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Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2021
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Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr
2021
24.03.2022 / 08:00
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Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2021
* Gesamtumsatz von EUR 6,2 Mio., adjustiertes EBITDA von EUR -1,8 Mio.
* Klinische FDA-Studie für Epi proColon "Next Gen" soll im Sommer mit der
Patientenrekrutierung beginnen und zwei Jahre dauern; Veröffentlichung
vorläufiger Daten wird erwartet
* Überprüfung verschiedener Finanzierungsalternativen für den Abschluss
der "Next-Gen"-Studie
Berlin (Deutschland) und San Diego, CA (USA), 24. März 2022 - Die
Epigenomics AG (FSE: ECX, OTCQX: EPGNY, das "Unternehmen") hat heute die
Finanzergebnisse (nach IFRS) für das Geschäftsjahr 2021 veröffentlicht.
OPERATIVE ENTWICKLUNGEN
* Im Jahr 2021 hat Epigenomics mit den Vorbereitungen für die klinische
FDA-Studie für Epi proColon "Next-Gen" begonnen. Das Unternehmen
erwartet, in diesem Sommer mit der Rekrutierung der Patienten zu
starten. Die Studie wird etwa 16.000 Teilnehmende benötigen und etwa
zwei Jahre dauern. Wenn der Test die FDA-Zulassung erhält und die von
den Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) festgelegten
Erstattungsvoraussetzungen für blutbasierte
Darmkrebs-Früherkennungstests erfüllt - wovon Epigenomics überzeugt ist
- wird Epi proColon "Next-Gen" automatisch von den CMS erstattet werden.
Das Unternehmen wird die Anstrengungen auf die erforderlichen Maßnahmen
konzentrieren, um Epi proColon "Next-Gen" auf den Markt zu bringen.
* Bis zur FDA-Zulassung von Epi proColon "Next-Gen" hat Epigenomics zudem
weiterhin die Möglichkeit, über die Gesetzgebung eine CMS-Erstattung für
den aktuellen Test Epi proColon zu erreichen. Vor kurzem hat Präsident
Biden eine Wiederbelebung des "Cancer Moonshot" angekündigt, ein
Programm, das 2016 ins Leben gerufen wurde, um die Fortschritte bei der
Krebsbekämpfung zu beschleunigen. Die Verabschiedung eines Gesetzes zur
Erstattung eines Bluttests für die Darmkrebs-Vorsorge würde sowohl dem
Ziel des Programms als auch zwei andere Kernziele der
Biden-Administration bedienen: Den Kampf gegen ethnische Benachteiligung
im Gesundheitswesen und gegen die COVID-19-Pandemie, da Darmkrebs
uberdurchschnittlich viele People of Color betrifft und die Pandemie
die Teilnahmequoten an der Darmkrebs-Vorsorge in den USA deutlich
reduziert hat. So vielversprechend die Initiative auch ist, lässt sich
derzeit keine verlässliche Aussage darüber treffen, ob ein
entsprechendes Gesetz verabschiedet wird.
* Im Jahr 2021 konzentrierte sich die Gesellschaft auch auf die
Maximierung ihrer finanziellen Möglichkeiten, um die Entwicklung des Epi
proColon "Next-Gen"-Tests zu gewährleisten. In diesem Zusammenhang
wurden Kostensenkungsmaßnahmen eingeleitet, der Verkauf
nicht-essentieller Blutproben des Unternehmens sowie die Ausgabe von
Wandelanleihen in Höhe von EUR 22,0 Mio. haben die Bilanz gestärkt und
Epigenomics in die Lage versetzt, die FDA-Studie 2022 voranzutreiben.
Dennoch wird das Unternehmen zusätzliches Kapital aufbringen müssen, um
die Studie und die anschließende FDA-Zulassung abzuschließen. Das
Unternehmen prüft derzeit zahlreiche Finanzierungsalternativen, darunter
auch Börsenplätze, die einen besseren Zugang zu Kapital ermöglichen.
* Der Vorstand hat zwei neue Mitglieder bekommen. Andrew Lukowiak, Ph.D.,
hat seine Tätigkeit als President und Chief Scientific Officer im
Dezember 2021 aufgenommen und Jens Ravens hat im Februar 2022 die
Position des CFO übernommen. Der Vorstand freut sich auf die
Zusammenarbeit und ist überzeugt, dass Epigenomics gut aufgestellt ist,
um die Herausforderungen zu meistern und die Unternehmensziele zu
erreichen.
Greg Hamilton, CEO der Epigenomics AG: "Wir blicken voller Zuversicht auf
die Zukunft von Epigenomics und sehen in unserem verbesserten Epi proColon
"Next-Gen"-Test eine große, bisher ungenutzte Chance auf dem Markt für
Krebsvorsorge. Wir gehen davon aus, dass wir die klinische Studie in diesem
Sommer beginnen und vorläufige Daten für den "Next-Gen"-Test veröffentlichen
werden. Wir glauben, dass unser blutbasierter "Next-Gen"-Test eine
kosteneffiziente Lösung auf dem Markt sein wird."
