GNW-News: Novartis verzeichnet ein starkes zweites Quartal mit zweistelligem Umsatzwachstum und erhöhter Kerngewinnmarge; Prognose für das operative Kernergebnis im Geschäftsjahr 2025 angehoben

dpa-AFX · Uhr
    ^Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
  * Der Nettoumsatz wuchs im zweiten Quartal um +11% (kWk(1), +12% USD), das
    operative Kernergebnis(1) verbesserte sich um +21% (kWk, +20% USD)
      * Das Umsatzwachstum beruhte auf der weiterhin starken Performance von
        Kisqali (+64% kWk), Entresto (+22% kWk), Kesimpta (+33% kWk), Scemblix
        (+79% kWk), Leqvio (+61% kWk) und Pluvicto (+30% kWk)
      * Die operative Kerngewinnmarge(1) stieg um +340 Basispunkte (kWk) auf
        42,2%, vor allem aufgrund des höheren Nettoumsatzes
  * Das operative Ergebnis verbesserte sich im zweiten Quartal um +25% (kWk,
    +21% USD), der Reingewinn stieg um +26% (kWk, +24% USD)
  * Der Kerngewinn pro Aktie(1) wuchs im zweiten Quartal um +24% (kWk,
    +23% USD) auf USD 2,42
  * Der Free Cashflow(1) belief sich im zweiten Quartal infolge eines höheren
    Nettogeldflusses aus operativer Tätigkeit auf USD 6,3 Milliarden (+37% USD)
  * Der Nettoumsatz wuchs im ersten Halbjahr um +13% (kWk, +12% USD), das
    operative Kernergebnis verbesserte sich um +24% (kWk, +21% USD)
  * Ausgewählte Meilensteine der Innovation im zweiten Quartal:
      * Die Phase-III-Studie PSMAddition mit Pluvicto lieferte positive
        Ergebnisse bei PSMA-positivem metastasiertem hormonsensitivem
        Prostatakarzinom (PSMA+ mHSPC)
      * Beschleunigte Zulassung der FDA für Vanrafia (Atrasentan) bei
        Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN)
      * Zulassungsanträge für OAV101 IT bei spinaler Muskelatrophie (SMA) in den
        USA und der EU eingereicht
      * Die Phase-II-Studie PIVOT-HD mit Votoplam lieferte positive Ergebnisse
        bei der Huntington-Krankheit
      * Eine Phase-II-Studie mit Remibrutinib lieferte positive Ergebnisse bei
        Nahrungsmittelallergien
  * Start eines Aktienrückkaufprogramms im Umfang von bis zu USD 10 Milliarden,
    das bis Ende 2027 abgeschlossen werden soll
  * Prognose für das operative Kernergebnis im Geschäftsjahr 2025(2) angehoben
      * Umsatzwachstum im hohen einstelligen Prozentbereich erwartet
        (unverändert)
      * Wachstum des operativen Kernergebnisses im niedrigen Zehnerbereich
        (bisher im niedrigen zweistelligen Prozentbereich) erwartet
1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der Nicht-IFRS-
Kennzahlen finden sich auf Seite 40 der in englischer Sprache vorhandenen
Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders angegeben,
beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den
Vergleichszeitraum des Vorjahres. 2. Einzelheiten zu den Annahmen zur Prognose
finden sich auf Seite 8.
Basel, 17. Juli 2025 - Die Ergebnisse des zweiten Quartals 2025 kommentierte Vas
Narasimhan, CEO von Novartis:
«Novartis hat mit zweistelligen Steigerungen des Umsatzes und des operativen
Kernergebnisses erneut ein starkes Quartalsergebnis erzielt. Wir treiben die
starke Performance unserer laufenden Neueinführungen von Kisqali, Pluvicto und
Scemblix weiter voran und demonstrieren damit das Erneuerungspotenzial unseres
Portfolios. Auch in unserer Pipeline haben wir bedeutende Meilensteine erreicht
wie ein drittes positives Phase-III-Ergebnis für Pluvicto bei hormonsensitivem
Prostatakarzinom sowie globalen Zulassungsanträgen für OAV101 IT bei spinaler
Muskelatrophie (SMA). Unsere robuste Bilanz und unser Vertrauen in unser mittel-
und langfristiges Wachstum versetzen uns in die Lage, im Rahmen unseres
Engagements für ausgewogene Kapitalzuweisungen ein Aktienrückkaufprogramm im
Umfang von bis zu USD 10 Milliarden zu starten.»
 Kennzahlen
                 --------------------------------------------------------------
                       2.       2.                    1.        1.
