DGAP-News: Die Aktien von Mainz Biomed werden nun an der NASDAQ unter dem Börsenkürzel ,MYNZ' gehandelt (deutsch)
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Die Aktien von Mainz Biomed werden nun an der NASDAQ unter dem Börsenkürzel ,MYNZ' gehandelt
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DGAP-News: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Börsengang
Die Aktien von Mainz Biomed werden nun an der NASDAQ unter dem Börsenkürzel
,MYNZ' gehandelt
08.11.2021 / 09:01
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- Das Kernprodukt 'ColoAlert' bietet einen einzigartigen, lebensrettenden
Früherkennungstest für Darmkrebs
- Die europäische Zulassung ist abgeschlossen und die Markteinführung läuft
in verschiedenen Ländern
- Der Start des klinischen Studienprozesses der FDA für die behördliche
Zulassung in den USA steht kurz bevor
BERKELEY, USA - MAINZ, Deutschland - NOVEMBER 8, 2021 -- Mainz Biomed N.V.
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder "das Unternehmen"), ein
Diagnostikunternehmen, das sich auf die Früherkennung von Darmkrebs
spezialisiert hat, freut sich bekanntgeben zu können, dass die Stammaktien
des Unternehmens ab sofort unter dem Börsenkürzel "MYNZ" an der The Nasdaq
Capital Market (der "Nasdaq") gehandelt werden.
"Der Übergang zu den öffentlichen Märkten über eine Nasdaq-Notierung ist ein
bedeutender Meilenstein für das Unternehmen, da dies eine Plattform bietet,
um das Wachstum zu erleichtern und schlussendlich unsere Mission, ein
Marktführer bei der Entwicklung von Früherkennungsdiagnostiken der nächsten
Generation für mehrere Krebsindikationen zu werden, umzusetzen,"
kommentierte Guido Baechler, CEO von Mainz Biomed. "Wir freuen uns, die
kommerziellen Aktivitäten in Europa für ColoAlert zu vertiefen und mit den
klinischen und regulatorischen Aktivitäten für diesen kosteneffektiven,
hochwirksamen und einfach zu verwendenden Erkennungstest für Darmkrebs in
den USA zu beginnen."
Über ColoAlert
ColoAlert erkennt Darmkrebs durch einen einfach anzuwendenden Test mit einer
Sensitivität und Spezifität, die fast so hoch ist wie die der invasiven
Darmspiegelung*. Der Test nutzt patentierte Methoden zur Analyse von
DNA-Zellen auf spezifische Tumormarker in Kombination mit dem fäkalen
immunchemischen Test (FIT) und wurde entsprechend entwickelt, um Tumor-DNA
und Darmkrebsfälle im frühesten Stadium zu erkennen. Das Produkt ist
CE-IVD-zertifiziert (entspricht also Sicherheits-, Gesundheits- und
Umweltrichtlinien der EU) und es wird aktuell an der Compliance mit IVDR
gearbeitet. Das Produkt ist in verschiedenen Ländern der Europäischen Union
kommerziell erhältlich. Mainz Biomed vertreibt ColoAlert aktuell über
verschiedene klinische Partner. Sobald das Produkt in den USA zugelassen
ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, den
skalierbaren Vertrieb durch ein gemeinschaftliches Partnerprogramm mit
regionalen und nationalen Labordienstleistungsanbietern im ganzen Land zu
entwickeln.
* Dollinger MM et al. (2018)
Über Darmkrebs
Darmkrebs ist die Krebsart mit der zweithöchsten Sterblichkeitsrate in den
USA und Europa, aber auch eine der Arten, bei denen eine Früherkennung eine
Überlebenswahrscheinlichkeit von über 90 % bietet. Die pro Jahr anfallenden
Kosten für Tests an Patienten sind minimal, vor allem im Vergleich mit
Behandlungen im späteren Stadium des Darmkrebses, die Patienten
durchschnittlich 38.469 $ pro Jahr kosten. Die American Cancer Society
schätzt, dass 2021 in den USA ungefähr 149.500 neue Fälle von Dickdarm- und
Enddarmkrebs festgestellt werden, von denen 52.980 zum Tod führen. Kürzliche
Entscheidungen der FDA legen nah, dass das Screening mit DNA-Stuhltests wie
zum Beispiel ColoAlert in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45
Jahren durchgeführt werden sollte. Aktuell trifft dies auf 112 Millionen
Amerikaner von mehr als 50 Jahren zu, eine Gesamtsumme, die sich innerhalb
von 10 Jahren erwartungsgemäß auf 157 Millionen erhöhen wird. Diese in den
USA ansässigen Personen von über 50 Jahren alle drei Jahre vorschriftsmäßig
umfassend zu testen entspricht einer Marktchance von ungefähr 3,7 Milliarden
US-Dollar pro Jahr.
Boustead Securities, LLC handelte als alleiniger Versicherer für den
Börsengang des Unternehmens an der Nasdaq.
Über Mainz Biomed
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert, ein akkurater, nicht-invasiver und einfach zu verwendender
Früherkennungsdiagnosetest für Darmkrebs. ColoAlert ist aktuell auf dem
europäischen Markt erhältlich. Mainz BioMed plant im ersten Halbjahr 2022
eine klinische Studie der FDA und den Einreichungsvorgang für die
behördliche Zulassung in den USA zu initiieren. Das
Produktkandidatenportfolio von Mainz Biomed beinhaltet PancAlert, ein
Screeningtest zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs auf der
Grundlage der Multiplex-Erkennung molekular-genetischer Biomarker in
Echtzeit-Polymerasekettenreaktionen (PCR) in Stuhlproben, und GenoStick,
eine Plattform-Technologie, die entwickelt wird, um Pathogene in Umgebungen
auf molekular-genetischer Basis zu erkennen.
Weitere Informationen finden Sie unter www.mainzbiomed.com
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Ergebnisse sich in hohem Maß von denen unterscheiden, die in diesen
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vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen
oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der "SEC") durch
das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche
Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des
Unternehmensprospekts, eingereicht am 12. Oktober 2021 und geändert am 25.
Oktober 2021 und am 1. November 2021. Die Einreichungen des Unternehmens bei
der SEC sind für die Öffentlichkeit zugänglich auf der Webseite der SEC
unter www.sec.gov. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte
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Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie
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