DGAP-News: Mainz Biomed erweitert die Kommerzialisierung von ColoAlert mit dem deutschen Labor MVZ Dr. Stein + Kollegen, Mönchengladbach (deutsch)

Mainz Biomed erweitert die Kommerzialisierung von ColoAlert mit dem deutschen Labor MVZ Dr. Stein + Kollegen, Mönchengladbach

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DGAP-News: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Kooperation/Expansion
Mainz Biomed erweitert die Kommerzialisierung von ColoAlert mit dem
deutschen Labor MVZ Dr. Stein + Kollegen, Mönchengladbach

14.02.2022 / 09:01
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- Das Labor Stein ist Teil der Limbach-Gruppe, bei der es sich um das größte
Labor-Netzwerke in Deutschland und eines der größten Labor-Netzwerke in
Europa handelt

- Das Labor MVZ Dr. Stein + Kollegen bearbeitet mehr als fünf Millionen
Proben pro Jahr mit einem Team von 500 Mitarbeitern, zu denen Biologen,
Chemiker, Ärzte und andere Spezialisten gehören


BERKELEY, USA - MAINZ, Deutschland - 14. FEBRUAR 2022 - Mainz Biomed N.V.
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder "das Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gab heute eine Partnerschaft mit dem
Labor MVZ Dr. Stein + Kollegen ("Labor Mönchengladbach") bekannt. Das Labor
Mönchengladbach, eines der größten Diagnostiklaboratorien in
Nordrhein-Westfalen (Deutschland), wird ColoAlert, den einzigartigen,
äußerst wirksamen und einfach zu verwendenden Erkennungstest für Darmkrebs
(CRC) vermarkten.

Mit einem Team von mehr als 500 Mitarbeitern, zu denen Biologen, Chemiker,
Ärzte und andere Spezialisten gehören, bedient das Labor Mönchengladbach
über 2.500 Ärzte und bearbeitet mehr als fünf Millionen Proben insgesamt pro
Jahr, wobei ungefähr 1.000 Patienten pro Woche speziell ein
Darmkrebs-Screening durchlaufen.

"Als ein Ergebnis unseres einzigartigen Modells mit gegenseitig
vorteilhaften kommerziellen Partnerschaften mit führenden Laboratorien wie
dem MZV Dr. Stein + Kollegen, Mönchengladbach, sind wir in der Lage, schnell
und effektiv unseren nationalen Fußabdruck zu erweitern und es einer
breiteren Bevölkerungsschicht zu ermöglichen, von einem äußerst effizienten
und zuverlässigen CRC-Testverfahren zu profitieren," kommentierte Guido
Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. "Wir sind ideal
positioniert, um die Geschäftstätigkeiten in Europa noch weiter zu skalieren
und werden auch in Zukunft vorteilhafte Partnerschaften anvisieren und
eingehen, in deren Rahmen wir gezielt auf die führenden
Diagnostiklaboratorien in jeder Jurisdiktion zugehen."

Entsprechend der Bedingungen der Partnerschaft wird Mainz Biomed ColoAlert
mit dem Labor Mönchengladbach im Co-Branding-Verfahren vermarkten und seine
Polymerase-Kettenreaktionsanalyse-Sets (PCR) für eine fortschrittliche
Darmkrebserkennung auf Nachfragebasis zur Verwendung durch das Ärzte- und
Patientennetzwerk des Labors Mönchengladbach verkaufen. Zum Schaffen eines
Bewusstseins und zur Förderung der Annahme des Tests werden Mainz Biomed und
das Labor Mönchengladbach ebenfalls zusammenarbeiten, um eine umfassende
Marketing- und Weiterbildungskampagne anzubieten, einschließlich direkt an
die Verbraucher gerichtete Werbung, kanalübergreifende Werbeaktionen für
Ärztenetzwerke, Webinars und Schulungen für Vertriebsmitarbeiter.