                   Quartal  Quartal Veränderung  Halbjahr  Halbjahr Veränderung
                      2025     2024    in %          2025      2024    in %
                  Mio. USD Mio. USD USD kWk      Mio. USD  Mio. USD USD     kWk
-------------------------------------------------------------------------------
 Nettoumsatz        14 054   12 512  12  11        27 287    24 341  12      13
-------------------------------------------------------------------------------
 Operatives
 Ergebnis            4 864    4 014  21  25         9 527     7 387  29      33
-------------------------------------------------------------------------------
 Reingewinn          4 024    3 246  24  26         7 633     5 934  29      31
-------------------------------------------------------------------------------
 Gewinn pro Aktie
 (USD)                2,07     1,60  29  32          3,91      2,91  34      37
-------------------------------------------------------------------------------
 Free Cashflow       6 333    4 615  37             9 724     6 653  46
-------------------------------------------------------------------------------
 Operatives
 Kernergebnis        5 925    4 953  20  21        11 500     9 490  21      24
-------------------------------------------------------------------------------
 Kernreingewinn      4 710    4 008  18  19         9 192     7 689  20      22
-------------------------------------------------------------------------------
 Kerngewinn pro
 Aktie (USD)          2,42     1,97  23  24          4,69      3,77  24      27
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Strategie
Unser Fokus
Novartis ist ein rein auf innovative Arzneimittel spezialisiertes Unternehmen.
Unser Fokus richtet sich klar auf vier therapeutische Kernbereiche (Herz-
Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen; Immunologie; Neurologie;
Onkologie). In jedem dieser Bereiche verfügen wir über mehrere bedeutende
Arzneimittel im Markt und Produktkandidaten in der Pipeline, die auf eine hohe
Krankheitslast eingehen und bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen. Neben zwei
etablierten Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika) erhalten drei
neue Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang
bei weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs- und
Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum in
unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschland und Japan.
Unsere Prioritäten
 1. Wachstum beschleunigen: Erneutes Augenmerk auf die Entwicklung hochwertiger
    Medikamente (neue Wirkstoffe) und Fokussierung auf erfolgreiche
    Neueinführungen, mit einer reichhaltigen Pipeline in unseren therapeutischen
    Kernbereichen.
 2. Rendite erzielen: Weitere Verankerung operativer Höchstleistungen und
    Verbesserung der Finanzergebnisse. Novartis geht bei der Kapitalzuweisung
    weiterhin diszipliniert und aktionärsorientiert vor, wobei ein
    beträchtlicher Cashflow und eine starke Kapitalstruktur für anhaltende
    Flexibilität sorgen.
 3. Basis stärken: Freisetzung des Leistungspotenzials unserer Mitarbeitenden,
    Ausbau von Datenwissenschaft und -technologie sowie weiterer Aufbau des
    Vertrauens in der Gesellschaft.
Finanzergebnisse
Zweites Quartal
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 14,1 Milliarden (+12%, +11% kWk), wobei
Volumensteigerungen 12 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die
Preisentwicklung einen positiven Effekt von 1 Prozentpunkt und Wechselkurse
ebenfalls einen positiven Effekt von 1 Prozentpunkt hatten.
Das operative Ergebnis belief sich auf USD 4,9 Milliarden (+21%, +25% kWk) und
war hauptsächlich durch den höheren Nettoumsatz geprägt, der durch höhere
Investitionen in prioritäre Marken sowie Neueinführungen und Nettoaufwendungen
für Rechtsfälle teilweise absorbiert wurde.
Der Reingewinn erreichte USD 4,0 Milliarden (+24%, +26% kWk) und beruhte vor
allem auf dem höheren operativen Ergebnis, das durch einen höheren Finanzaufwand
teilweise absorbiert wurde. Der Gewinn pro Aktie betrug USD 2,07 (+29%,
+32% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten durchschnittlichen
Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 5,9 Milliarden (+20%, +21% kWk)
und war hauptsächlich durch den höheren Nettoumsatz geprägt, der durch höhere
Investitionen in prioritäre Marken und Neueinführungen teilweise absorbiert
wurde. Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,6 Prozentpunkte
(+3,4 Prozentpunkte kWk) auf 42,2% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn wuchs vor allem dank des höheren operativen Kernergebnisses
auf USD 4,7 Milliarden (+18%, +19% kWk) und wurde durch höhere Ertragssteuern
und einen höheren Nettofinanzaufwand teilweise absorbiert. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 2,42 (+23%, +24% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow belief sich auf USD 6,3 Milliarden (+37% USD), gegenüber
USD 4,6 Milliarden im Vorjahresquartal. Zurückzuführen war dieser Anstieg auf
einen höheren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit.