FINANZERGEBNISSE 2021
* Der Gesamtumsatz ist im Wesentlichen aufgrund des Verkaufs der
Blutproben-Datenbank ("Biobank") im August 2021 auf EUR 6,2 Mio. (2020:
EUR 0,8 Mio.) gestiegen. Im Gegensatz dazu blieben die Umsatzerlöse aus
den Testkits von Epigenomics sowohl in den USA als auch in Europa
niedrig und beliefen sich im Geschäftsjahr erwartungsgemäß auf insgesamt
EUR 0,4 Mio. (2020: EUR 0,6 Mio.), was auf den pandemiebedingten
Rückgang der Patientenbesuche in den Arztpraxen zurückzuführen ist.
* Die Vertriebs- und Verwaltungskosten in Höhe von EUR 7,5 Mio. blieben in
etwa auf dem Niveau des Vorjahres von EUR 7,3 Mio. und beinhalten die
Kosten im Zusammenhang mit dem Biobankverkauf.
* Das EBITDA (vor Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung) in Höhe von
EUR -1,8 Mio. (2020: EUR -10,5 Mio. EUR) übertraf die im dritten Quartal
aufgrund von Währungseffekten angepasste Prognose von EUR -3,0 Mio.
* Der Jahresfehlbetrag verringerte sich auf EUR -2,4 Mio. (2020: EUR -11,7
Mio.); der Verlust je Aktie reduzierte sich ebenfalls auf EUR -0,22
(2020: EUR -2,02).
* Der Finanzmittelverbrauch verbesserte sich im Geschäftsjahr 2021 auf EUR
-4,2 Mio. gegenüber EUR -9,6 Mio. im Jahr 2020.
Ausblick 2022
Umsatz
* Da das Unternehmen Epi proColon aufgrund der fehlenden CMS-Erstattung
derzeit nicht aktiv vermarktet, erwartet Epigenomics für das
Geschäftsjahr 2022 einen Umsatz innerhalb der Bandbreite von EUR 0,3
Mio. bis EUR 0,8 Mio. Sollte die CMS-Erstattung 2022 tatsächlich per
Gesetz erreicht werden, wird das Unternehmen die Umsatzprognose
wahrscheinlich anpassen.
EBITDA / Finanzmittelverbrauch
* Für das EBITDA (vor Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung)
prognostiziert Epigenomics eine Bandbreite von EUR -15,0 Mio. bis EUR
-17,0 Mio. Dies setzt voraus, dass die Gesellschaft im Sommer 2022 mit
der Epi proColon "Next-Gen"-Studie beginnt. Sollte sich diese Studie
verzögern oder die Rekrutierung langsamer als erwartet verlaufen, wird
sich die Prognose für das adjustierte EBITDA wahrscheinlich verbessern.
Die erwarteten Ausgaben für die klinische Studie im Jahr 2022 werden an
die Möglichkeiten des Unternehmens angepasst, Finanzmittel für den Rest
der Studie in den Jahren 2023 und 2024 aufzubringen.
Weitere Informationen
Den Geschäftsbericht 2021 finden Sie auf der Epigenomics-Webseite unter:
https://www.epigenomics.com/de/news-investoren/finanzberichte/.
Telefonkonferenz für Analysten und Investoren
Die Epigenomics AG wird heute um 16:00 Uhr (CET) eine Telefonkonferenz für
Analysten und Investoren veranstalten. Der Webcast ist auf folgender
Webseite erreichbar:
https://www.epigenomics.com/de/news-investoren/finanzberichte/
Bitte benutzen Sie für die Telefonkonferenz die folgenden Einwahldaten:
Einwahlnummer Deutschland: +49 69 6677 38007
Einwahlnummer UK: +44 20 3872 0883
Einwahlnummer USA: +1 516-269-8979
Die Teilnehmer werden gebeten, sich 10 Minuten vor Beginn der
Telefonkonferenz einzuwählen und sich über den oben genannten Link zu
registrieren.
Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz wird im Anschluss an die
Telefonkonferenz auf der Unternehmenswebseite zur Verfügung gestellt.
Über Epigenomics
Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf
Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten
Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und
vermarktet Epigenomics Bluttests für verschiedene Krebsindikationen mit
hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt ist der Bluttest Epi
proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon ist von der
US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA und
Europa sowie ausgewählten asiatischen Ländern vermarktet. Für den
HCCBloodTest, einen Bluttest zur Erkennung von Leberkrebs, hat das
Unternehmen das CE-Kennzeichen zur Vermarktung in Europa erhalten.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.
Kontakt:
Unternehmen
Epigenomics AG, Geneststraße 5, 10829 Berlin
Tel +49 (0) 30 24345 0, Fax +49 (0) 30 24345 555, E-Mail:
contact@epigenomics.com
Investor Relations
IR.on AG, Frederic Hilke, Tel +49 221 9140 970, E-Mail: ir@epigenomics.com
Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit
betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte
Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass
die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen
abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck
gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die
Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger
Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
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