, Verwaltung und Allgemeines: Die
Vertriebsaufwendungen stiegen in den ersten neun Monaten 2021 auf 89,0 Mio.
EUR (9M 2020: 75,0 Mio. EUR) und die allgemeinen Verwaltungsaufwendungen lagen
bei 60,1 Mio. EUR (9M 2020: 37,2 Mio. EUR). Der Anstieg der
Vertriebsaufwendungen gegenüber dem Vorjahr ist in erster Linie auf die
Vermarktungsaktivitäten für Monjuvi(R) im Jahr 2021 zurückzuführen, die
höher ausfielen als während des Beginns der Aktivitäten im Jahr 2020. Der
Anstieg der allgemeinen Verwaltungsaufwendungen gegenüber dem Vorjahr ist in
erster Linie auf die Transaktionskosten im Zusammenhang mit den
Vereinbarungen mit Constellation und Royalty Pharma sowie auf die
Einbeziehung der allgemeinen Verwaltungsaufwendungen von Constellation
zurückzuführen.
Operativer Verlust: Der operative Verlust belief sich in den ersten neun
Monaten 2021 auf 183,3 Mio. EUR (9M 2020: operativer Gewinn in Höhe von 93,1
Mio. EUR).
Konzern-Gewinn / Verlust: In den ersten neun Monaten 2021 belief sich der
Konzern-Verlust auf 133,5 Mio. EUR (9M 2020: Konzern-Gewinn von 114,4 Mio. EUR).
Zahlungsmittel und Finanzvermögen: Am 30. September 2021 verfügte das
Unternehmen über Zahlungsmittel und Finanzvermögen in Höhe von 1.130,9 Mio.
EUR, verglichen mit 1.244,0 Mio. EUR am 31. Dezember 2020.
Anzahl Aktien: Die Anzahl der ausgegebenen Aktien belief sich zum Ende des
dritten Quartals 2021 auf 34.231.943 (Jahresende 2020: 32.890.046).
Finanzprognose und operativer Ausblick für 2021
In Mio. EUR Aktualisierte Finanzprognose
abgegeben am 26.7.2021 und
bestätigt am 10.11.2021
Konzernumsatz* 155 - 180
Betriebliche Aufwendungen** 435 - 465 (inklusive einmaliger
Transaktionskosten von 36,0 Mio.
EUR)
F&E-Anteil in % an den 52 - 57%
betrieblichen Aufwendungen ohne
einmalige Transaktionskosten)
*Die Konzernumsatzerlöse beinhalten Ganzjahresumsätze von Tremfya und keine
Lizenzgebühren aus potenziellen Tafasitamab-Verkäufen außerhalb der USA
sowie keine wesentlichen Meilensteine von Entwicklungspartnern und/oder
Lizenzpartnerschaften, die nicht bereits in den ersten neun Monaten verbucht
wurden. Diese Umsatzprognose unterliegt einer Reihe von Unwägbarkeiten,
einschließlich möglicher Schwankungen im ersten vollen Jahr der
Markteinführung von Monjuvi, der begrenzten Visibilität von MorphoSys in
Bezug auf die Tremfya-Lizenzeinnahmen sowie der anhaltenden
COVID-19-Pandemie und der Auswirkungen auf unsere Geschäftstätigkeit sowie
die unserer Partner.
**Betriebliche Aufwendungen beinhalten Aufwendungen für F&E, für Vertrieb,
Verwaltung und Allgemeines sowie den Anteil von Incyte an den
Vertriebsaufwendungen für Monjuvi in den USA.
