DGAP-News: MorphoSys und HIBio schließen Beteiligungs- und Lizenzvereinbarungen für Felzartamab und MOR210 ab (deutsch)
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MorphoSys und HIBio schließen Beteiligungs- und Lizenzvereinbarungen für Felzartamab und MOR210 ab
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DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Vereinbarung
MorphoSys und HIBio schließen Beteiligungs- und Lizenzvereinbarungen für
Felzartamab und MOR210 ab
14.06.2022 / 22:01
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Medienmitteilung
Planegg/München, South San Francisco, California, USA, 14. Juni 2022
MorphoSys und HIBio schließen Beteiligungs- und Lizenzvereinbarungen für
Felzartamab und MOR210 ab
Human Immunology Biosciences (HIBio) ist ein von ARCH Venture Partners und
Monograph Capital unterstütztes Biotechnologieunternehmen, das sich auf die
Entwicklung von Präzisionsmedikamenten für Autoimmun- und
Entzündungskrankheiten konzentriert
HIBio erhält die weltweiten Exklusivrechte, mit Ausnahme des Großraums China
für Felzartamab und des Großraums China und Südkorea für MOR210
MorphoSys erhält eine 15-prozentige Beteiligung an HIBio und bis zu 1
Milliarde US-Dollar an Meilensteinzahlungen für alle Programme sowie
Tantiemen im ein- bis niedrigen zweistelligen Bereich auf den Nettoumsatz
Die Vereinbarungen ermöglichen es MorphoSys, seine Ressourcen auf die
Weiterentwicklung seiner potenziell erstklassigen Onkologie-Pipeline im
späten und mittleren Stadium zu konzentrieren
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) und Human Immunology Biosciences,
Inc. (HIBio), ein in South San Francisco ansässiges
Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von
Präzisionsmedikamenten für Autoimmun- und Entzündungskrankheiten
spezialisiert hat, gaben heute bekannt, dass die Unternehmen eine
Beteiligungsvereinbarung sowie Lizenzvereinbarungen abgeschlossen haben, die
es HIBio ermöglichen, den Anti-CD38-Antikörper Felzartamab und den
Anti-C5aR1-Antikörper MOR210 von MorphoSys zu entwickeln und zu vermarkten.
"Unter der Führung erfahrener Medikamentenentwickler wird HIBio von zwei
erstklassigen Risikokapitalgesellschaften unterstützt, die nachweislich
erfolgreiche Unternehmen aufgebaut haben. Das Management von HIBio verfügt
über fundierte wissenschaftliche Expertise auf dem Gebiet der
Autoimmunerkrankungen und ist damit prädestiniert, Felzartamab und MOR210
erfolgreich zu neuen Medikamenten für Patienten weiterzuentwickeln, die
bessere Behandlungsmöglichkeiten benötigen", sagte Dr. Jean-Paul Kress,
Vorstandsvorsitzender von MorphoSys. "Wir bei MorphoSys werden unsere
Ressourcen weiterhin darauf konzentrieren, unsere Onkologie-Pipeline in der
späten und mittleren Entwicklungsphase voranzutreiben. Dazu gehören
Pelabresib, unser potenziell klassenbester BET-Inhibitor, und Tafasitamab,
unsere auf CD19 abzielende Immuntherapie - zwei Wirkstoffe, die das
Potenzial haben, den Standard und die Qualität der Versorgung bei schwer zu
behandelnden und belastenden Blutkrebsarten zu verbessern."
"Bei HIBio erforschen und entwickeln wir transformative Präzisionstherapien
für Patienten mit Autoimmun- und Entzündungskrankheiten. Wir freuen uns sehr
über diese Vereinbarung mit MorphoSys, die es uns ermöglicht, das Potenzial
von Felzartamab und MOR210 für verschiedene Autoimmunkrankheiten zu
realisieren", sagte Dr. Travis Murdoch, CEO von HIBio. "Diese Programme sind
wesentlich für unsere breit angelegte Strategie zur Entwicklung
zielgerichteter Therapien für Patienten mit Autoimmunkrankheiten mit noch
hohem medizinischem Bedarf."
"Wir haben erkannt, dass es einen enormen ungedeckten Bedarf und die
Möglichkeit gibt, präzisere und wirksamere Therapien für Patienten mit
Autoimmun- und Entzündungskrankheiten zu entwickeln", sagte Paul Berns,
Managing Director bei ARCH Venture Partners und Chairman HIBio. "HIBio ist
auf dem besten Weg, ein führendes Unternehmen im Bereich der
Präzisionsimmunologie zu werden, und wir freuen uns, diese potenziellen
Best-in-Class-Programme in unser Portfolio aufzunehmen."
