GNW-Adhoc: ADC Therapeutics gibt die Annahme von Abstracts zur Präsentation auf der 65. ASH-Jahrestagung bekannt

dpa-AFX · Uhr
    ^Präsentationen zur Hervorhebung des klinischen Nutzens von ZYNLONTA(®)
      (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) als Einzelwirkstoff und in Kombination
Mündliche Präsentation der ersten Ergebnisse der von einem Prüfarzt initiierten
  Phase-II-Studie zur Bewertung von ZYNLONTA in Kombination mit Rituximab bei
                     Patienten mit r/r follikulärem Lymphom
LAUSANNE,  Schweiz, Nov. 06, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ADC Therapeutics SA (NYSE:
ADCT)  hat heute  bekanntgegeben, dass  Abstracts zu ZYNLONTA(®) (Loncastuximab-
Tesirin-Lpyl) für die Präsentation auf der 65. Jahrestagung der American Society
of  Hematology (ASH) angenommen wurden, die  vom 9. bis 12. Dezember 2023 in San
Diego, Kalifornien, stattfinden wird.
?Wir  freuen uns darauf,  auf der 65. Jahrestagung  der ASH Erkenntnisse aus der
wachsenden  Zahl  von  Forschungsarbeiten  zu  präsentieren,  die den klinischen
Nutzen   von  ZYNLONTA  als  Einzelwirkstoff  und  in  Kombination  mit  anderen
Behandlungen  belegen",  so  Dr.  Mohamed  Zaki,  Chief  Medical Officer von ADC
Therapeutics.  ?Darüber  hinaus  sind  wir  ermutigt durch die ersten Ergebnisse
einer  von  einem  Prüfarzt  initiierten  Phase-II-Studie,  in  der  ZYNLONTA in
Kombination  mit  Rituximab  bei  Patienten  mit  rezidiviertem oder refraktärem
follikulärem  Lymphom untersucht wird.  Die Kombination war  gut verträglich mit
einer   Gesamtansprechrate   von   95 %  in  Woche  12 und  einer  metabolischen
Komplettansprechrate  von 86 % in Woche 21. Wir  freuen uns auf weitere Details,
die wir Ihnen während der mündlichen Präsentation mitteilen werden."
Einzelheiten  zur  mündlichen  Präsentation  der  von einem Prüfarzt initiierten
Studie:
Titel:  Limited  Duration  Loncastuximab  Tesirine  with  Rituximab Induces High
Complete  Metabolic  Response  Rate  in High-Risk Relapsed/Refractory Follicular
Lymphoma  - A  Phase 2 Study  (In begrenzter  Dauer verabreichtes Loncastuximab-
Tesirin mit Rituximab induziert eine hohe vollständige metabolische Ansprechrate
bei  rezidiviertem/refraktärem  follikulärem  Lymphom  mit  hohem  Risiko - Eine
Phase-II-Studie)
Abstract: 984
Sitzung:  623. Mantle  Cell,  Follicular,  and  Other Indolent B Cell Lymphomas:
Clinical  and  Epidemiological:  Targeted  Therapy  (Mantelzell-,  Follikel- und
andere   indolente   B-Zell-Lymphome:  klinisch  und  epidemiologisch:  gezielte
Therapie)
Datum und Uhrzeit: Montag, 11. Dezember 2023; 17:45 Uhr PT
Ort: Manchester Grand Hyatt San Diego, Grand Hall C
Vortragender: Dr. Juan Pablo Alderuccio
Einzelheiten zu ausgewählten Posterpräsentationen:
Titel:  Early  and  Sustained  Circulating  Tumor  DNA  Response  Dynamics after
Loncastuximab  Tesirine  for  Relapsed/Refractory  Diffuse Large B-Cell Lymphoma
(Frühe  und  anhaltende  Dynamik  des  Ansprechens zirkulierender Tumor-DNA nach
Loncastuximab-Tesirin  bei rezidiviertem/refraktärem diffus-großzelligem B-Zell-
Lymphom)
Abstract: 3133
Sitzung:  627. Aggressive  Lymphomas:  Clinical  and  Epidemiological; Poster II
Presentations  (Aggressive  Lymphome:  klinisch  und  epidemiologisch; Poster II
Präsentationen)
Datum und Uhrzeit: Sonntag, 10. Dezember 2023; 18:00 Uhr - 20:00 Uhr PT
Titel:  A Global Study of Novel Agents in Paediatric and Adolescent Relapsed and
Refractory B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma (Glo-BNHL) (Eine globale Studie über neue
Wirkstoffe  beim  rezidivierten  und  refraktären B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom bei
Kindern und Jugendlichen (Glo-BNHL))
Abstract: 3097
