PSE und RCPE kündigen Pharma-Exzellenzzentrum an
Kombination aus mechanistischer Modellierung und Experimenten fördert Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln
Process Systems Enterprise (PSE), das Unternehmen für fortgeschrittene Prozessmodellierung, und die Research Center for Pharmaceutical Engineering GmbH (RCPE), ein unabhängiges Forschungszentrum für moderne Produktionsprozesse und pharmazeutische Prozesstechnik, meldeten heute die Gründung eines Exzellenzzentrums (CoE) mit dem Ziel, kombinierte modellbasierte analytische Technologie und Dienstleistungen für Arzneimittelhersteller bereitzustellen.
Das CoE für pharmazeutische Formulierung und Herstellung bietet eine zentrale Dienstleistung für Materialcharakterisierung, Prognosemodelle und Prozessoptimierung. Es soll Pharmaunternehmen helfen, die Entwicklung von Arzneimitteln und ihren Herstellungsprozesse, angefangen bei Forschung und Entwicklung bis hin zu Technologietransfer und kommerzieller Herstellung, zu beschleunigen. Weitere Einzelheiten zum CoE und seinen Dienstleistungen, die es für die pharmazeutische Arzneimittelentwicklung bereitstellt, werden zudem in diesem Webinar vorgestellt.
Die kombinierte integrierte Dienstleistung wird Lösungen bereitstellen, die Pharmaunternehmen helfen, den Entscheidungsraum zu Formulierung und Herstellung mithilfe von mechanistischen Modellierungsansätzen rasch und effektiv zu ergründen. Durch die Kombination von Modellen und experimentellen Daten zur Ermöglichung einer präzisen Vorhersagbarkeit für Arzneimittelprodukte und ihrer Herstellung kann das CoE Unternehmen dabei helfen, Formulierungsentscheidungen zu beschleunigen und effektivere und effizientere Herstellungsprozesse zu entwickeln.
PSE stellt die Modellierungsreihe gPROMS FormulatedProducts bereit, die mechanistische Modelle zur Wirksubstanzherstellung, Produktherstellung und In-vitro-/vivo-Produktleistung sowie spezielle Fähigkeiten zur Optimierung von Produkt- und Prozessdesign enthält. Das Unternehmen ist Vorreiter bei der neuartigen Wissenschaft der systembasierten Pharmazeutik und leitet das ADDoPT-Projekt für digitales Design, das einen Umfang von 20,4 Millionen £ hat.
RCPE betreibt Spitzenforschung im Bereich der Prozess- und Produktoptimierung, um dazu beizutragen, einen Wettbewerbsvorteil durch die Entwicklung neuer Produkte und Produktionsprozesse zu schaffen. Der Schwerpunkte ist die Entwicklung neuer Darreichungsformen. Das Unternehmen besitzt umfangreiche Test- und Prozessanlagen in Graz (Österreich), die über Möglichkeiten in den Bereichen analytische Wissenschaft, Materialwissenschaft, PAT und pharmazeutische Prozesstechnik verfügen, und hat umfangreiche Erfahrungen in der Modellierung und Simulierung von Systemen mit flüssigen und granularen/pulverförmigen Stoffen.
Massimo Bresciani, Executive Director, Scientific Operations & BD bei RCPE, sagte: „Wir freuen uns sehr über das Exzellenzzentrum. Es verschafft uns wahrhaft einzigartige Fähigkeiten und ermöglicht uns die Bereitstellung der modernsten integrierten Werkzeuge und Dienstleistungen für die Gestaltung und Entwicklung von Produkten und Prozessen. Indem wir die Erfahrungen beider Unternehmen nutzen, können wir Pharmaunternehmen beispielsweise helfen, den Technologtransfer und Anträge in Spätphasen zu beschleunigen.“
Sean Bermingham, VP des Geschäftsbereichs Formulated Products von PSE, führte aus: „Die Kombination aus mechanistischen Modellen und gezielten Experimenten ist ein leistungsfähiger Ansatz, der Pharmaunternehmen hilft, die Arzneimittelwirkstoff- und Produktentwicklung zu beschleunigen, Risiken zu quantifizieren und zu steuern und robuste Herstellungsprozesse zu entwickeln und auszuweiten. Wir freuen uns sehr auf die Zusammenarbeit mit RCPE, um eine ganzheitliche Dienstleistung bereitzustellen, die all diese Aspekte umfasst.“
In diesem Webinar erfahren Sie mehr über das CoE.
Informationen zu den Unternehmen: www.psenterprise.com/news/pr161202; www.rcpe.at
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PSE Kate Burness, +44-20-8563-0888 k.burness@psenterprise.com oder RCPE Gertraud Krug, +43.316-873-30987 gertraud.krug@rcpe.at