Im Rahmen der Vereinbarungen erhält HIBio die Exklusivrechte, Felzartamab
und MOR210 in allen Indikationen weltweit zu entwickeln und zu vermarkten,
mit Ausnahme des Großraums China für Felzartamab und des Großraums China und
Südkorea für MOR210. Als Teil der Vereinbarungen erhält MorphoSys eine
Beteiligung von 15 % an HIBio und bestimmte ergebnisabhängige
Beteiligungsrechte sowie übliche Bezugsrechte. MorphoSys wird auch als
Mitglied im Verwaltungsrat von HIBio vertreten sein. Bei Erreichen von
Entwicklungs-, Zulassungs- und Vermarktungsmeilensteinen hat MorphoSys
Anspruch auf Zahlungen von HIBio in Höhe von bis zu 1 Milliarde US-Dollar
für beide Programme, zusätzlich zu gestaffelten ein- bis niedrigen
zweistelligen Tantiemen auf die Nettoumsätze von Felzartamab und MOR210.
MorphoSys wird für die laufenden Kosten beider Programme von HIBio entlohnt.
HIBio wird die volle Verantwortung für die zukünftigen Entwicklungs- und
Vermarktungskosten übernehmen. Bei Vertragsunterzeichnung erhält MorphoSys
außerdem eine Vorauszahlung von 15 Mio. US-Dollar für MOR210.
Felzartamab, ein neuartiger therapeutischer humaner monoklonaler Antikörper,
der aus der HuCAL-Antikörperbibliothek von MorphoSys stammt und gegen CD38
gerichtet ist, wird als potenzielles Medikament zur Behandlung von zwei
Nierenerkrankungen untersucht, der Anti-PLA2R-Antikörper-positiven
membranösen Nephropathie (aMN) und der Immunoglobulin-A-Nephropathie (IgAN),
für die es nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten gibt. Zwei Phase-2-Studien
für aMN, M-PLACE und NewPLACE, sind bereits abgeschlossen bzw. laufen, und
eine Phase-2-Studie für IgAN, IGNAZ, wird derzeit durchgeführt. Erste
Zwischenergebnisse der M-PLACE-Studie, die im November 2021 vorgestellt
wurden, zeigten, dass Felzartamab das Potenzial hat, den
Anti-PLA2R-Autoantikörper-Titer (ein serologischer Marker für aMN) bei
schwer behandelbaren Patienten mit aMN schnell und deutlich zu senken.
MOR210 ist ein neuartiger humaner Antikörper, der gegen C5aR1, den Rezeptor
des Komplementfaktors C5a, gerichtet ist.
BofA Securities fungierte als Finanzberater für HIBio und Goodwin Procter
war der Rechtsberater von HIBio bei dieser Vereinbarung.
Über Felzartamab
Felzartamab (MOR202) ist ein therapeutischer humaner monoklonaler
Antikörper, der aus der HuCAL-Antikörperbibliothek von MorphoSys stammt und
gegen CD38 gerichtet ist. Bei der membranösen Nephropathie treiben
langlebige Plasmazellen die pathogene Antikörperproduktion an und tragen so
zur funktionellen Schädigung der Glomeruli in der Niere bei. Durch den
Angriff auf CD38 hat Felzartamab das Potenzial, die CD38-positiven
Plasmazellen zu verringern, was letztlich die klinischen Ergebnisse bei
einem breiten Spektrum von Autoantikörper-bedingten Krankheiten verbessern
könnte.
MorphoSys untersucht derzeit die Sicherheit und Wirksamkeit von Felzartamab
bei Patienten mit Anti-PLA2R-Antikörper-positiver membranöser Nephropathie
(M-PLACE- und NewPLACE-Studie) und Immunoglobulin-A-Nephropathie
(IGNAZ-Studie).
Im Jahr 2017 schloss MorphoSys eine exklusive regionale Lizenzvereinbarung
mit I-Mab Biopharma zur Entwicklung und Vermarktung von Felzartamab im
Großraum China ab, der Festland-China, Hong Kong, Macau und Taiwan umfasst.
I-Mab führt derzeit klinische Studien mit Felzartamab bei Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom und systemischem Lupus
erythematodes (SLE) durch.
Bei Felzartamab handelt es sich um ein Prüfpräparat, das noch von keiner
Zulassungsbehörde genehmigt wurde.
Über MOR210
MOR210 ist ein neuartiger monoklonaler Antikörper zum Einsatz bei
Krebserkrankungen, der gegen C5aR gerichtet ist und aus MorphoSys' HuCAL
Technologie entstanden ist. C5aR, der Rezeptor des Komplementfaktors C5a,
wird als potenzielles neues Wirkstoffziel auf dem Gebiet der Immunonkologie
und Autoimmunerkrankungen untersucht. MOR210 wurde auch an I-Mab Biopharma
für den Großraum China und Südkorea unterlizenziert. I-Mab erforscht MOR210
als Behandlung für rezidivierte oder refraktäre fortgeschrittene solide
Tumore.
Bei MOR210 handelt es sich um ein Prüfpräparat, das noch von keiner
Zulassungsbehörde genehmigt wurde.
