DGAP-News: Mainz Biomed stellt Neuigkeiten zur Produktentwicklung von PancAlert bereit (deutsch)
dpa-AFX · Uhr
Mainz Biomed stellt Neuigkeiten zur Produktentwicklung von PancAlert bereit
^
Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges
Mainz Biomed stellt Neuigkeiten zur Produktentwicklung von PancAlert bereit
05.05.2022 / 09:01
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
- Neuartiger Screeningtest für Darmkrebs finanziert von der deutschen
Regierung
- Erreicht wichtige Meilensteine des Projekts; nächste Etappe der
Entwicklung beginnt
BERKELEY, Kalif. und MAINZ, Deutschland, 5. Mai 2022 (GLOBE NEWSEWIRE) --
Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder "das Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass PancAlert,
sein Screeningtestkandidat für Darmkrebs, mehrere vorklinische Meilensteine
erreicht hat, die die Entwicklung dieses potentiellen ersten Vertreters
einer Diagnostiklösung für eine tödlich verlaufende Krebsindikation
unterstützen.
Das PancAlert-Projekt begann im Jahr 2020 mit einer Förderung des deutschen
Bundesministeriums für Bildung und Forschung zur Entwicklung eines
nicht-invasiven Früherkennnungstests für Darmkrebs, einem bösartigen Tumor
der Pankreas mit einer der höchsten Sterblichkeitsraten aller wichtigen
Krebsarten. Jedes Jahr sterben ungefähr 466.000 Menschen weltweit und es ist
die siebte Hauptursache aller in Zusammenhang mit Krebs stehenden Todesfälle
weltweit.1 Dieser Tumor weist eine der geringsten Überlebensraten aller
Krebsarten auf, wobei typischerweise eine späte Erkennung und schlechte
Ergebnisse mit Standardbehandlungsmethoden auffallen. Die über einen
Zeitraum von 5 Jahren gesehene insgesamte Überlebensrate liegt bei ungefähr
11 & in den USA2 und global bei 9 %.3 Wenn die Diagnose jedoch in der
Frühphase gestellt wird, ist die Überlebensrate bedeutend höher, was der
Beweggrund für die Initiierung der PancAlert-Initiative war.
Mainz Biomed freut sich, das Erreichen mehrerer, vordefinierter Meilensteine
für das PancAlert-Projekt bekannt geben zu können, einschließlich des
erreichten Spezifitätsziels, des Sammeln eines Satzes charakterisierter
klinischer Proben, einer Auswahl potentieller Biomarkerkandidaten und die
Entwicklung von Biomarker-Testprototypen. Das Unternehmen wird nun in den
nächsten 12 Monaten Ressourcen zuweisen, um zu bestimmen ob der
Produktkandidat eine klinische Evaluierung rechtfertigt. Es ist möglich,
dass das technische Profil von PancAlert die Funktion als stuhlbasierter
Test beinhalten wird, und so ColoAlert, ein äußerst effizienter und einfach
zu verwendender Diagnosetest für Darmkrebs für Zuhause und das
Vorzeigeprodukts des Unternehmens, widerspiegelt. Angesichts des wachsenden
Verständnisses der Rolle des Mikrobioms bei Darmkrebs wird Mainz Biomed
jedoch die Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion ("PCR")-basierte
Multiplex-Erkennung von molekulargenetischen Biomarkern und anderen
Testmethoden in Stuhlproben evaluieren und wird ebenfalls andere
Sammlungsmethodologien, einschließlich Speichel, Urin und Blut untersuchen.
"Die Zusammensetzung der Projekterrungenschaften von PancAlert ist ein
wichtiger werthaltiger Wendepunkt für die Entwicklung des Tests, da die
generierten Daten und Materialien die erforderliche Schwelle erreicht haben,
um Ressourcen zur Definierung des technischen Profils dieses potentiell
alles verändernden Diagnosetests für diese tödliche verlaufende Krebsart,
bei der die Früherkennung eine grundlegende Rolle für das Überleben spielt,
einzusetzen," kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz
Biomed. "Wir alle bei Mainz sind von der Möglichkeit erfreut, unsere
Produktpipeline durch eine weitere, hochmoderne Diagnoselösung zu erweitern
und wir sind der deutschen Regierung für ihre Unterstützung bei der
Entwicklung dieses wichtigen Projekts dankbar."
