DGAP-News: Abivax präsentiert auf der J.P. Morgan 40th Annual Healthcare Conference (deutsch)
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Abivax präsentiert auf der J.P. Morgan 40th Annual Healthcare Conference
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Abivax präsentiert auf der J.P. Morgan 40th Annual Healthcare Conference
15.12.2021 / 18:30
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Abivax präsentiert auf der J.P. Morgan 40th Annual Healthcare Conference
* Die Abivax Präsentation auf der virtuell abgehaltenen J.P. Morgan
Healthcare Conference findet am Donnerstag, den 13. Januar 2022 von
18:00-18:40 Uhr MEZ (12:00-12:40 Uhr ET) statt
* Die FDA äußerte im Rahmen des "End-of-Phase-2-Meetings" keine Vorbehalte
zur Überführung von ABX464 in ein pivotales Phase-3-Programm zur
Behandlung von Colitis ulcerosa (CU)
* Abivax konzentriert nun seine operativen Aktivitäten auf das
Phase-3-Programm mit ABX464 in CU
* ABX464 differenziert sich von den Konkurrenzprodukten insbesondere durch
seine anhaltende Langzeitwirksamkeit
* Der für ABX464 derzeit in den G7-Ländern zugängliche Markt für CU und
Morbus Crohn beläuft sich auf knapp USD 17 Mrd. und wird bis 2026 auf
voraussichtlich USD 26,4 Mrd. anwachsen
PARIS, Frankreich, 15. Dezember 2021 - 18:30 Uhr (MEZ) - Abivax SA (Euronext
Paris: FR0012333284 - ABVX), ein Biotechnologieunternehmen mit Produkten in
der klinischen Entwicklung, das neuartige Therapien entwickelt, die das
Immunsystem zur Behandlung von entzündlichen und viralen Erkrankungen sowie
Krebs modulieren, gibt heute bekannt, dass Prof. Dr. med. Hartmut J.
Ehrlich, CEO von Abivax, am Donnerstag, den 13. Januar 2022 um 18:00-18:40
Uhr MEZ (12:00-12:40 Uhr ET) auf der J.P. Morgan 40th Annual Healthcare
Conference präsentieren wird.
Die als virtuelle Veranstaltung vom 10. bis 13. Januar 2022 stattfindende
J.P. Morgan Annual Healthcare Conference ist der größte Investoren-Kongress
in der Pharma- und Biotechbranche.
Prof. Dr. med. Hartmut J. Ehrlich, CEO von Abivax, sagte: "Ich freue mich,
zum zweiten Mal in Folge auf der J.P. Morgan Healthcare Conference, der
international wichtigsten Deal-Making-Plattform in der Pharmabranche,
präsentieren zu können. Wir werden die Gelegenheit nutzen, um den Investoren
und der Pharmaindustrie unsere jüngsten Fortschritte sowie unsere Pläne für
das Jahr 2022 vorzustellen. Wir sind der festen Überzeugung, dass ABX464
durch die herausragenden Ergebnisse aus den Langzeitstudien unter Beweis
stellen konnte, dass unserem Produktkandidaten bei der Behandlung von
mittelschwerer bis schwerer CU eine besondere Marktstellung zukommt. ABX464
hat das Potential, das Leben vieler Patienten, die derzeit nur sehr
begrenzte Behandlungsmöglichkeiten für diese chronische und den Körper stark
schwächende Krankheit haben, nachhaltig zu verbessern. Das kürzlich
erhaltene Feedback der FDA im Rahmen des "End-of-Phase-2-Meetings" ist
äußerst wichtig für Abivax, da es uns ermöglicht, das Design des
Phase-3-Zulassungsprogramms für ABX464 zur Behandlung von CU zu
finalisieren. Wir warten nun auf die Antworten aus den wissenschaftlichen
Beratungen der EMA, die für das erste Quartal 2022 geplant sind.
Anschließend werden wir die Empfehlungen der Behörden in unsere Pläne
integrieren, um dann unsere globalen klinischen Studien zu starten."
Prof. Dr. med. William Sandborn, University of California San Diego School
of Medicine, Mitbegründer und Chief Medical Officer von Shoreline
Biosciences, San Diego, CA sowie Mitglied des klinischen Steeringkommittees
von Abivax, ergänzte: "Basierend auf dem Feedback der FDA im Rahmen des
"End-of-Phase-2-Meetings" freue ich mich darauf, das zulassungsrelevante
Phase-3-Programm mit ABX464 zu beginnen, um diesen vielversprechenden
Produktkandidaten schnellstmöglich den vielen Patienten zur Verfügung
stellen zu können, denen seine sichere und anhaltenden Langzeitwirksamkeit
zugutekommen wird."
Investoren und andere Interessierte, die nicht an der J.P. Morgan Healthcare
Conference teilnehmen, sind eingeladen, den Live-Audio-Webcast der
Präsentation unter folgender Adresse abzurufen www.abivax.com/events. Eine
archivierte Version des Webcasts wird für einen begrenzten Zeitraum unter
demselben Link verfügbar sein.
Das Management von Abivax wird auf der Konferenz für 1:1-Gespräche zur
Verfügung stehen, die über die J.P. Morgan-Plattform vereinbart werden
können (ausschließlich für Konferenzteilnehmer zugänglich).