Kennzahlen des MorphoSys-Konzerns (IFRS, 30. September 2021)
in Mio. EUR Q3 2021 Q3 2020 9M 2021 9M
2020
Umsatzerlöse 41,2 22,0 87% 126,7 291,7 -57%
Monjuvi Produktverkäufe 18,6 4,4 >100% 46,4 4,4 >100%
Tantiemen 17,0 10,2 67% 42,4 30,3 40%
Lizenzen, Meilensteine 5,6 7,4 -24% 37,9 257,0 -85%
und Sonstiges
Umsatzkosten -7,5 -3,7 > -22,7 0,2 >100%
-100%
Bruttogewinn 33,8 18,3 85% 104,0 291,9 -64%
Betriebliche -116,1 -80,3 -45% -287,3 -198,- -45%
Aufwendungen: 8
Forschung und -64,4 -34,2 -88% -138,2 -86,6 -60%
Entwicklung
Vertrieb -32,4 -32,9 -2% -89,0 -75,0 -19%
Allgemeines und -19,4 -13,3 -46% -60,1 -37,2 -62%
Verwaltung
Operativer Gewinn (+) / -82,4 -62,0 -33% -183,3 93,1 >
Verlust (-) -100%
Sonstige Erträge 2,0 1,7 -18% 4,8 11,6 -59%
Sonstige Aufwendungen -1,2 -1,3 -8% -4,6 -2,9 59%
Finanzerträge -17,0 32,4 > 99,3 60,5 64%
-100%
Finanzaufwendungen -55,7 -67,6 18% -92,8 -101,- -9%
9
Ertrag (+) aus 0,3 -0,4 >100% 0,6 -1,1 >100%
Wertaufholungen /
Aufwand (-) aus
Wertminderungen für
Finanzielle
Vermögenswerte
Ertrag (+) / Aufwand (-) 41,2 31,9 -29% 42,2 55,2 -24%
aus Ertragsteuern
Konzern-Gewinn (+) / -112,8 -65,3 -73% -133,5 114,4 >
-Verlust (-) 100%
Ergebnis je Aktie, -3,30 -2,00 -65% -4,03 - -
verwässert und
unverwässert (in EUR)
Ergebnis je Aktie, - - - - 3,53 -
unverwässert (in EUR)
Ergebnis je Aktie, - - - - 3,51 -
verwässert (in EUR)
Zahlungsmittel und 1.130,9 1.061,8 7% 1.130,9 1.244- -9%
Finanzvermögen (am Ende ,0*
der Periode)
*Wert zum 31.12.2020
MorphoSys wird morgen, am 11. November 2021 eine öffentliche
Telefonkonferenz mit Webcast abhalten, um die Ergebnisse für das dritte
Quartal und die ersten neun Monate 2021 und den weiteren Ausblick für 2021
zu präsentieren.
Einwahldaten für die Telefonkonferenz (in englischer Sprache) um 14:00 Uhr
MEZ:
Deutschland: +49 69 201 744 220
Teilnehmer PIN: 55329657#
Bitte wählen Sie sich zehn Minuten vor Beginn der Konferenz ein.
Der Live-Webcast und die Präsentation werden auf der MorphoSys Webseite,
http://www.morphosys.de, im Bereich "Investoren" unter "Konferenzen &
Webcasts" zur Verfügung gestellt. Im Anschluss an die Veranstaltung haben
Sie die Möglichkeit, dort auch die Aufzeichnung der Konferenz abzurufen.
Die Zwischenmitteilung für das dritte Quartal und die ersten neun Monate
2021 (IFRS) steht auf unserer Website unter http://www.morphosys.de/Berichte
zur Verfügung.
Über Monjuvi(R) (Tafasitamab)
Tafasitamab ist ein humanisierter, Fc-modifizierter, zytolytischer, gegen
CD19 gerichteter monoklonaler Antikörper. 2010 hat MorphoSys die weltweiten
Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Tafasitamab von Xencor, Inc.
einlizensiert. Tafasitamab verfügt über einen mit der XmAb(R)-Technologie
veränderten Fc-Teil, der die B-Zell-Lyse durch Apoptose und
Immuneffektormechanismen vermittelt, einschließlich antikörperabhängiger
zellvermittelter Zytotoxizität (ADCC) und antikörperabhängiger zellulärer
Phagozytose (ADCP).
Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) ist von der US-amerikanischen
Gesundheitsbehörde FDA in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung
erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem
großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), das nicht anderweitig spezifiziert ist,
einschließlich DLBCL, das aus einem niedrig-malignen Lymphom hervorgegangen
ist, und die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) in
Frage kommen, zugelassen. Diese Indikation ist im Rahmen einer
beschleunigten Zulassung auf Basis der Gesamtansprechrate zugelassen. Die
weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Verifizierung und
Beschreibung des klinischen Nutzens in einer oder mehreren
Bestätigungsstudien abhängig gemacht werden.