Mainz vermarktet ColoAlert in Europa über seinen differenzierten
kommerziellen Plan von Partnerschaften mit dritten Laboratorien für die
Verarbeitung von Test-Sets im Gegensatz zu der traditionellen Methode
mithilfe einer einzelnen Einrichtung. Das Unternehmen begann außerdem auch
offiziell mit den regulatorischen Aktivitäten von ColoAlert in den USA und
liegt im Zeitplan, um seine multizentrale grundlegende Studie in der zweiten
Jahreshälfte 2022 zu beginnen. Im Februar 2022 initiierte Mainz ColoFuture,
eine klinische Studie zur Evaluierung eines Portfolios mit fünf erworbenen
Genexpression-Biomarkern (Januar 2022). Die Ergebnisse einer
veröffentlichten Studie demonstrierten, dass diese spezifischen Biomarker
eine hohe Wirksamkeit bei der Erkennung von CRC-Läsionen, einschließlich
fortgeschrittener Adenome ("AA"), einer Art präkanzerösen Polyps, der oft
mit dieser tödlichen Krankheit in Verbindung gebracht wird, aufwiesen.4 Als
solches wird die ColoFuture-Studie bestimmen, ob die Biomarker das
technische Profil von ColoAlert bezüglich einer Erweiterung seiner Fähigkeit
verbessern, auch die Identifikation von AAs zu ermöglichen und gleichzeitig
die Raten der diagnostischen Sensitivität und Spezifizität von ColoAlert zu
erhöhen.
Verweise
1. Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray
F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and
Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021
May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 4. Feb. 2021. PMID:
33538338. Die Online-Datenbank GLOBOCAN 2020 ist steht auf
http://gco.iarc.fr/ als Teil des Global Cancer Observatory von IARC zur
Verfügung.
2. National Cancer Institute, Surveillance, Epidemiology and End Results
Program (SEER). Statistische Fakten zu Krebs: Pancreatic Cancer/Darmkrebs.
Juli 2021. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/pancreas.html
3. Rawla P, Sunkara T, Gaduputi V. Epidemiology of Pancreatic Cancer: Global
Trends, Etiology and Risk Factors. World J Oncol. 2019;10(1):10-27.
doi:10.14740/wjon1166
4. Herring E, Tremblay É, McFadden N, Kanaoka S, Beaulieu J-F. Multitarget
Stool mRNA Test for Detecting Colorectal Cancer Lesions Including Advanced
Adenomas. Cancers. 2021; 13(6):1228. https://doi.org/10.3390/cancers13061228
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert, ein akkurater, nicht-invasiver und einfach zu verwendender
Früherkennungsdiagnosetest für Darmkrebs. ColoAlert ist aktuell auf dem
europäischen Markt erhältlich und soll laut Plan in der ersten Jahreshälfte
2022 eine klinische Studie der FDA und den Einreichungsvorgang für die
behördliche Zulassung in den USA durchlaufen. Das Produktkandidatenportfolio
von Mainz Biomed beinhaltet PancAlert, ein Screeningtest zur Früherkennung
von Bauchspeicheldrüsenkrebs auf der Grundlage der Multiplex-Erkennung
molekular-genetischer Biomarker in Echtzeit-Polymerasekettenreaktionen (PCR)
in Stuhlproben, und die GenoStick-Technologie, eine Plattform, die
entwickelt wird, um Pathogene auf molekular-genetischer Basis zu erkennen.
Weitere Informationen finden Sie unter www.mainzbiomed.com
Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an press@mainzbiomed.com
Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com
Zukunftsgerichtete Aussagen
Gewisse Aussagen in dieser Pressemitteilung sind "zukunftsgerichtete
Aussagen" im Sinne der "Safe Harbor"-Bestimmungen des Private Securities
Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die
Verwendung von Wörtern wie "antizipieren", "glauben", "erwarten",
"schätzen", "planen", "vorhersagen" und "projizieren" und andere ähnliche
Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese
hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten
sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die
aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen
verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim
Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten
und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem
Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die
folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche
Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von
vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen
oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der "SEC") durch
das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche
Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich der
Registrierungserklärung auf Formblatt F-1, eingereicht am 21. Januar 2022.
Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC
unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser
Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich
auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf
das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine
Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun
schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt
wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen
oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.
---------------------------------------------------------------------------
Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch DGAP - ein Service der
EQS Group AG.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: Mainz BioMed N.V.
Robert-Koch-Strasse 50
55129 Mainz
Deutschland
Internet: mainzbiomed.com
EQS News ID: 1343155
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------
°