*****
Im Laufe des Jahres 2021 konnte Abivax eine Reihe beeindruckender klinischer
Daten für ABX464 zusammenstellen, die unter anderem ein Update zur
Phase-2a-Erhaltungsstudie nach dreijähriger Behandlungsdauer sowie die kurz-
und langfristigen klinischen Ergebnisse der Phase-2b-Studie beinhalten.
ABX464 unterscheidet sich von Konkurrenzprodukten insbesondere durch seine
Fähigkeit, eine klinische Remission herbeizuführen und diese langfristig
aufrecht zu erhalten. Dies konnte durch die Daten der Phase-2a- und
Phase-2b-Erhaltungsstudien nach einjähriger Behandlung bei mehr als der
Hälfte der in die Studie eingeschlossenen CU-Patienten belegt werden,
inklusive solcher Patienten, die ein schweres Krankheitsprofil aufwiesen und
zuvor refraktär gegenüber Behandlungen mit Biologika und/oder
JAK-Inhibitoren waren.
Es ist hervorzuheben, dass diese klinischen Remissionen im Laufe der
Phase-2a-Langzeit-Erhaltungsstudie auch während des zweiten und dritten
Jahres kontinuierlicher täglicher Behandlung bestand hatten, was auf eine
starke klinische Differenzierung von ABX464 gegenüber Wettbewerbsprodukten
schließen lässt.
Diese hervorragenden Langzeitergebnisse stehen im direkten Zusammenhang mit
dem einzigartigen Wirkmechanismus von ABX464, der die Hochregulierung von
miR-124 induziert, einer einzelnen microRNA, die wie eine physiologische
Bremse bei der Entzündung wirkt, indem sie die Expression mehrerer wichtiger
proinflammatorischer Zytokine herunterreguliert.
Wie für die Behandlung einer chronischen Krankheit wie Colitis ulcerosa
erforderlich, zeigt ABX464 ein gutes und anhaltendes kurz- und langfristiges
Sicherheitsprofil.
Letzte Vorbereitungen für den Start des globalen Phase-3-Zulassungsprogramms
mit ABX464 zur Behandlung von CU
Nach dem Feedback der FDA im Rahmen des "End-of-Phase-2-Meetings" wird
Abivax nun das Design seines globalen Phase-3-Zulassungsstudienprogramms mit
ABX464 zur Behandlung von Colitis ulcerosa zum Abschluss bringen. Die
wissenschaftliche Beratung der Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) ist für
Anfang des ersten Quartals 2022 geplant, und die Empfehlungen beider
Zulassungsbehörden werden bei der Umsetzung des Phase-3-Programms
berücksichtigt werden.
Abivax wird erneut mit IQVIA, einem weltweit führenden
Auftragsforschungsunternehmen (Contract Research Organization, CRO),
zusammenarbeiten, um die Studien in Europa, den USA, Japan und anderen
Geographien gemeinsam aufzusetzen und durchzuführen.
Der erste Patient wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2022 in das
Phase-3-Studienprogramm aufgenommen werden.
Der potenzielle Markt für ABX464 im Bereich Entzündungskrankheiten
Das Feld der chronischen Entzündungskrankheiten stellt einen Bereich mit
hohem ungedecktem medizinischem Bedarf und entsprechend großen Marktchancen
dar. Im Jahr 2020 gab es in den G7-Ländern (USA, Frankreich, Deutschland,
Italien, Spanien, Vereinigtes Königreich und Japan) schätzungsweise 3,5 Mio.
diagnostizierte Fälle von Colitis ulcerosa. Ausgehend von den
Arzneimittelumsätzen für Colitis ulcerosa in den G7-Ländern im Jahr 2020
ergeben sich für ABX464 Marktchancen in der Höhe von insgesamt USD 6,0 Mrd.
jährlich, die sich bis zum Jahr 2026, dem angestrebten Zeitpunkt des
Markteintritts von ABX464, mit geschätzten USD 11,7 Mrd. fast verdoppeln
werden.
Die Arzneimittelumsätze für Morbus Crohn lagen im Jahr 2020 bei USD 11,9
Mrd. und es wird erwartet, dass sie bis zum Jahr 2026 auf USD 14,7 Mrd.
ansteigen werden. [1]
Der Gesamtarzneimittelmarkt für chronische Entzündungen wird bis zum Jahr
2026 auf über USD 110 Mrd. geschätzt.
*****
Über Abivax (www.abivax.com)
Abivax ist ein Biotechnologieunternehmen mit Produkten in der klinischen
Entwicklung, das neuartige Therapien entwickelt, die die physiologischen
Entzündungsprozesse und immunologische Reaktionen zur Behandlung von
entzündlichen Erkrankungen, Virusinfektionen und Krebs modulieren. Abivax
ist an der Euronext Paris, Compartment B (ISIN: FR 0012333284 - Ticker:
ABVX) gelistet. Abivax, mit Sitz in Paris und Montpellier, hat zwei
Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung: ABX464 zur Behandlung
schwerer chronisch entzündlicher Erkrankungen und ABX196 zur Behandlung von
hepatozellulärem Karzinom. Weitere Informationen zum Unternehmen finden Sie
unter www.abivax.com.
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[1] Quelle: Informa
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