GNW-Adhoc: XBiotech meldet Abschluss der Rekrutierung von Teilnehmern in klinischer Phase-I-Studie zu Hutrukin, einem neuartigen Therapiekandidaten bei Schlaganfällen, bekannt
dpa-AFX · Uhr
^AUSTIN, Texas, Sept. 27, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. (NASDAQ: XBIT)
gibt bekannt, dass Hutrukin von XBiotech als bahnbrechende Therapie zur Verringerung von Hirnschäden nach einem Schlaganfall entwickelt wird. Der letzte Teilnehmer einer randomisierten, offenen, placebokontrollierten klinischen Phase-I-Dosiseskalationsstudie wurde rekrutiert. XBiotech hat Hutrukin entdeckt, stellt es her und führt diese klinische Studie durch. Das primäre Ziel der Phase-I-Studie ist die Untersuchung der Sicherheit und Pharmakokinetik von Hutrukin bei gesunden Freiwilligen. Die sequenzielle Dosiseskalation wurde anhand von drei Probandenkohorten durchgeführt, die jeweils eine einzige intravenöse Infusion von Placebo oder Hutrukin erhielten, mit acht Probanden in jeder Kohorte. Hutrukin ist ein Arzneimittelkandidat, der entwickelt wird, um Hirnschäden nach einem ischämischen Schlaganfall zu verringern. Weltweit erleidet einer von vier Menschen über 25 Jahren einen Schlaganfall - die häufigste Ursache für Behinderungen und die zweithäufigste Todesursache in der Welt. Ein ischämischer Schlaganfall entsteht, wenn ein Blutgerinnsel ein Blutgefäß verstopft, das das Gehirn mit Blut versorgt. Die Blockierung des Blutflusses zum Gehirn führt zu Hirnverletzungen, zum Verlust der Hirnfunktion, oder zum Tod. Die Notfallbehandlung von Schlaganfällen umfasst ?gerinnselauflösende" Medikamente oder mechanische Katheter zur Wiedereröffnung von Arterien, die beide mit einem Phänomen verbunden sind, das als Reperfusionsschäden bekannt ist. Unter Reperfusionsschäden versteht man die Schädigung von zuvor gesundem Hirngewebe, nachdem ein Gerinnsel aus der Arterie entfernt und die Blutversorgung des gesunden, aber hypoxischen Hirngewebes wiederhergestellt wurde. Man nimmt an, dass diese sekundären Schäden das Ergebnis einer Entzündungsreaktion sind, die durch die Rückkehr von Blutzellen in den Bereich des Gehirns entsteht, dem zuvor Blut und Sauerstoff entzogen wurden (das hypoxische Hirngewebe). Unmittelbar vor arterieneröffnenden Eingriffen verabreicht, kann Hutrukin die mit der Reperfusion verbundenen entzündlichen Verletzungen verringern. Derzeit gibt es keine Medikamente oder Behandlungen, die Reperfusionsschäden verringern oder verhindern. Hutrukin stellt möglicherweise einen einzigartigen und wichtigen Fortschritt für Schlaganfallopfer dar. Über True Human(TM) Therapeutische Antikörper
Die True Human(TM)-Antikörper von XBiotech werden ohne Modifikation von Personen
gewonnen, die eine natürliche Immunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen. Indem sie die natürliche Immunität des Körpers zur Heilung von Krankheiten
nutzen, haben True Human(TM)-Antikörper das Potenzial, die Medizin zu
revolutionieren. Über XBiotech XBiotech leistet Pionierarbeit bei der Entwicklung bahnbrechender Therapien, die von der natürlichen menschlichen Immunität abgeleitet sind. XBiotech entdeckte gentechnische Werkzeuge, die die Identifizierung seltener Antikörper in menschlichem Spenderblut ermöglichten, und hat eine Pipeline von Antikörpertherapien aufgebaut, darunter einen Therapiekandidaten, der die Behandlung von Arthritis revolutionieren könnte. XBiotech hat seinen Hauptsitz in Austin, Texas, und ist führend bei Innovationen in der Technologie zur Herstellung von Bioprodukten. Weitere Informationen finden Sie unter www.xbiotech.com (http://www.xbiotech.com/). Vorsichtshinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich Erklärungen zu den Überzeugungen und Erwartungen des Managements, die mit erheblichen Risiken und Unsicherheiten verbunden sind. In einigen Fällen können Sie zukunftsgerichtete Aussagen an Begriffen wie ?können", ?werden", ?sollten", ?würden", ?könnten", ?erwarten", ?planen", ?erwägen", ?antizipieren", ?glauben", ?schätzen", ?vorhersagen", ?projizieren", ?beabsichtigen" oder ?fortsetzen" oder der Verneinung solcher Begriffe oder anderer vergleichbarer Begriffe erkennen, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden Wörter enthalten. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen inhärenten Risiken und Ungewissheiten bei der Vorhersage zukünftiger Ergebnisse und Bedingungen, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten abweichen. Diese Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen den Angaben, die im Abschnitt ?Risikofaktoren" in einigen unserer SEC-Berichte aufgeführt sind. Zukunftsgerichtete Aussagen sind keine Garantie für zukünftige Leistungen, und unsere tatsächlichen Betriebsergebnisse, Finanzlage und Liquidität sowie die Entwicklung der Branche, in der wir tätig sind, können erheblich von den in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen, die wir in dieser Pressemitteilung machen, gelten nur für das Datum dieser Pressemitteilung. Wir übernehmen keine Verpflichtung, unsere zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, die nach dem Datum dieser Pressemitteilung eintreten. Kontakt Wenyi Wei wwei@xbiotech.com (https://www.globenewswire.com/Tracker?data=sS3hFaZhJwZdFvQATY6pum- AhHNSqDbpxqJKwGBEIownBswLjyVJRRMWhb9PZR0xJEFzCsz3fX-UyF3cgM8AdQ==) Tel. 512-386-2900 °