DGAP-News: MorphoSys AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2022 (deutsch)
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MorphoSys AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2022
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MorphoSys AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2022
04.05.2022 / 22:01
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Pressemitteilung
Planegg/München, 4. Mai 2022
MorphoSys AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2022
- Monjuvi® U.S. Netto-Produktumsatz von 18,7 Mio. US-$ (16,6 Mio. EUR) in den
ersten drei Monaten 2022, ein Wachstum von 21 % im Vergleich zum Vorjahr
- NCCN® stuft Monjuvi in seinen Leitlinien als bevorzugte Behandlungsmethode
für B-Zell-Lymphome ein
- Fortschritte in der Pipeline: Rekrutierung für drei Phase-3-Studien zu
Myelofibrose, DLBCL in Erstlinienbehandlung und FL/MZL schreitet voran
- Zahlungsmittel und sonstige finanzielle Vermögenswerte in Höhe von 846,9
Mio. EUR
Telefonkonferenz und Webcast (in englischer Sprache) morgen, 5. Mai 2022, um
14:00 Uhr MESZ
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) veröffentlicht die Ergebnisse für
die ersten drei Monate 2022.
"Unsere klinische Pipeline war noch nie so stark wie heute. Wir machen sehr
gute Fortschritte bei der Patientenrekrutierung für unsere
zulassungsrelevanten Phase-3-Studien, in denen Pelabresib und Tafasitamab
für einige der am schwierigsten zu behandelnden Blutkrebsarten untersucht
werden, für die nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung
stehen", sagte Dr. Jean-Paul Kress, Vorstandsvorsitzender von MorphoSys.
"Unsere Krebsimmuntherapie Monjuvi ist nach wie vor marktführend bei neuen
Zweitlinienbehandlungen des rezidivierten oder refraktären diffusen
großzelligen B-Zell-Lymphoms, und wir erwarten steigende Zahlen in den
folgenden Quartalen dieses Jahres. Wir bleiben zuversichtlich, das Potenzial
unserer fortgeschrittenen Pipeline heben und unsere Wachstumsstrategie
verwirklichen zu können."
Tafasitamab Highlights:
Monjuvi (Tafasitamab-cxix) US-Nettoproduktumsatz von 18,7 Mio. US-$ (16,6
Mio. EUR) für das erste Quartal 2022 (Q1 2021: 15,5 Mio. US-$ (12,9 Mio. EUR)).
Minjuvi®-Lizenzeinnahmen in Höhe von 0,7 Mio. EUR für Verkäufe außerhalb der
USA im ersten Quartal 2022.
National Comprehensive Cancer Network© Leitlinien aktualisiert. Am 15. März
2022 stufte das US-amerikanisches National Comprehensive Cancer Network®
Monjuvi (Tafasitamab-cxix) in Kombination mit Lenalidomid in seinen neuesten
Leitlinien (NCCN Guidelines®) für die klinische Praxis in der Onkologie für
B-Zell-Lymphome nun als bevorzugte Behandlungsmethode für die
Zweitlinientherapie bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom
(DLBCL), die nicht für eine Transplantation in Frage kommen, ein.
Vorläufige Zulassung von Minjuvi in der Schweiz. Am 22. März 2022 gaben
MorphoSys und Incyte bekannt, dass die Schweizerische Zulassungs- und
Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte (Swissmedic), die
vorläufige Zulassung für Minjuvi® (Tafasitamab) in Kombination mit
Lenalidomid erteilt hat, gefolgt von Minjuvi-Monotherapie, zur Behandlung
von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem
großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach mindestens einer vorherigen
systemischen Therapielinie, einschließlich eines Anti-CD20-Antikörpers, die
nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASZT) geeignet sind.
Incyte besitzt in der Schweiz exklusive Vermarktungsrechte für Minjuvi.