"Als eine Organisation, die sich darauf konzentriert, unserem Netzwerk die
bestmöglichen Diagnostiklösungen anzubieten, sind wir besonders beeindruckt
von der Effizienz des ColoAlert-Tests. Wir freuen uns sehr, den Test
Patienten über ihre Ärzte in der Region anbieten zu können und noch mehr
Fälle dieser tödlichen Krankheit im frühen Stadium, wenn sie noch
erfolgreich behandelt werden kann, zu erkennen," sagte Dr. Dietmar Dreßen,
Geschäftsleiter, Labor Mönchengladbach.

Über ColoAlert

ColoAlert erkennt Darmkrebs durch einen einfach anzuwendenden Test mit einer
Sensitivität und Spezifität, die fast so hoch ist wie die der invasiven
Darmspiegelung*. Der Test nutzt patentierte Methoden zur Analyse von
DNA-Zellen auf spezifische Tumormarker in Kombination mit dem fäkalen
Immunochemie-Test (FIT) und wurde entsprechend entwickelt, um Tumor-DNA und
Darmkrebsfälle im frühesten Stadium zu erkennen. Das Produkt ist
CE-IVD-markiert (entspricht also Sicherheits-, Gesundheits- und
Umweltrichtlinien der EU) und es wird aktuell an der Compliance mit IVDR
gearbeitet. Das Produkt ist in verschiedenen Ländern der Europäischen Union
kommerziell erhältlich. Mainz Biomed vertreibt ColoAlert aktuell über
verschiedene klinische Partner. Sobald das Produkt in den USA zugelassen
ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, den
skalierbaren Vertrieb durch ein gemeinschaftliches Partnerprogramm mit
regionalen und nationalen Labordienstleistungsanbietern im ganzen Land zu
entwickeln.

* Dollinger MM u.a. (2018)

Über Darmkrebs

Darmkrebs ist die Krebsart mit der zweithöchsten Sterblichkeitsrate in den
USA und Europa, aber auch eine der Arten, bei denen eine Früherkennung eine
Überlebenswahrscheinlichkeit von über 90 % bietet. Die pro Jahr anfallenden
Kosten für Tests an Patienten sind minimal, vor allem im Vergleich mit
Behandlungen im späteren Stadium des Darmkrebses, die Patienten
durchschnittlich 38.469 $ pro Jahr kosten. Die American Cancer Society
schätzt, dass 2021 in den USA ungefähr 149.500 neue Fälle von Dickdarm- und
Enddarmkrebs festgestellt werden, von denen 52.980 zum Tod führen. Kürzliche
Entscheidungen der FDA legen nah, dass das Screening mit DNA-Stuhltests wie
zum Beispiel ColoAlert in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45
Jahren durchgeführt werden sollte. Aktuell trifft dies auf 112 Millionen
Amerikaner von mehr als 50 Jahren zu, eine Gesamtsumme, die sich innerhalb
von 10 Jahren erwartungsgemäß auf 157 Millionen erhöhen wird. Diese in den
USA ansässigen Personen von über 50 Jahren alle drei Jahre vorschriftsmäßig
umfassend zu testen entspricht einer Marktchance von ungefähr 3,7 Milliarden
US-Dollar pro Jahr.

Über Mainz Biomed N.V.

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert, ein akkurater, nicht-invasiver und einfach zu verwendender
Früherkennungsdiagnosetest für Darmkrebs. ColoAlert ist aktuell auf dem
europäischen Markt erhältlich und soll laut Plan in der ersten Jahreshälfte
2022 eine klinische Studie der FDA und den Einreichungsvorgang für die
behördliche Zulassung in den USA durchlaufen. Das Produktkandidatenportfolio
von Mainz Biomed beinhaltet PancAlert, ein Screeningtest zur Früherkennung
von Bauchspeicheldrüsenkrebs auf der Grundlage der Multiplex-Erkennung
molekular-genetischer Biomarker in Echtzeit-Polymerasekettenreaktionen (PCR)
in Stuhlproben, und die GenoStick-Technologie, eine Plattform, die
entwickelt wird, um Pathogene auf molekular-genetischer Basis zu erkennen.

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