Sitzung:  626. Aggressive Lymphomas:  Prospective Therapeutic  Trials; Poster II
Presentations  (Aggressive  Lymphome:  Prospektive  Therapiestudien;  Poster  II
Präsentationen)
Datum und Uhrzeit: Sonntag, 10. Dezember 2023; 18:00 Uhr - 20:00 Uhr PT
Titel: Loncastuximab Tesirine Demonstrated Substantial Single-agent Efficacy and
Manageable  Safety Profile in Heavily  Pretreated Chinese Patients with Relapsed
or Refractory (R/R) Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) (Loncastuximab-Tesirin
zeigte  bei stark  vorbehandelten chinesischen  Patienten mit rezidiviertem oder
refraktärem  (R/R) diffus-großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) eine substanzielle
Wirksamkeit als Einzelwirkstoff und ein überschaubares Sicherheitsprofil)
Abstract: 4469
Sitzung:  626. Aggressive Lymphomas: Prospective  Therapeutic Trials; Poster III
Presentations  (Aggressive  Lymphome:  Prospektive  Therapiestudien;  Poster III
Präsentationen)
Datum und Uhrzeit: Montag, 11. Dezember 2023; 18:00 Uhr - 20:00 Uhr PT
Die  Poster werden  in den  Poster-Ausstellungshallen (Hallen  G-H) im San Diego
Convention  Center am 10. Dezember  2023 von 9:00 Uhr -  20:00 Uhr PT (Poster II
Präsentationen)  und am 11. Dezember 2023 von 9:00 Uhr - 20:00 PM PT (Poster III
Präsentationen)  ausgestellt. Von den Vortragenden, die persönlich anwesend sein
wollen, wird erwartet, dass sie in den letzten zwei Stunden der angegebenen Zeit
zum  Anschauen der Poster präsentieren. Die Präsentationen werden auch auf einer
virtuellen Plattform verfügbar sein.
Die Abstracts sind über das Online-Programm der ASH-Konferenz verfügbar.
Über ZYNLONTA(®) (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)
ZYNLONTA(®) ist ein CD19-gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK). Sobald
ZYNLONTA  an eine CD19-exprimierende  Zelle gebunden ist,  wird es von der Zelle
aufgenommen,  wobei Enzyme eine Wirkstoffladung aus Pyrrolobenzodiazepinen (PBD)
freisetzen.  Die wirksame Nutzlast bindet an die Nebenrille der DNA mit geringer
Verzerrung,  so dass sie für DNA-Reparaturmechanismen weniger sichtbar ist. Dies
führt   letztendlich  zu  einem  Stillstand  des  Zellzyklus  und  zum  Tod  der
Tumorzellen.
Die  US-amerikanische  Food  and  Drug  Administration (FDA) und die Europäische
Arzneimittelagentur  (EMA) haben  ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)  für die
Behandlung  erwachsener  Patienten  mit  rezidiviertem  oder  refraktärem  (r/r)
großzelligem  B-Zell-Lymphom nach zwei  oder mehr systemischen Behandlungslinien
zugelassen,  einschließlich  diffusem  großzelligem  B-Zell-Lymphom (DLBCL), das
nicht  anderweitig spezifiziert ist (NOS),  DLBCL, das aus einem niedriggradigen
Lymphom  hervorgeht, und  auch hochgradigem  B-Zell-Lymphom. Die Studie umfasste
ein  breites Spektrum stark  vorbehandelter Patienten (im  Median drei vorherige
Therapielinien)  mit schwer behandelbarer Krankheit, darunter Patienten, die auf
die  Erstlinientherapie  nicht  ansprachen,  Patienten,  die auf alle vorherigen
Therapielinien  refraktär waren, Patienten  mit Doppel-/Dreifach-Hit-Genetik und
Patienten,  die vor ihrer Behandlung  mit ZYNLONTA eine Stammzelltransplantation
und  eine CAR-T-Therapie erhielten.  Diese Indikation ist  von der FDA im Rahmen
eines  beschleunigten  Zulassungsverfahrens  und  in  der  Europäischen Union im
Rahmen  einer  bedingten  Zulassung  auf  der  Grundlage  der Gesamtansprechrate
zugelassen.  Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung
und  Beschreibung des  klinischen Nutzens  in einer  Bestätigungsstudie abhängig
gemacht  werden. Bitte  lesen Sie  die vollständigen Verschreibungsinformationen
einschließlich    wichtiger   Sicherheitsinformationen   über   ZYNLONTA   unter
www.ZYNLONTA.com (http://www.zynlonta.com/).