Finanzergebnisse für das erste Quartal 2022 (IFRS):
Der Konzernumsatz für das erste Quartal 2022 belief sich auf 41,5 Mio. EUR,
verglichen mit 47,2 Mio. EUR im gleichen Zeitraum des Jahres 2021. Der Umsatz
im ersten Quartal 2021 hat von Meilensteinzahlungen von GSK in Höhe von 16
Mio. EUR profitiert.
in Mio. EUR Q1 Q4 Q1 Q-Q Y-Y
2022 2021 2021
Konzernumsatz 41,5 52,9 47,2 -22 -12
% %
Produktverkäufe 16,6 20,5 12,9 -19 29 %
%
Tantiemen 19,0 23,2 11,6 -18 64 %
%
Lizenzen, Meilensteine und 5,8 9,3 22,7 -38 -74
Sonstiges % %
Umsatzkosten: Im ersten Quartal 2022 betrugen die Umsatzkosten 7,9 Mio. EUR
gegenüber 5,0 Mio. EUR im Vergleichszeitraum 2021.
Aufwendungen für Forschung und Entwicklung (F&E): Im ersten Quartal 2022
betrugen die F&E-Aufwendungen 65,0 Mio. EUR (Q1 2021: 33,3 Mio. EUR). Der
Anstieg der F&E-Aufwendungen ist in erster Linie auf die Einbeziehung der
F&E-Aufwendungen von Constellation und höhere Investitionen zur
Unterstützung der Weiterentwicklung der klinischen Programme zurückzuführen.
Aufwendungen für Vertrieb, Allgemeines und Verwaltung: Die
Vertriebsaufwendungen sanken im ersten Quartal 2022 auf 21,9 Mio. EUR (Q1
2021: 28,2 Mio. EUR) und die allgemeinen Verwaltungsaufwendungen beliefen sich
auf 14,6 Mio. EUR (Q1 2021: 10,3 Mio. EUR). Der Rückgang der
Vertriebsaufwendungen im Vergleich zum Vorjahr ist auf zusätzliche
Investitionen zurückzuführen, die 2021, dem ersten vollen Jahr der
Markteinführung von Monjuvi, getätigt wurden. Der Anstieg der allgemeinen
Verwaltungsaufwendungen gegenüber dem Vorjahr ist in erster Linie auf die
Einbeziehung von Constellation und höhere Rechts- und Fachberatungskosten
zurückzuführen.
Operativer Verlust: Der operative Verlust belief sich im ersten Quartal 2022
auf 68,0 Mio. EUR (Q1 2021: operativer Verlust in Höhe von 29,6 Mio. EUR).
Konzernverlust: Im ersten Quartal 2022 betrug der Konzernverlust 122,7 Mio.
EUR (Q1 2021: Konzernverlust von 41,6 Mio. EUR).
Finanzprognose für das Gesamtjahr 2022:
Die Finanzprognose wurde erstmals am 7. Januar publiziert und am 16. März
sowie am 4. Mai 2022 bestätigt.
Beträge Fina- Erläuterungen zur Finanzprognose 2022
in nz-
Millio- pro-
nen gno-
se
2022
Monju- 110 100 % des Umsatzes von Monjuvi in den USA werden in
vi-Pro- bis der Gewinnund Verlustrechnung von MorphoSys erfasst,
duk- 135 und der damit verbundene Gewinn/Verlust wird hälftig
tumsät- Mio. zwischen MorphoSys und Incyte aufgeteilt.
ze US$
(netto)
in den
USA
Brutto- 75% 100 % der Umsatzkosten von Monjuvi in den USA werden
marge bis in der Gewinnund Verlustrechnung von MorphoSys
für 80% erfasst, und der damit verbundene Gewinn/Verlust
Monju- wird hälftig zwischen MorphoSys und Incyte
vi-Pro- aufgeteilt.
duk-
tumsät-
ze
(netto)
in den
USA
Aufwen- 300 Der Anstieg in 2022 gegenüber 2021 wird
dungen bis hauptsächlich durch Investitionen in laufende Phase
für 325 3 - Zulassungsstudien verursacht, ohne
For- Mio. Berücksichtigung der im Jahr 2021 erfassten
schung EUR Transaktions-, Restrukturierungsund sonstigen Kosten
und im Zusammenhang mit dem Erwerb von Constellation.
