DGAP-News: Tryp Therapeutics reicht IND-Antrag für klinische Phase-2a-Studie bei Fibromyalgie ein (deutsch)
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Tryp Therapeutics reicht IND-Antrag für klinische Phase-2a-Studie bei Fibromyalgie ein
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Tryp Therapeutics reicht IND-Antrag für klinische Phase-2a-Studie bei
Fibromyalgie ein
04.11.2021 / 16:02
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San Diego, California--(Newsfile Corp. - Donnerstag, 4. November 2021) -
Tryp Therapeutics (CSE: TRYP) (OTCQB: TRYPF) ("Tryp" oder das "Unternehmen"),
ein Pharmaunternehmen mit Fokus auf der Entwicklung von Psilocybin-basierten
Verbindungen für Krankheiten mit ungedecktem medizinischem Bedarf, gab heute
bekannt, dass es einen Antrages für ein neues Prüfpräparat ("IND") bei der
US-amerikanischen Food and Drug Administration ("FDA)" zur Bewertung ihres
klinischen Kandidaten TRP-8802 in einer klinischen Phase-2a-Studie
eingereicht hat, die in Zusammenarbeit mit der University of Michigan die
Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit der Psilocybin-unterstützten Therapie
bei Patienten mit Fibromyalgie untersucht.
Die Studie wird in Zusammenarbeit mit Dr. Kevin Boehnke von der University
of Michigan durchgeführt und soll die orale Formulierung des synthetischen
Psilocybins TRP-8802 des Unternehmens in Kombination mit einer
Psychotherapie untersuchen. Der Antrag enthält Einzelheiten zum
Studienprotokoll und Sicherheitsinformationen. Tryp geht davon aus, dass die
Phase-2a-Studie im 4. Quartal dieses Jahres beginnen kann, sofern die FDA
den IND-Antrag positiv entscheidet.
"Viele Fibromyalgie-Patienten finden keine ausreichende Linderung durch die
derzeit verfügbaren, von der FDA zugelassenen Behandlungen für die
Krankheit, da diese nur begrenzt wirksam sind und erhebliche Nebenwirkungen
haben", kommentierte Dr. Boehnke. "Wir haben mit Tryp die Möglichkeit, eine
Phase-2a-Studie durchzuführen, die die Sicherheit und den klinischen Nutzen
von Psilocybin bei Fibromyalgie untersucht, da wir auf die Ursachen der
Krankheit abzielen und nicht nur die Symptome der Patienten behandeln."
An der offenen klinischen Phase-2a-Studie sollen 20 Fibromyalgie-Patienten
teilnehmen. Angesichts der hohen Prävalenz von Komorbiditäten wie schlechter
Schlafqualität, Depressionen, Angstzuständen und anderen Erkrankungen
umfasst die Studie eine Reihe von explorativen Endpunkten. Es wird erwartet,
dass die Verabreichung von Psilocybin die Neuroplastizität erhöht und
gestörte neuronale Verbindungen anspricht, die typisch für Fibromyalgie und
andere noziplastische Schmerzzustände sind. Die Patienten werden sich vor,
während und nach der Einnahme von TRP-8802 mit Psychotherapeuten treffen.
"Wir haben unermüdlich daran gearbeitet, diesen IND-Antrag fertigzustellen,
und sind bestrebt, eine der ersten Bewertungen von Psilocybin zur Behandlung
von Fibromyalgie in einer Phase-2-Studie in die Wege zu leiten", sagte Greg
McKee, Vorsitzender und Chief Executive Officer von Tryp. "Durch unsere enge
Zusammenarbeit mit Dr. Boehnke und anderen Experten auf diesem Gebiet haben
wir die Grenzen der derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten für diese Krankheit
erkannt und sind entschlossen, eine wirksamere Therapie für die Millionen
von Fibromyalgie-Patienten zu entwickeln."
Über Tryp Therapeutics
Tryp Therapeutics ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf der
Entwicklung von Psilocybin-basierten Wirkstoffen zur Behandlung von
Krankheiten mit ungedecktem medizinischem Bedarf durch beschleunigte
Zulassungsverfahren. Das Programm Psilocybin-For-Neuropsychiatric Disorders
(PFN(TM)) von Tryp konzentriert sich auf die Entwicklung von synthetischem
Psilocybin als neue Arzneimittelklasse zur Behandlung chronischer Schmerzen
und anderer Indikationen. Das Unternehmen hat angekündigt, in Kürze
klinische Phase-2a-Studien mit der University of Michigan und der University
of Florida durchzuführen, um seine Arzneimittel gegen Fibromyalgie bzw.
Essstörungen zu testen. Tryp entwickelt auch TRP-8803, ein firmeneigenes
Produkt auf Psilocybin-Basis mit einer neuartigen Formulierung und
Verabreichungsmethode für eine bessere Patientenerfahrung. Weitere
Informationen finden Sie unter www.tryptherapeutics.com.
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Tryp Therapeutics Inc.
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ISIN: CA89854F1062
EQS News ID: 1246371
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