ZYNLONTA  wird auch als therapeutische Option in Kombinationsstudien bei anderen
B-Zell-Tumoren und für frühere Therapielinien untersucht.
Über ADC Therapeutics
ADC  Therapeutics  (NYSE:  ADCT)  ist  ein  weltweit führendes, im kommerziellen
Stadium tätiges Unternehmen und Pionier auf dem Gebiet der Antikörper-Wirkstoff-
Konjugate  (AWK). Das  Unternehmen entwickelt  seine proprietäre AWK-Technologie
weiter, um das Behandlungsparadigma für Patienten mit hämatologischen Malignomen
und soliden Tumoren zu verändern.
Das  auf  CD19  abzielende  ADC  ZYNLONTA  (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)  von ADC
Therapeutics  erhielt  von  der  FDA  eine  beschleunigte  Zulassung und von der
Europäischen   Kommission   eine  bedingte  Zulassung  für  die  Behandlung  des
rezidivierten  oder refraktären diffusen  großzelligen B-Zell-Lymphoms nach zwei
oder  mehr  Linien  systemischer  Therapie.  ZYNLONTA  befindet sich auch in der
Entwicklung   in   Kombination   mit   anderen   Wirkstoffen   und  in  früheren
Therapielinien.  Zusätzlich zu ZYNLONTA hat ADC  Therapeutics mehrere AWK in der
laufenden klinischen und präklinischen Entwicklung.
ADC  Therapeutics hat  seinen Sitz  in Lausanne  (Biopôle), Schweiz, und verfügt
über  Niederlassungen in London, der San Francisco  Bay Area und New Jersey. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte https://adctherapeutics.com/ und folgen
Sie   dem   Unternehmen   auf   LinkedIn  (https://www.linkedin.com/company/adc-
therapeutics).
ZYNLONTA(®) ist eine eingetragene Marke von ADC Therapeutics SA.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese  Pressemitteilung enthält  zukunftsgerichtete Aussagen  im Sinne der Safe-
Harbor-Bestimmungen  des Private  Securities Litigation  Reform Act von 1995. In
einigen Fällen können Sie zukunftsgerichtete Aussagen an Begriffen wie ?können",
?werden",    ?sollten",   ?würden",   ?erwarten",   ?beabsichtigen",   ?planen",
?antizipieren",  ?glauben", ?schätzen", ?vorhersagen", ?potenziell", ?scheinen",
?anstreben",  ?zukünftig",  ?fortsetzen"  oder  ?erscheinen" oder der Verneinung
dieser   Begriffe   oder   ähnlicher   Ausdrücke  erkennen,  obwohl  nicht  alle
zukunftsgerichteten   Aussagen   diese   identifizierenden   Wörter   enthalten.