Entwick-
lung
(F&E)
Aufwen- 155 51% bis 56% der mittleren Aufwendungen für Vertrieb,
dungen bis Verwaltung und Allgemeines repräsentieren
für 170 Vertriebskosten von Monjuvi in den USA, von denen
Vertrie- Mio. 100% in der Gewinnund Verlustrechnung von MorphoSys
b, EUR ausgewiesen werden. Incyte erstattet MorphoSys die
Verwal- Hälfte dieser Vertriebskosten. Für 2022 wird ein
tung Rückgang der Aufwendungen für Vertrieb, Verwaltung
und und Allgemeines im Vergleich zum Vorjahr erwartet,
Allge- ohne Berücksichtigung von Transaktions-,
meines Restrukturierungsund sonstigen Kosten im
Zusammenhang mit dem Erwerb von Constellation im
Jahr 2021.
Zusätzliche Informationen zur Finanzprognose 2022:
- Die Tremfya®-Tantiemen werden weiterhin als Umsatzerlöse ohne Umsatzkosten
in der Gewinn- und Verlustrechnung von MorphoSys ausgewiesen. Diese
Tantiemen werden MorphoSys jedoch keine liquiden Mittel zuführen, da 100%
der Tantiemen an Royalty Pharma weitergeleitet werden.
- MorphoSys geht davon aus, Tantiemen für Minjuvi-Verkäufe außerhalb der USA
zu erhalten. Eine Prognose für diese Tantiemen wird nicht gegeben, da
MorphoSys keine Umsatzprognosen von seinem Partner Incyte erhält.
- MorphoSys erwartet keine wesentlichen zahlungswirksamen Umsätze aus
Meilensteinzahlungen im Jahr 2022. Die Meilensteine für Otilimab werden an
Royalty Pharma weitergeleitet. Meilensteine aus allen anderen Programmen
verbleiben zu 100% bei MorphoSys.
- MorphoSys rechnet mit Verkäufen von kommerziellem und klinischem Material
von Tafasitamab außerhalb der USA an seinen Partner Incyte. Die Erlöse aus
diesen Lieferungen werden in der Gewinn- und Verlustrechnung von MorphoSys
in der Kategorie "Lizenzen, Meilensteine und Sonstiges" ausgewiesen. Diese
Verkäufe führen zu einem Bruttogewinn/einer Bruttomarge von Null. Daher gibt
MorphoSys für diese Umsätze keine Prognose ab.
- Während die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen aufgrund von
Investitionen in drei Zulassungsstudien im Vergleich zum Vorjahr
voraussichtlich steigen werden, wird dieser Anstieg teilweise durch die
Konsolidierung von Forschungsaktivitäten ausgeglichen.
- Die Prognose für die Aufwendungen für Vertrieb, Verwaltung und Allgemeines
spiegelt Einsparungen durch Synergien nach der Übernahme von Constellation
sowie verschlankte Vertriebsstrukturen wider.
Operativer Ausblick für 2022:
MorphoSys rechnet im Jahr 2022 mit den folgenden wichtigen Meilensteinen in
der Entwicklung:
- Erste Proof-of-Concept Daten aus der laufenden klinischen Phase 2-Studie
von CPI-0209 bei soliden Tumoren und Blutkrebs;
- Zusätzliche Daten aus der Phase 1/2-Proof-of-Concept-Studie M-PLACE mit
Felzartamab zur Behandlung von Anti-PLA2R-Antikörper-positiver membranöser
Nephropathie (MN);
- Erste Daten aus der Phase 2-Studie (IGNAZ) zur Untersuchung von
Felzartamab bei Patienten mit Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN);
- MorphoSys' Partner Roche erwartet in der zweiten Jahreshälfte 2022 die
Ergebnisse der GRADUATE 1 und GRADUATE 2 Studien mit Gantenerumab. Roche hat
diese Phase 3-Entwicklungsprogramme für Alzheimer-Patienten im Jahr 2018
gestartet.