Erstes Halbjahr
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 27,3 Milliarden (+12%, +13% kWk), wobei
Volumensteigerungen 14 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die
Preisentwicklung von Anpassungen für Erlösminderungen vor allem in den USA
profitierte und einen positiven Effekt von 1 Prozentpunkt hatte. Wechselkurse
hatten einen negativen Effekt von 1 Prozentpunkt.
Das operative Ergebnis belief sich auf USD 9,5 Milliarden (+29%, +33% kWk) und
war hauptsächlich durch den höheren Nettoumsatz und Anpassungen der bedingten
Gegenleistungen geprägt, was durch höhere Investitionen in prioritäre Marken und
Neueinführungen teilweise absorbiert wurde.
Der Reingewinn belief sich auf USD 7,6 Milliarden (+29%, +31% kWk) und beruhte
vor allem auf dem höheren operativen Ergebnis, das durch höhere Ertragssteuern
und einen höheren Nettofinanzaufwand teilweise absorbiert wurde. Der Gewinn pro
Aktie betrug USD 3,91 (+34%, +37% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 11,5 Milliarden (+21%, +24% kWk)
und war hauptsächlich durch den höheren Nettoumsatz geprägt, der durch höhere
Investitionen in prioritäre Marken und Neueinführungen teilweise absorbiert
wurde. Die operative Kerngewinnmarge stieg um 3,1 Prozentpunkte
(3,7 Prozentpunkte kWk) auf 42,1% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn wuchs vor allem dank des höheren operativen Kernergebnisses
auf USD 9,2 Milliarden (+20%, +22% kWk) und wurde durch höhere Ertragssteuern
und einen höheren Nettofinanzaufwand teilweise absorbiert. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 4,69 (+24%, +27% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow belief sich auf USD 9,7 Milliarden (+46% USD), gegenüber
USD 6,7 Milliarden im Vorjahreszeitraum. Zurückzuführen war dieser Anstieg auf
einen höheren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit.
Prioritäre Marken im zweiten Quartal
Die Finanzergebnisse im zweiten Quartal beruhen auf einer anhaltenden
Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber (in der Reihenfolge ihres
Beitrags zum Wachstum im zweiten Quartal):
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 Kisqali   (USD 1 177 Millionen, +64% kWk) verzeichnete in allen Regionen
           starke Umsatzsteigerungen, wie beispielsweise ein Wachstum von
           +100% in den USA, mit einer starken Dynamik der jüngst eingeführten
           Indikation bei Brustkrebs im Frühstadium sowie weiteren
           Marktanteilsgewinnen bei metastasierendem Brustkrebs
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 Entresto  (USD 2 357 Millionen, +22% kWk) erzielte aufgrund der starken
           Nachfrage weltweit ein kräftiges Wachstum
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 Kesimpta  (USD 1 077 Millionen, +33% kWk) erzielte in allen Regionen
           Umsatzsteigerungen, die auf einer erhöhten Nachfrage und einem guten
           Zugang beruhten
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 Scemblix  (USD 298 Millionen, +79% kWk) steigerte den Umsatz in allen
           Regionen, was den weiterhin hohen ungedeckten Bedarf bei chronischer
           myeloischer Leukämie (CML) sowie die nach wie vor starke Dynamik der
           kürzlich eingeführten Indikation zur Frühbehandlung in den USA
           verdeutlicht
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 Leqvio    (USD 298 Millionen, +61% kWk) erzielte weiterhin stetige Zuwächse,
           wobei der Schwerpunkt auf der Steigerung der Akzeptanz bei Kunden
           und Patienten sowie auf der weiteren medizinischen Ausbildung liegt
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 Pluvicto  (USD 454 Millionen, +30% kWk) verzeichnete in den USA eine
           vielversprechende Nachfragesteigerung, nachdem die Zulassung für
           metastasierenden kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC) vor
           Behandlung mit Taxanen erfolgt war; ausserhalb der USA wurden
           anhaltende Zugangserweiterungen zur Behandlung von mCRPC nach der
           Behandlung mit Taxanen verzeichnet
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 Cosentyx  (USD 1 629 Millionen, +6% kWk) verzeichnete vor allem in den USA und
           in Europa Umsatzsteigerungen, die von jüngsten Markteinführungen
           sowie Volumensteigerungen in den wichtigsten Indikationen
           angetrieben wurden
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 Fabhalta  (USD 120 Millionen) verzeichnete Umsatzsteigerungen durch die
           weitere erfolgreiche Einführung bei paroxysmaler nächtlicher
           Hämoglobinurie (PNH) in allen Märkten und durch jüngste Lancierungen
           zur Behandlung von Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) und C3-
           Glomerulopathie (C3G) in den USA
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 Lutathera (USD 207 Millionen, +17% kWk) erzielte vor allem in den USA, Europa
           und Japan Umsatzsteigerungen, die auf die gestiegene Nachfrage und
           die frühere Behandlung, vor allem in den USA und Japan,
           zurückzuführen waren
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 Zolgensma (USD 297 Millionen, -17% kWk) verzeichnete einen Umsatzrückgang, der
           auf eine geringere Inzidenz von spinaler Muskelatrophie (SMA) im
           Vergleich zum Vorjahr zurückzuführen war, während nach wie vor eine
           robuste Nachfrage bestand