Zukunftsgerichtete  Aussagen unterliegen bestimmten  Risiken und Unsicherheiten,
die  dazu führen  können, dass  die tatsächlichen  Ergebnisse erheblich  von den
beschriebenen  abweichen. Zu  den Faktoren,  die solche Abweichungen verursachen
können,  gehören unter anderem: Ungewissheiten in Bezug auf die Auswirkungen der
auf  der 65. ASH-Jahrestagung  präsentierten Daten  und künftige Ergebnisse, den
Erfolg der aktualisierten Unternehmensstrategie des Unternehmens, einschließlich
der  operativen Effizienz, des  Kapitaleinsatzes und der Portfoliopriorisierung,
die  Fähigkeit des Unternehmens, die  Senkung der Gesamtbetriebskosten für 2023
und  2024 zu erreichen, die erwartete Liquidität bis Mitte 2025, die Wirksamkeit
der   neuen  kommerziellen  Vermarktungsstrategie,  die  Konkurrenz  durch  neue
Technologien, die Fähigkeit des Unternehmens, die Vermarktung von ZYNLONTA(®) in
den  Vereinigten Staaten fortzusetzen, und künftige Einnahmen aus derselben; die
Fähigkeit  der  schwedischen  Orphan  Biovitrum  AB  (Sobi(®)),  ZYNLONTA(®)  im
Europäischen    Wirtschaftsraum    erfolgreich    zu   vermarkten,   sowie   die
Marktakzeptanz,  eine  angemessene  Kostenerstattung  und künftige Einnahmen aus
diesem  Produkt; die Genehmigung  der von Overland  ADCT BioPharma eingereichten
BLA  für ZYNLONTA  in China  durch die  NMPA und  künftige Einnahmen daraus, die
Fähigkeit  unserer strategischen  Partner, einschließlich  der Mitsubishi Tanabe
Pharma  Corporation, die behördliche Zulassung  für ZYNLONTA(®) in ausländischen
Gerichtsbarkeiten  zu  erhalten,  sowie  der  Zeitpunkt  und  die Höhe künftiger
Einnahmen  und Zahlungen an  uns aus solchen  Partnerschaften; die Fähigkeit des
Unternehmens,  seine Produkte in Übereinstimmung  mit den geltenden Gesetzen und
Vorschriften  zu vermarkten; die  Erwartungen des Unternehmens  in Bezug auf die
Auswirkungen  des Infrastructure Investment  and Jobs Act;  der Zeitplan und die
Ergebnisse  der Forschungsprojekte oder klinischen Studien des Unternehmens oder
seiner   Partner,  einschließlich  LOTIS  5 und  7, ADCT  901, 601 und  602, die
Auswirkungen,  wenn überhaupt, der Abbruch der LOTIS-9-Studie, Maßnahmen der FDA
oder   ausländischer   Zulassungsbehörden   in   Bezug  auf  die  Produkte  oder
Produktkandidaten   des   Unternehmens,   der  Zeitplan  und  das  Ergebnis  von
Zulassungsanträgen für die Produkte oder Produktkandidaten des Unternehmens; die
Fähigkeit,  klinische  Studien  im  erwarteten  Zeitrahmen  abzuschließen,  wenn
überhaupt;   prognostizierte   Einnahmen  und  Ausgaben;  die  Verschuldung  des
Unternehmens,  einschließlich Healthcare  Royalty Management  und Blue  Owl- und
Oaktree-Fazilitäten,   und   die   Beschränkungen,   die   den  Aktivitäten  des
Unternehmens  durch diese  Verschuldung auferlegt  werden, die  Fähigkeit, diese
Verschuldung  zurückzuzahlen und  die erheblichen  Barmittel, die  zur Bedienung
dieser  Verschuldung  erforderlich  sind;  und  die  Fähigkeit des Unternehmens,
finanzielle   und   andere  Ressourcen  für  seine  Forschungs-,  Entwicklungs-,
klinischen  und kommerziellen Aktivitäten zu  erhalten. Weitere Informationen zu
diesen  und anderen  Faktoren, die  dazu führen  können, dass  die tatsächlichen
Ergebnisse  erheblich  von  den  in  den zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten
abweichen,  finden  Sie  im  Abschnitt  ?Risikofaktoren"  im  Jahresbericht  des
Unternehmens  auf Formular  20-F und  in den  anderen regelmäßigen Berichten und
Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission. Diese
Aussagen  sind mit bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen
Faktoren  verbunden, die dazu führen  können, dass die tatsächlichen Ergebnisse,
Leistungen,  Erfolge oder Aussichten erheblich  von den zukünftigen Ergebnissen,
Leistungen,    Erfolgen    oder    Aussichten    abweichen,   die   in   solchen
zukunftsgerichteten  Aussagen zum Ausdruck gebracht  oder impliziert wurden. Das
Unternehmen  warnt Anleger  davor, sich  auf die  in diesem Dokument enthaltenen
zukunftsgerichteten   Aussagen   zu   verlassen.   Das   Unternehmen  ist  nicht
verpflichtet,   diese   zukunftsgerichteten   Aussagen  zu  revidieren  oder  zu
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Pressemitteilung anzupassen, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
KONTAKTE:
Anleger
Eugenia Litz
ADC Therapeutics
Eugenia.Litz@adctherapeutics.com (mailto:Eugenia.Litz@adctherapeutics.com)
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+1 908-723-2350
Medien
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ADC Therapeutics
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