Kennzahlen des MorphoSys-Konzerns (IFRS, zum Ende des Quartals: 31. März
2022)
in Mio. EUR Q1 Q1
2022 2021
Umsatzerlöse 41,5 47,2 -12
%
Produktverkäufe 16,6 12,9 29 %
Tantiemen 19,0 11,6 64 %
Lizenzen, Meilensteine und Sonstiges 5,8 22,7 -74
%
Umsatzkosten -7,9 -5,0 58 %
Bruttogewinn 33,6 42,1 -20
%
Betriebliche Aufwendungen: -101,- -71,7 42 %
5
Forschung und Entwicklung -65,0 -33,3 95 %
Vertrieb -21,9 -28,2 -22
%
Allgemeines und Verwaltung -14,6 -10,3 42 %
Operativer Gewinn (+) / Verlust (-) -68,0 -29,6 >100
%
Sonstige Erträge 1,4 1,2 17 %
Sonstige Aufwendungen -3,7 -2,0 85 %
Finanzerträge 10,6 13,9 -24
%
Finanzaufwendungen -62,8 -39,7 58 %
Ertrag (+) aus Wertaufholungen / Aufwand (-) aus -0,1 0,1 >
Wertminderungen für Finanzielle Vermögenswerte -100
%
Ertrag (+) / Aufwand (-) aus Ertragsteuern 0,0 14,5 >
-100
%
Konzern-Gewinn (+) / -Verlust (-) -122,- -41,6 >
7 100
%
Ergebnis je Aktie, verwässert und unverwässert (in EUR) -3,59 -1,27 >
100
%
Zahlungsmittel und sonstige finanzielle 846,9 976,9 -13
Vermögenswerte (am Ende der Periode) * %
*Wert zum 31.12.2021
MorphoSys wird morgen, am 5. Mai 2022 eine öffentliche Telefonkonferenz mit
Webcast abhalten, um die Ergebnisse für das erste Quartal 2022 und einen
Ausblick für 2022 zu präsentieren.
Einwahldaten für die Telefonkonferenz (in englischer Sprache) um 14:00 Uhr
MESZ:
Deutschland: +49 69 201 744 220
Teilnehmer PIN: 72430702#
Bitte wählen Sie sich zehn Minuten vor Beginn der Konferenz ein.
Der Live-Webcast und die Präsentation werden auf der MorphoSys Webseite,
http://www.morphosys.de, im Bereich "Investoren" unter "MorphoSys
Veranstaltungen" zur Verfügung gestellt. Im Anschluss an die Veranstaltung
haben Sie die Möglichkeit, dort auch die Aufzeichnung der Konferenz
abzurufen.
Die Zwischenmitteilung für das erste Quartal 2022 (IFRS) steht auf unserer
Website unter https://www.morphosys.com/de/investoren/finanzinformationen
zur Verfügung.
Über MorphoSys:
Bei MorphoSys haben wir eine klare Mission: Wir wollen Menschen mit Krebs
ein besseres und längeres Leben ermöglichen. Als globales
Biopharma-Unternehmen nutzen wir modernste Wissenschaft und Technologien, um
neuartige Krebsmedikamente zu entdecken, zu entwickeln und Patienten zur
Verfügung zu stellen. MorphoSys hat seinen Hauptsitz in Planegg, Deutschland
und einen weiteren Standort in Boston, Massachusetts, USA. Mehr
Informationen finden Sie auf www.morphosys.de. Folgen Sie uns auf LinkedIn
und Twitter.
Über Tafasitamab:
Tafasitamab ist ein humanisierter Fc-modifizierter zytolytischer
monoklonaler Antikörper gegen CD19. Im Jahr 2010 lizenzierte MorphoSys die
exklusiven weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Tafasitamab
von Xencor, Inc. Tafasitamab enthält eine von XmAb® modifizierte Fc-Domäne,
die die Lyse von B-Zellen durch Apoptose und Immuneffektor-Mechanismen wie
die Antikörper-abhängige zellvermittelte Zytotoxizität (ADCC) und die
Antikörper-abhängige zelluläre Phagozytose (ADCP) vermittelt.