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Nettoumsätze der 20 führenden Marken im zweiten Quartal und ersten Halbjahr
                        2. Quartal   Veränderung   1. Halbjahr   Veränderung
                              2025      in %              2025      in %
                          Mio. USD   USD     kWk      Mio. USD   USD     kWk
-----------------------------------------------------------------------------
  Entresto                   2 357    24      22         4 618    22      22
-----------------------------------------------------------------------------
  Cosentyx                   1 629     7       6         3 163    11      11
-----------------------------------------------------------------------------
  Kisqali                    1 177    64      64         2 133    59      60
-----------------------------------------------------------------------------
  Kesimpta                   1 077    35      33         1 976    38      38
-----------------------------------------------------------------------------
  Tafinlar + Mekinist          573    10       7         1 125    13      13
-----------------------------------------------------------------------------
  Promacta/Revolade            502    -8      -9         1 048    -2      -1
-----------------------------------------------------------------------------
  Jakavi                       524    11       8         1 016     7       8
-----------------------------------------------------------------------------
  Xolair                       443     4       2           899     9      10
-----------------------------------------------------------------------------
  Ilaris                       477    30      27           896    24      24
-----------------------------------------------------------------------------
  Pluvicto                     454    32      30           825    26      26
-----------------------------------------------------------------------------
  Tasigna                      327   -27     -27           704   -16     -15
-----------------------------------------------------------------------------
  Zolgensma                    297   -15     -17           624    -3      -3
-----------------------------------------------------------------------------
  Sandostatin Gruppe           303    -3      -3           620    -7      -6
-----------------------------------------------------------------------------
  Leqvio                       298    64      61           555    67      66
-----------------------------------------------------------------------------
  Scemblix                     298    82      79           536    79      78
-----------------------------------------------------------------------------
  Lutathera                    207    18      17           400    16      16
-----------------------------------------------------------------------------
  Exforge Gruppe               191     7       7           370     0       3
-----------------------------------------------------------------------------
  Lucentis                     173   -37     -39           362   -39     -38
-----------------------------------------------------------------------------
  Diovan Gruppe                154    -4      -4           304     1       3
-----------------------------------------------------------------------------
  Galvus Gruppe                123   -18     -17           247   -17     -14
-----------------------------------------------------------------------------
  Total Top 20              11 584    16      14        22 421    16      17
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Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung - die wichtigsten
Entwicklungen im zweiten Quartal
Neuzulassungen
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 Vanrafia                     Beschleunigte FDA-Zulassung für Vanrafia zur
 (Atrasentan)                 Verringerung der Proteinurie bei Erwachsenen mit
                              primärer Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) und
                              dem Risiko eines schnellen Fortschreitens der
                              Krankheit. Vanrafia lässt sich nahtlos zur
                              unterstützenden Behandlung von IgAN hinzufügen
                              und als Basistherapie einsetzen.
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 Coartem                      Swissmedic-Zulassung im Juli für Coartem Baby,
 (Artemether und Lumefantrin) das erste klinisch erprobte Malariamedikament,
                              das spezifisch für Neugeborene und Kleinkinder
                              mit einem Gewicht zwischen 2 kg und 5 kg
                              konzipiert ist. Dieser Meilenstein bereitet den
                              Weg für die Zulassung in acht afrikanischen
                              Ländern durch das MAGHP-Verfahren (Marketing
                              Authorization for Global Health Products).
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Aktueller Stand von Zulassungsverfahren
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 OAV101 IT                 Abschluss der Zulassungsanträge für OAV101 IT zur
 (Onasemnogen-Abeparvovec) Behandlung von Patienten mit spinaler Muskelatrophie
                           (SMA) in den USA und der EU.
