DGAP-News: AFFiRiS und Frontier Biotechnologies geben Lizenzvereinbarung für AFFITOPE(R)AT04, eine aktive Immuntherapie gegen PCSK9 zur Behandlung von Hypercholesterinämie, für die Region Greater China bekannt (deutsch)
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AFFiRiS und Frontier Biotechnologies geben Lizenzvereinbarung für AFFITOPE(R)AT04, eine aktive Immuntherapie gegen PCSK9 zur Behandlung von Hypercholesterinämie, für die Region Greater China bekannt
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AFFiRiS und Frontier Biotechnologies geben Lizenzvereinbarung für
AFFITOPE(R)AT04, eine aktive Immuntherapie gegen PCSK9 zur Behandlung von
Hypercholesterinämie, für die Region Greater China bekannt
22.12.2021 / 10:00
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AFFiRiS und Frontier Biotechnologies geben Lizenzvereinbarung für AFFITOPE(R)
AT04, eine aktive Immuntherapie gegen PCSK9 zur Behandlung von
Hypercholesterinämie, für die Region Greater China bekannt
* Frontier Biotechnologies erhält die Exklusivrechte zur Entwicklung und
Vermarktung von AFFITOPE(R) AT04 im Großraum China
* Die Kooperation beschleunigt die weltweite Entwicklung von AFFiRiS'
möglicher First-in-Class aktiver Immuntherapie durch die geplante
Produktion und klinische Studien für AT04 in der Region Greater China
Wien, Österreich, 22. Dezember 2021 - Die AFFiRiS AG, ein
Biotechnologieunternehmen mit Produkten im klinischen Stadium, das neuartige
krankheitsmodifizierende spezifische aktive Immuntherapien (SAITs)
entwickelt, gab heute den Abschluss eines exklusiven Kooperations- und
Lizenzabkommens mit Frontier Biotechnologies Inc. (688221.SH) bekannt, einem
biopharmazeutischen Unternehmen im kommerziellen Stadium. Gegenstand der
Vereinbarung ist die Entwicklung und Vermarktung von AFFITOPE(R) AT04 zur
Behandlung von Patienten mit Hypercholesterinämie in der Region Greater
China, bestehend aus Festlandchina, Hongkong, Macau und Taiwan. AFFITOPE(R)
AT04 ist ein möglicher Kandidat für eine First-in-Class aktive
Immuntherapie, die auf PCSK9 abzielt und zu der kürzlich die Ergebnisse
einer großen klinischen Phase-1-Studie veröffentlicht wurden. Die in
Shanghai ansässige Lynx Financial fungierte als alleiniger Finanzberater
dieser Transaktion.
Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung erhält AFFiRiS eine Vorauszahlung in
bar und Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit der Entwicklung und
Zulassung von AT04 sowie gestaffelte Lizenzgebühren im oberen einstelligen
Prozentbereich auf den jährlichen Nettoumsatz von AT04 in der Region Greater
China. Frontier Biotechnologies wird alle Entwicklungskosten für AT04 in der
Region Greater China übernehmen und erhält die Rechte zur Entwicklung,
Herstellung und exklusiven Vermarktung von AT04 im lizenzierten Gebiet.
AFFiRiS behält alle Rechte an AT04 in den übrigen Regionen der Welt.
Noel Barrett, PhD, CEO der AFFiRiS AG, kommentierte: "Diese Vereinbarung ist
eine weitere Validierung unserer AFFITOME(R)-Technologieplattform. Unsere
klinische Phase-1-Studie hat gezeigt, dass AT04 zu einer erheblichen Senkung
des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDLc) führen kann. Wir freuen uns
sehr über die Möglichkeit, mit Frontier Biotechnologies zusammenzuarbeiten,
um AT04 als patientenfreundliche und erschwingliche Behandlungs-alternative
in China weiterzuentwickeln. Diese Zusammenarbeit bestärkt uns in unseren
derzeitigen Bestrebungen, AT04 weltweit zu lizenzieren, zumal der Bedarf an
wirksamen Therapien für Hypercholesterinämie stetig wächst."
Dr. Changjin Wang, CEO von Frontier, ergänzte: "Aufgrund seines neuartigen
Wirkmechanismus kann AT04 entscheidend zur Behandlung der
Hypercholesterinämie beitragen, die mit einem erhöhten Risiko für
Herz-Kreislauf-Erkrankungen einhergeht, der häufigsten Todesursache sowohl
weltweit als auch in China. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit dem
Team von AFFiRiS und arbeiten engagiert daran, die Entwicklung von AT04 in
China zu beschleunigen."
