DGAP-News: Mainz Biomed nimmt teil an der H.C. Wainwright Global Investment Conference und der deutschen Frühjahrskonferenz des Equity Forum (deutsch)
dpa-AFX · Uhr
Mainz Biomed nimmt teil an der H.C. Wainwright Global Investment Conference und der deutschen Frühjahrskonferenz des Equity Forum
^
Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Konferenz
Mainz Biomed nimmt teil an der H.C. Wainwright Global Investment Conference
und der deutschen Frühjahrskonferenz des Equity Forum
17.05.2022 / 09:01
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
BERKELEY, USA - MAINZ, Deutschland - 17. Mai 2022 - Mainz Biomed N.V.
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder "das Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass Mitglieder
seines Führungsteams an zwei wichtigen Investorenkonferenzen im Mai 2022
teilnehmen werden: Es handelt sich um die H.C. Wainwright Global Investment
Conference und die deutsche Frühlingskonferenz des Equity Forum.
H.C. Wainwright Global Investment Conference
Datum: 23.-26. Mai 2022
Ort: Miami, Florida
Präsentation: 7.00 Uhr ET, 24. Mai 2022
Die H. C. Wainwright Global Investment Conference kombiniert führende
Hauptredner der Branche und sich präsentierende Unternehmen mit persönlichen
Treffen mit Investoren und Networking-Veranstaltungen.
Um sich für diese Veranstaltung anzumelden, besuchen Sie bitte die Webseite
https://hcwevents.com/globalconference/.
Deutsche Frühjahrskonferenz des Equity Forum
Datum: 23.-25. Mai 2022
Ort: Frankfurt, Deutschland
Präsentation: 8.30 Uhr MEZ, Dienstag, 24. Mai 2022 - Konferenzraum II
Die Frühlingskonferenz ist eine MiFiD-II-konforme Veranstaltung mit über 100
gelisteten Unternehmen als Teilnehmer an Unternehmenspräsentationen,
persönlichen Treffen und Networking-Veranstaltungen mit Investoren,
Analysten, Finanzjournalisten, Maklern und Experten der Finanzindustrie.
Um sich für diese Veranstaltung anzumelden, besuchen Sie bitte die Webseite
https://equityforum.de/en/german-spring-conference
Über ColoAlert
ColoAlert erkennt Darmkrebs durch einen einfach anzuwendenden Test mit einer
Sensitivität und Spezifität, die fast so hoch ist wie die der invasiven
Darmspiegelung*. Der Test nutzt patentierte Methoden zur Analyse von
DNA-Zellen auf spezifische Tumormarker in Kombination mit dem fäkalen
immunochemischen Test (FIT) und wurde entsprechend entwickelt, um Tumor-DNA
und Darmkrebsfälle im frühesten Stadium zu erkennen. Das Produkt ist
CE-IVD-markiert (entspricht also Sicherheits-, Gesundheits- und
Umweltrichtlinien der EU) und es wird aktuell an der Compliance mit IVDR
gearbeitet. Das Produkt ist in verschiedenen Ländern der Europäischen Union
kommerziell erhältlich. Mainz Biomed vertreibt ColoAlert aktuell über
verschiedene klinische Partner. Sobald das Produkt in den USA zugelassen
ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, den
skalierbaren Vertrieb durch ein gemeinschaftliches Partnerprogramm mit
regionalen und nationalen Labordienstleistungsanbietern im ganzen Land zu
entwickeln.
* Dollinger MM u.a. (2018)
Über die ColoFuture-Studie
Die ColoFuture-Studie ist eine internationale klinische Studie, die über 600
Patienten (Frauen oder Männer) in der Altersgruppe von 40-85 Jahren in zwei
teilnehmenden Zentren in Norwegen und zwei Zentren in Deutschland evualiert.