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Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
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 Pluvicto                           In einer vorspezifizierten Zwischenanalyse
 ((177Lu)Lutetium-                  erreichte die Phase-III-Studie PSMAddition
 vipivotidtetraxetan)               bei PSMA-positivem metastasiertem
                                    hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC)
                                    ihren primären Endpunkt mit einem
                                    statistisch signifikanten und klinisch
                                    bedeutsamen Vorteil hinsichtlich des
                                    radiologisch nachweisbaren
                                    progressionsfreien Überlebens (rPFS) der
                                    Patienten, die Pluvicto sowie die
                                    Standardbehandlung erhielten, im Vergleich
                                    zur Standardbehandlung allein. Die Studie
                                    zeigte auch einen positiven Trend des
                                    Gesamtüberlebens zugunsten des Pluvicto-
                                    Arms. Die Daten werden auf einer
                                    bevorstehenden medizinischen Tagung
                                    vorgestellt und je nach Rückmeldung der FDA
                                    in der zweiten Jahreshälfte 2025 zur
                                    regulatorischen Prüfung eingereicht werden.
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 Cosentyx                           Cosentyx zeigte in der Phase-III-Studie
 (Secukinumab)                      GCAptAIN keine statistisch signifikante
                                    Verbesserung einer anhaltenden Remission im
                                    Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen mit
                                    neu diagnostizierter oder schubförmig
                                    verlaufender Riesenzellarteriitis (RZA).
                                    Die Sicherheit bei RZA entsprach dem
                                    bekannten Sicherheitsprofil von Cosentyx.
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 Kisqali                            Eine neue Subgruppenanalyse der Phase-III-
 (Ribociclib)                       Studie NATALEE bei HR-positivem/HER2-
                                    negativem Brustkrebs im Frühstadium zeigte,
                                    dass Patienten, die Kisqali und eine
                                    Hormontherapie erhielten, bei einer
                                    medianen Nachbeobachtung von 44,2 Monaten
                                    bei allen messbaren Wirksamkeitsparametern
                                    weiterhin konsistente Reduktionen des
                                    Rezidivrisikos aufwiesen, unabhängig vom
                                    Alter und vom Status der Menopause. Die
                                    Daten wurden auf dem Kongress der American
                                    Society of Clinical Oncology (ASCO)
                                    vorgestellt.
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 Fabhalta                           In der Phase-IIIb-Studie APPULSE-PNH
 (Iptacopan)                        verzeichneten erwachsene Patienten mit
                                    paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie
                                    (PNH) und mit einem Hämoglobinspiegel von
                                    >=10 g/dl, die von Anti-C5-Therapien auf
                                    Fabhalta umgestiegen waren, klinisch
                                    bedeutsame Verbesserungen des
                                    Hämoglobinspiegels. Die grosse Mehrheit
                                    (92,7%) verzeichnete einen
                                    Hämoglobinspiegel von >=12 g/dl und
                                    erreichte damit normale oder beinahe
                                    normale Werte. Die Patienten, die mit
                                    Fabhalta behandelt wurden, benötigten
                                    während der Behandlungsperiode keine
                                    Transfusionen, erlebten keine
                                    Durchbruchhämolyse und verzeichneten keine
                                    bedeutenden unerwünschten vaskulären
                                    Ereignisse. Die Daten wurden auf dem
                                    Kongress der European Hematology
                                    Association (EHA) vorgestellt.
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 Scemblix                           In der Phase-IIIb-Studie ASC4START zur
 (Asciminib)                        Evaluation der Verträglichkeit und
                                    Wirksamkeit von Scemblix im Vergleich zu
                                    Nilotinib bei erwachsenen Patienten mit neu
                                    diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-
                                    positiver chronischer myeloischer Leukämie
                                    in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP)
                                    verzeichneten die Patienten, die mit
                                    Scemblix behandelt wurden, ein um 55%
                                    geringeres Risiko eines Behandlungsabbruchs
                                    infolge unerwünschter Ereignisse im
                                    Vergleich zu Nilotinib; im Vergleich zu
                                    Patienten, die Nilotinib erhielten,
                                    erreichten unter Scemblix 12,7% mehr
                                    Patienten bis zur 12. Woche ein gutes
                                    molekulares Ansprechen. Die Daten wurden
                                    auf den Kongressen der American Society of
                                    Clinical Oncology (ASCO) und der European
                                    Hematology Association (EHA) vorgestellt.
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 Votoplam                           Die Phase-II-Studie PIVOT-HD mit Votoplam
                                    bei Patienten mit Huntington-Krankheit (HD)
                                    in Stadium 2 und 3 erreichte ihren primären
                                    Endpunkt der Reduktion des Huntingtin(HTT)-
                                    Proteinspiegels im Blut nach 12 Wochen
                                    (p°

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