In Europa erhielt Minjuvi(R) (Tafasitamab) eine bedingte Zulassung in
Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer Monotherapie mit Minjuvi(R),
für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem
diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht für eine autologe
Stammzelltransplantation (ASCT) in Frage kommen.
Tafasitamab wird als therapeutische Option bei B-Zell-Malignomen in einer
Reihe von laufenden Kombinationsstudien klinisch untersucht.
Minjuvi(R) und Monjuvi(R) sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.
Tafasitamab wird von Incyte und MorphoSys gemeinsam unter dem Markennamen
Monjuvi(R) in den USA und von Incyte unter dem Markennamen Minjuvi(R) in der
EU vermarktet.
XmAb(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen von Xencor, Inc.
Über MorphoSys
MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien für
Menschen mit Krebs und Autoimmunerkrankungen verschrieben hat. Basierend auf
seiner führenden Expertise in Antikörper- und Proteintechnologie treibt
MorphoSys seine eigene Pipeline neuer Wirkstoffe voran und hat Antikörper
entdeckt, die von Partnern in verschiedenen Bereichen mit ungedecktem
medizinischem Bedarf entwickelt werden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R)
(Guselkumab) - entwickelt von Janssen Research & Development, LLC und
vermarktet von Janssen Biotech, Inc. zur Behandlung von Schuppenflechte -
als erstes Medikament, das auf MorphoSys' Antikörpertechnologie basiert, die
Zulassung. Im Juli 2020 erteilte die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA
MorphoSys die beschleunigte Zulassung für Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) in
Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von Patienten mit einem
bestimmten Lymphom-Typ. MorphoSys hat seinen Hauptsitz in Planegg bei
München und beschäftigt, einschließlich der hundertprozentigen
US-amerikanischen Tochtergesellschaften MorphoSys US Inc. und Constellation
Pharmaceuticals, Inc. aktuell mehr als 750 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.
Weitere Informationen unter www.morphosys.de.
Minjuvi(R) und Monjuvi(R) sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.
Tremfya(R) ist eine eingetragene Handelsmarke von Janssen Biotech, Inc.
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über die
MorphoSys-Gruppe. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen
spiegeln die Einschätzung von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung
wider und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die
dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und
die Liquidität, die Leistung oder die Erfolge von MorphoSys oder die
Ergebnisse der Branche wesentlich von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten historischen oder
zukünftigen Ergebnissen, der Finanzlage und der Liquidität, der Leistung
oder den Erfolgen abweichen. Selbst wenn die Ergebnisse, die Leistung, die
Finanzlage und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der
Branche, in der das Unternehmen tätig ist, mit diesen zukunftsgerichteten
Aussagen übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder
Entwicklungen in zukünftigen Zeiträumen treffen. Zu den Faktoren, die zu
Abweichungen führen können. Zu den Faktoren, die zu Abweichungen führen
können, gehören die Tatsache, dass die Erwartungen von MorphoSys falsch sein
könnten, die inhärenten Ungewissheiten im Zusammenhang mit
Wettbewerbsentwicklungen, klinischen Studien und
Produktentwicklungsaktivitäten sowie behördlichen Zulassungsanforderungen,
die Abhängigkeit von MorphoSys von Kooperationen mit Dritten, die
Einschätzung des kommerziellen Potenzials seiner Entwicklungsprogramme und
andere Risiken, die in den Risikofaktoren im Jahresbericht von MorphoSys auf
Formular 20-F und anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten
Unterlagen angegeben sind. Angesichts dieser Ungewissheiten wird dem Leser
empfohlen, sich nicht auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf den Zeitpunkt der
Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede
Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu
aktualisieren, um geänderte Erwartungen in Bezug darauf oder auf geänderte
Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen eine solche Aussage beruht
oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen,
zu reflektieren, es sei denn, dies ist ausdrücklich gesetzlich oder
regulatorisch vorgeschrieben.
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899 27 26079 (0)89 899 27 179
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Communications Tel: +1 617 404 +1 857 772 0240
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1248080 10.11.2021
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