Über Pelabresib
Pelabresib (CPI-0610) ist ein selektiver niedermolekularer Wirkstoff in der
Entwicklungsphase, der durch die Hemmung der Funktion von BET-Proteinen (BET
- Bromodomain- und Extra-Terminal-Domain) die Anti-Tumor-Aktivität fördern
soll, um so die Expression von abnormal exprimierten Genen bei Krebs zu
verringern. Pelabresib wird derzeit zur Behandlung von Myelofibrose
untersucht und wurde noch nicht von einer Zulassungsbehörde geprüft oder
zugelassen.
Über Tafasitamab
Tafasitamab ist ein humanisierter Fc-modifizierter zytolytischer
monoklonaler Antikörper gegen CD19. Im Jahr 2010 lizenzierte MorphoSys die
exklusiven weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Tafasitamab
von Xencor, Inc. Tafasitamab enthält eine von XmAb® modifizierte Fc-Domäne,
die die Lyse von B-Zellen durch Apoptose und Immuneffektor-Mechanismen wie
die Antikörper-abhängige zellvermittelte Zytotoxizität (ADCC) und die
Antikörper-abhängige zelluläre Phagozytose (ADCP) vermittelt.
Monjuvi® (Tafasitamab-cxix) ist von der U.S. Food and Drug Administration in
Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung erwachsener Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL),
das nicht anderweitig spezifiziert ist, einschließlich DLBCL, das aus einem
niedriggradigen Lymphom hervorgegangen ist, und die für eine autologe
Stammzelltransplantation (ASCT) nicht in Frage kommen, zugelassen. Diese
Indikation wird im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf der Grundlage
der Gesamtansprechrate zugelassen. Die weitere Zulassung für diese
Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens
in einer oder mehreren bestätigenden Studien abhängig gemacht werden.
In Europa erhielt Minjuvi® (Tafasitamab) eine bedingte Zulassung in
Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer Minjuvi-Monotherapie, für die
Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem
großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht für eine autologe
Stammzelltransplantation (ASCT) in Frage kommen.
Tafasitamab wird in mehreren laufenden Kombinationsstudien als
therapeutische Option bei B-Zell-Malignomen klinisch untersucht.
Minjuvi® und Monjuvi® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.
Tafasitamab wird von Incyte und MorphoSys gemeinsam unter dem Markennamen
Monjuvi® in den USA und von Incyte unter dem Markennamen Minjuvi® in der EU
vermarktet.
XmAb® ist eine eingetragene Marke von Xencor, Inc.
Über MorphoSys:
Bei MorphoSys haben wir eine klare Mission: Wir wollen Menschen mit Krebs
ein besseres und längeres Leben ermöglichen. Als globales, kommerziell
ausgerichtetes Biopharma-Unternehmen nutzen wir modernste Wissenschaft und
Technologien, um neuartige Krebsmedikamente zu entdecken, zu entwickeln und
Patienten zur Verfügung zu stellen. MorphoSys hat seinen Hauptsitz in
Planegg, Deutschland und führt sein Geschäft in den USA von Boston,
Massachusetts. Mehr Informationen finden Sie auf www.morphosys.de. Folgen
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Über HIBio:
Human Immunology Biosciences, Inc. (HIBio) ist ein
Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von
Präzisionsmedikamenten für Menschen mit Autoimmun- und
Entzündungskrankheiten konzentriert. HIBio wurde von ARCH Venture Partners,
einer der größten Venture-Kapitalfirmen für Technologien in frühen
Entwicklungsstadien in den Vereinigten Staaten, und Monograph Capital, eine
in San Francisco und London ansässige Life-Science-Investmentfirma,
gegründet. Um mehr über HIBio zu erfahren, besuchen Sie uns unter
www.hibio.com.
MorphoSys zukunftsbezogene Aussagen
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MorphoSys-Gruppe. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen
spiegeln die Einschätzung von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung
wider und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die
dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und
die Liquidität, die Leistung oder die Erfolge von MorphoSys oder die
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Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten historischen oder
zukünftigen Ergebnissen, der Finanzlage und der Liquidität, der Leistung
oder den Erfolgen abweichen. Selbst wenn die Ergebnisse, die Leistung, die
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Branche, in der das Unternehmen tätig ist, mit diesen zukunftsgerichteten
Aussagen übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder
Entwicklungen in zukünftigen Zeiträumen treffen. Zu den Faktoren, die zu
Abweichungen führen können. Zu den Faktoren, die zu Abweichungen führen
können, gehören die Tatsache, dass die Erwartungen von MorphoSys falsch sein
könnten, die inhärenten Ungewissheiten im Zusammenhang mit
Wettbewerbsentwicklungen, klinischen Studien und
Produktentwicklungsaktivitäten sowie behördlichen Zulassungsanforderungen,
die Abhängigkeit von MorphoSys von Kooperationen mit Dritten, die
Einschätzung des kommerziellen Potenzials seiner Entwicklungsprogramme und
andere Risiken, die in den Risikofaktoren im Jahresbericht von MorphoSys auf
Formular 20-F und anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten
Unterlagen angegeben sind. Angesichts dieser Ungewissheiten wird dem Leser
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