Die Vereinbarung steht unter dem Vorbehalt der üblichen behördlichen
Genehmigungen in Österreich und wird voraussichtlich Anfang 2022
abgeschlossen sein.
Über AFFITOPE(R) AT04:
Mittels seiner AFFITOME(R)-Technologie entwickelt AFFiRiS
Aminosäuresequenzen, welche die Epitope von Eigenproteinen nachahmen, die
durch Mutation der ursprünglichen Aminosäuresequenz verändert werden. Diese
Aminosäuresequenzen, die sogenannten AFFITOPEs(R), sind an ein Trägerprotein
gekoppelt und werden mit einem Adjuvans kombiniert, um die Immunantwort zu
verstärken. Die AFFITOPE(R)-Formulierung, die Grundlage der SAIT, wird den
Patienten durch eine subkutane Injektion verabreicht, wodurch die Bildung
von Antikörpern gegen die Zielproteine angeregt wird. AFFITOPE(R) AT04 ist
AFFiRiS' neuartiger Immuntherapie-Kandidat für die Behandlung von
Hypercholesterinämie. AFFiRiS veröffentlichte positive Ergebnisse einer
klinischen Phase-1 Studie mit dem auf PCSK9 abzielenden AT04 zur Behandlung
der Herz-Kreislauf-Erkrankung Hypercholesterinämie in der peer-reviewten
Fachzeitschrift European Journal of Clinical Pharmacology ( Zeitlinger et
al. 2021). In dieser Studie erwies sich AT04 als gut verträglich und sicher
und löste eine humorale Immunantwort gegen das PCSK9-Zielepitop aus. Die
Daten zeigten auch, dass die Immunisierung mit AT04 zu einer signifikanten
Reduktion des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDLc) führte, wobei bei
denjenigen, die am besten auf die Immunisierung ansprachen, eine Reduktion
von bis zu 39 % erreicht werden konnte.
Über AFFiRiS AG:
AFFiRiS ist ein Biotechnologieunternehmen mit Produkten im klinischen
Entwicklungsstadium mit Sitz in Wien, Österreich. AFFiRiS' Vision ist es,
mithilfe des Immunsystems menschliche Proteine zu identifizieren und
basierend auf der patentierten AFFITOME(R)-Technologie gezielt anzugreifen,
die für die Entwicklung und das Fortschreiten chronischer Erkrankungen von
zentraler Bedeutung sind. Das übergeordnete Ziel des Unternehmens ist es,
das Leben von Patienten, die an diesen Krankheiten leiden, mittels
spezifischer Immuntherapien zu verbessern. Neben der aktiven Immuntherapie
AT04 umfasst die Pipeline von AFFiRiS auch den monoklonalen Antikörper mAB
C6-17, der sich gegen das mutierte Huntingtin (mtHTT)-Protein richtet, das
die Huntington-Krankheit verursacht.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.affiris.com und folgen Sie
uns auf LinkedIn und Twitter .
Weitere Informationen über das SAIT-Programm von AFFiRiS finden Sie auch
unter https://affiris.com/approach/#overview-of-sait.
Über Frontier Biotechnologies Inc:
Frontier ist ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen. Durch mehr als
ein Jahrzehnt engagierter Tätigkeit hat Frontier Biotech ein herausragendes
Team mit internationaler Vision und profundem Fachwissen in der Entwicklung
neuer Medikamente aufgebaut und eine vollständig integrierte, hochmoderne
Innovationsplattform für langfristig wirkende Peptide mit weltweiten
Vermarktungsrechten etabliert. Neben der Markteinführung von Aikening(R),
dem ersten langfristig wirkenden HIV-Fusionshemmer der Welt, treibt Frontier
Biotech eine Reihe von klinischen Projekten in seiner F&E-Pipeline voran.
Dazu gehören mehrere Programme, die in China und den Vereinigten Staaten
klinische Phase-1 und -2 Studien durchlaufen.
Für weitere Informationen:
Kontakt AFFiRiS AG:
Noel Barrett, PhD, CEO
E noel.barrett@affiris.com
Medienanfragen:
MC Services AG
Raimund Gabriel, Andreas Jungfer
E affiris@mc-services.eu
P +49 89 2102280
Frontier Biotechnologies:
Richard Zhao, Senior VP, Business Development & Strategy
E richardyzhao@frontierbiotech.com
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