Die Testpersonen werden zu einer möglichen Teilnahme am Versuch eingeladen,
wenn sie für eine Darmspiegelung (vor Aufnahme) für eine Untersuchung auf
CRC oder eine insgesamte diagnostische Analyse überwiesen werden. Diejenigen
Personen, die zugestimmt haben vor der Untersuchung eine Stuhlprobe
abzugeben, kommen für eine Teilnahme in Frage. Die Aufnahmekriterien
basieren auf einem der folgenden diagnostischen Ergebnisse: CRC,
fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen im Darm oder normaler Darm. Dann wird
das Ergebnis jedes Patienten die Beobachtungen, die im Rahmen der
Darmspiegelung gemacht wurden, vergleichen mit den Ergebnissen des
ColoAlert-Tests, der die neuartigen Biomarker umfasst. Die primären
Endpunkte der Studie bestehen in der Bestimmung der Sensitivitäts- und
Spezifizitätsraten für CRC mit ColoAlert plus den neuen mRNA-Biomarkern. Es
gibt mehrere sekundäre Endpunkte für die Evaluierung des modifizierten
ColoAlert-Tests, einschließlich der Bestimmung der Sensitivität für
AA-Läsionen im Darm, der Spezifizität für fortgeschrittene präkanzeröse
Läsionen im Darm und der Spezifizität für keine Befunde im Darm (normaler
Darm). Das Unternehmen erwartet den Abschluss der Registrierung für die
zweite Jahreshälfte 2022 und zielt auf eine Berichterstattung der
Studienergebnisse im frühen Jahr 2023 ab.
Über Darmkrebs
Darmkrebs ist die Krebsart mit der zweithöchsten Sterblichkeitsrate in den
USA und Europa, aber auch eine der Arten, bei denen eine Früherkennung eine
Überlebenswahrscheinlichkeit von über 90 % bietet. Die pro Jahr anfallenden
Kosten für Tests an Patienten sind minimal, vor allem im Vergleich mit
Behandlungen im späteren Stadium des Darmkrebses, die Patienten
durchschnittlich 38.469 $ pro Jahr kosten. Die American Cancer Society
schätzte, dass 2021 in den USA ungefähr 149.500 neue Fälle von Dickdarm- und
Enddarmkrebs festgestellt wurden, von denen 52.980 zum Tod führten.
Kürzliche Entscheidungen der FDA legen nah, dass das Screening mit
DNA-Stuhltests wie zum Beispiel ColoAlert in den USA einmal alle drei Jahre
ab dem Alter von 45 Jahren durchgeführt werden sollte. Aktuell trifft dies
auf 112 Millionen Amerikaner von mehr als 50 Jahren zu, eine Gesamtsumme,
die sich innerhalb von 10 Jahren erwartungsgemäß auf 157 Millionen erhöhen
wird. Diese in den USA ansässigen Personen von über 50 Jahren alle drei
Jahre vorschriftsmäßig umfassend zu testen entspricht einer Marktchance von
ungefähr 3,7 Milliarden US-Dollar pro Jahr.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert, ein akkurater, nicht-invasiver und einfach zu verwendender
Früherkennungsdiagnosetest für Darmkrebs. ColoAlert ist aktuell auf dem
europäischen Markt erhältlich und soll laut Plan in der ersten Jahreshälfte
2022 eine klinische Studie der FDA und den Einreichungsvorgang für die
behördliche Zulassung in den USA durchlaufen. Das Produktkandidatenportfolio
von Mainz Biomed beinhaltet PancAlert, ein Screeningtest zur Früherkennung
von Bauchspeicheldrüsenkrebs auf der Grundlage der Multiplex-Erkennung
molekular-genetischer Biomarker in Echtzeit-Polymerasekettenreaktionen (PCR)
in Stuhlproben, und die GenoStick-Technologie, eine Plattform, die
entwickelt wird, um Pathogene auf molekular-genetischer Basis zu erkennen.
Weitere Informationen finden Sie unter www.mainzbiomed.com
Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an press@mainzbiomed.com
Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com
Zukunftsgerichtete Aussagen
Gewisse Aussagen in dieser Pressemitteilung sind "zukunftsgerichtete
Aussagen" im Sinne der "Safe Harbor"-Bestimmungen des Private Securities
Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die
Verwendung von Wörtern wie "antizipieren", "glauben", "erwarten",
"schätzen", "planen", "vorhersagen" und "projizieren" und andere ähnliche
Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese
hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten
sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die
aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen
verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim
Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten
und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem
Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die
folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche
Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von
vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen
oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der "SEC") durch
das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche
Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich der
Registrierungserklärung auf Formblatt F-1, eingereicht am 21. Januar 2022.
Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC
unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser
Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich
auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf
das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine
Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun
schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt
wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen
oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.
---------------------------------------------------------------------------
Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch DGAP - ein Service der
EQS Group AG.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: Mainz BioMed N.V.
Robert-Koch-Strasse 50
55129 Mainz
Deutschland
Internet: mainzbiomed.com
EQS News ID: 1353667
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------
°