Monjuvi® (Tafasitamab-cxix) ist von der U.S. Food and Drug Administration in
Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung erwachsener Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL),
das nicht anderweitig spezifiziert ist, einschließlich DLBCL, das aus einem
niedriggradigen Lymphom hervorgegangen ist, und die für eine autologe
Stammzelltransplantation (ASCT) nicht in Frage kommen, zugelassen. Diese
Indikation wird im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf der Grundlage
der Gesamtansprechrate zugelassen. Die weitere Zulassung für diese
Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens
in einer oder mehreren bestätigenden Studien abhängig gemacht werden.
In Europa erhielt Minjuvi® (Tafasitamab) eine bedingte Zulassung in
Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer Minjuvi-Monotherapie, für die
Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem
großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht für eine autologe
Stammzelltransplantation (ASCT) in Frage kommen.
Tafasitamab wird in mehreren laufenden Kombinationsstudien als
therapeutische Option bei B-Zell-Malignomen klinisch untersucht.
Minjuvi® und Monjuvi® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.
Tafasitamab wird von Incyte und MorphoSys gemeinsam unter dem Markennamen
Monjuvi® in den USA und von Incyte unter dem Markennamen Minjuvi® in der EU
vermarktet.
National Comprehensive Cancer Network®, NCCN®, NCCN Guidelines® sind
eingetragene Marken des NCCN.
Tremfya® ist eine eingetragene Marke von Janssen Biotech, Inc.
XmAb® ist eine eingetragene Marke von Xencor, Inc.
Zukunftsgerichtete Aussagen von MorphoSys
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über
die MorphoSys-Unternehmensgruppe. Sie beinhalten bekannte und unbekannte
Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die Finanzlage, die Liquidität, die Leistung oder die Erfolge
von MorphoSys oder die Ergebnisse der Branche erheblich von den historischen
oder zukünftigen Ergebnissen, der Finanzlage, der Liquidität, der Leistung
oder den Erfolgen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum
Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Selbst wenn die Ergebnisse, die
Leistung, die finanzielle Lage und die Liquidität von MorphoSys sowie die
Entwicklung der Branche, in der MorphoSys tätig ist, mit den
zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können diese nicht auf die
Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Perioden schließen lassen. Zu
den Faktoren, die zu Abweichungen führen können, gehören die Tatsache, dass
die Erwartungen von MorphoSys unzutreffend sein könnten, die inhärenten
Unsicherheiten im Zusammenhang mit Entwicklungen im Wettbewerb, klinischen
Studien und Produktentwicklungen sowie behördlichen Zulassungsanforderungen,
die Abhängigkeit von Kooperationen mit Dritten, die Abschätzung des
kommerziellen Potenzials der Entwicklungsprogramme von MorphoSys und andere
Risiken, die in den Risikofaktoren im Jahresbericht von MorphoSys auf
Formblatt 20-F und anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten
Unterlagen aufgeführt sind. In Anbetracht dieser Unwägbarkeiten wird dem
Leser empfohlen, sich nicht in unangemessener Weise auf solche
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der Veröffentlichung dieses
Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, die in diesem
Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um sie
an geänderte Erwartungen oder an veränderte Ereignisse, Bedingungen oder
Umstände anzupassen, auf denen diese Aussagen beruhen oder die die
Wahrscheinlichkeit beeinflussen, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den
in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen, es sei denn, dies
ist gesetzlich oder regulatorisch vorgeschrieben.´
Für mehr Informationen kontaktieren Sie bitte:
Medienkontakte: Thomas Biegi Investorenkontakte: Dr. Julia
Vice President Tel.: +49 (0)89 / Neugebauer Senior Director Tel: +49
899 27 26079 (0)89 / 899 27 179
[1]thomas.biegi@morphosys.com [1]julia.neugebauer@morphosys.com
1. 1.
mailto:thomas.biegi@morphosys. mailto:julia.neugebauer@morphosys.
com com
Jeanette Bressi Director, US Myles Clouston Senior Director Tel:
Communications Tel: +1 617 404 +1 857 772 0240
7816 [1]myles.clouston@morphosys.com 1.
[1]jeanette.bressi@morphosys.com mailto:myles.clouston@morphosys.com
1.
mailto:jeanette.bressi@morpho
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04.05.2022 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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1343529 04.05.2022
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