DGAP-News: Mainz Biomed ernennt Darin Leigh zum Chief Commercial Officer (deutsch)

    Mainz Biomed ernennt Darin Leigh zum Chief Commercial Officer

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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e):
Personalie/Strategische Unternehmensentscheidung
Mainz Biomed ernennt Darin Leigh zum Chief Commercial Officer

26.04.2022 / 09:01
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Der frühere leitende Angestellte von Abbott und Luminex ist seit mehr als 30
Jahre im Bereich der In-Vitro-Diagnostik (IVD) und der Biowissenschaften
tätig und bringt eine ebenso lange Forschungserfahrung mit. Er soll nun die
internationale Kommerzialisierung von ColoAlert umsetzen und die Entwicklung
des Portfolios mit Krebserkennungsprodukten von Mainz Biomed vorantreiben.

BERKELEY, USA - MAINZ, Deutschland - 26.04. 2022 - Mainz Biomed N.V.
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder "das Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gab heute die Ernennung von Darin
Leigh zum Chief Commercial Officer bekannt.

"Wir freuen uns sehr, Darin als ein wichtiges Mitglied unseres wachsenden
Teams zu begrüßen," kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von
Mainz Biomed. "Er ist erwiesenermaßen eine ausgewiesene Führungskraft auf
seinem Gebiet und wird seine umfangreiche Erfahrung und sein Netzwerk mit
einbringen, wenn er die Kommerzialisierung von ColoAlert global anführt und
die Produktentwicklung für das Portfolio mit Krebserkennungsprodukten von
Mainz Biomed vorantreibt."

Darin bringt mehr als 25 Jahre Erfahrung in den Bereichen des
Produktlebenszyklus-Management und der globalen kommerziellen
Geschäftstätigkeiten in Europa, den USA und Asien mit. Er hatte verschiedene
leitenden Positionen in mehreren führenden Unternehmen aus den
Biowissenschaften und dem Gesundheitswesen inne, einschließlich Abbott,
Luminex, Metabolon und CDR Health und hat sich bei der Entwicklung von
äußerst funktionsfähigen internationalen kommerziellen Teams und der
Einführung und schnellen kommerziellen Skalierung von einzigartigen, hoch
differenzierten IVD-Produkten hervorgetan.

Während seiner Zeit bei Abbott Laboratories, dem multinationalen Unternehmen
für Medizingeräte und Gesundheitswesen, generierte Darin mehr als 100
Millionen Dollar pro Jahr mit der Einführung des hochmodernen Architect
Immunochemistry System in 17 US-Bundesstaaten. Als Vizepräsident für globale
Geschäftstätigkeiten bei dem führenden Biotech-Unternehmen Luminex war Darin
sowohl verantwortlich für die Geschäftsbereiche Diagnostik und
Biowissenschaften, einschließlich Partnerallianzen, Schulung, Vertrieb und
Marketing. Während seiner Tätigkeit dort wuchsen die Umsatzerlöse von 26
Millionen Dollar auf 184 Millionen Dollar an, und das neue
Molekulardiagnostikgeschäft stieg innerhalb von vier Jahren von 0 Dollar auf
50 Millionen Dollar an. Vor kurzem arbeitete er bei CDR Health, dem
medizinischen Dienstleistungsunternehmen für Notfälle, wo Darin Teil des
kommerziellen Teams war, das tausende neue Dollar in Verträgen einbrachte,
als CDR Test-, Impf- und monoklonale Antikörperbehandlungsdienstleistungen
für den Bundesstaat Florida skalierte als Reaktion auf die
COVID-19-Pandemie.

"Da ich meine Laufbahn damit verbracht habe, die Entwicklung und
Kommerzialisierung hochmoderner Diagnostikprodukte zu beschleunigen, bin ich
sehr gespannt auf das Potential für ColoAlert, zu der defacto
Darmkrebs-Screeninglösung zu werden und sehr beeindruckt von der
tiefgreifenden Expertise innerhalb der Organisation," sagte Darin Leigh.
"Ich bin stolz darauf, nun zum Team von Mainz zu gehören und meine Erfahrung
und Expertise einzusetzen, um sicherzustellen, dass ColoAlert und das
wachsende Portfolio des Unternehmens mit Krebserkennungsprodukten in der
Lage sind, ihr immenses Potential auszuschöpfen."

Über ColoAlert
ColoAlert erkennt Darmkrebs durch einen einfach anzuwendenden Test mit einer
Sensitivität und Spezifität, die fast so hoch ist wie die der invasiven
Darmspiegelung*. Der Test nutzt patentierte Methoden zur Analyse von
DNA-Zellen auf spezifische Tumormarker in Kombination mit dem fäkalen
immunochemischen Test (FIT) und wurde entsprechend entwickelt, um Tumor-DNA
und Darmkrebsfälle im frühesten Stadium zu erkennen. Das Produkt ist
CE-IVD-markiert (entspricht also Sicherheits-, Gesundheits- und
Umweltrichtlinien der EU) und es wird aktuell an der Compliance mit IVDR
gearbeitet. Das Produkt ist in verschiedenen Ländern der Europäischen Union
kommerziell erhältlich. Mainz Biomed vertreibt ColoAlert aktuell über
verschiedene klinische Partner. Sobald das Produkt in den USA zugelassen
ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, den
skalierbaren Vertrieb durch ein gemeinschaftliches Partnerprogramm mit
regionalen und nationalen Labordienstleistungsanbietern im ganzen Land zu
entwickeln.
* Dollinger MM u.a. (2018)


Über die ColoFuture-Studie
Die ColoFuture-Studie ist eine internationale klinische Studie, die über 600
Patienten (Frauen oder Männer) in der Altersgruppe von 40-85 Jahren in zwei
teilnehmenden Zentren in Norwegen und zwei Zentren in Deutschland evualiert.
Die Testpersonen werden zu einer möglichen Teilnahme am Versuch eingeladen,
wenn sie für eine Darmspiegelung (vor Aufnahme) für eine Untersuchung auf
CRC oder eine insgesamte diagnostische Analyse überwiesen werden. Diejenigen
Personen, die zugestimmt haben vor der Untersuchung eine Stuhlprobe
abzugeben, kommen für eine Teilnahme in Frage. Die Aufnahmekriterien
basieren auf einem der folgenden diagnostischen Ergebnisse: CRC,
fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen im Darm oder normaler Darm. Dann wird
das Ergebnis jedes Patienten die Beobachtungen, die im Rahmen der
Darmspiegelung gemacht wurden, vergleichen mit den Ergebnissen des
ColoAlert-Tests, der die neuartigen Biomarker umfasst. Die primären
Endpunkte der Studie bestehen in der Bestimmung der Sensitivitäts- und
Spezifizitätsraten für CRC mit ColoAlert plus den neuen mRNA-Biomarkern. Es
gibt mehrere sekundäre Endpunkte für die Evaluierung des modifizierten
ColoAlert-Tests, einschließlich der Bestimmung der Sensitivität für
AA-Läsionen im Darm, der Spezifizität für fortgeschrittene präkanzeröse
Läsionen im Darm und der Spezifizität für keine Befunde im Darm (normaler
Darm). Das Unternehmen erwartet den Abschluss der Registrierung für die
zweite Jahreshälfte 2022 und zielt auf eine Berichterstattung der
Studienergebnisse im frühen Jahr 2023 ab.

Über Darmkrebs
Darmkrebs ist die Krebsart mit der zweithöchsten Sterblichkeitsrate in den
USA und Europa, aber auch eine der Arten, bei denen eine Früherkennung eine
Überlebenswahrscheinlichkeit von über 90 % bietet. Die pro Jahr anfallenden
Kosten für Tests an Patienten sind minimal, vor allem im Vergleich mit
Behandlungen im späteren Stadium des Darmkrebses, die Patienten
durchschnittlich 38.469 $ pro Jahr kosten. Die American Cancer Society
schätzt, dass 2021 in den USA ungefähr 149.500 neue Fälle von Dickdarm- und
Enddarmkrebs festgestellt werden, von denen 52.980 zum Tod führen. Kürzliche
Entscheidungen der FDA legen nah, dass das Screening mit DNA-Stuhltests wie
zum Beispiel ColoAlert in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45
Jahren durchgeführt werden sollte. Aktuell trifft dies auf 112 Millionen
Amerikaner von mehr als 50 Jahren zu, eine Gesamtsumme, die sich innerhalb
von 10 Jahren erwartungsgemäß auf 157 Millionen erhöhen wird. Diese in den
USA ansässigen Personen von über 50 Jahren alle drei Jahre vorschriftsmäßig
umfassend zu testen entspricht einer Marktchance von ungefähr 3,7 Milliarden
US-Dollar pro Jahr.


Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert, ein akkurater, nicht-invasiver und einfach zu verwendender
Früherkennungsdiagnosetest für Darmkrebs. ColoAlert ist aktuell auf dem
europäischen Markt erhältlich und soll laut Plan in der ersten Jahreshälfte
2022 eine klinische Studie der FDA und den Einreichungsvorgang für die
behördliche Zulassung in den USA durchlaufen. Das Produktkandidatenportfolio
von Mainz Biomed beinhaltet PancAlert, ein Screeningtest zur Früherkennung
von Bauchspeicheldrüsenkrebs auf der Grundlage der Multiplex-Erkennung
molekular-genetischer Biomarker in Echtzeit-Polymerasekettenreaktionen (PCR)
in Stuhlproben, und die GenoStick-Technologie, eine Plattform, die
entwickelt wird, um Pathogene auf molekular-genetischer Basis zu erkennen.

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   EQS News ID:    1333493



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