Original-Research: Cardiol Therapeutics Inc (von First Berlin Equity Research...
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Original-Research: Cardiol Therapeutics Inc - von First Berlin Equity Research GmbH
Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Cardiol Therapeutics Inc Unternehmen: Cardiol Therapeutics Inc ISIN: CA14161Y2006 Anlass der Studie: Update Empfehlung: Buy seit: 30.08.2023 Kursziel: USD 3,60 / EUR3,30 Kursziel auf Sicht von: 12 months Letzte Ratingänderung: - Analyst: Christian Orquera First Berlin Equity Research has published a research update on Cardiol Therapeutics Inc. (ISIN: CA14161Y2006). Analyst Christian Orquera reiterated his BUY rating and maintained his USD 3.60 price target. Abstract: Cardiol Therapeutics has published its H1 2023 financial report. Overall figures were in line with our expectations. The company reported EBIT of CAD -14.1m (FBe: CAD -14.3m; H1 2022: CAD -19.0m). The net loss came in at CAD -14.6m (FBe: CAD -14.0m; H1 2022: CAD -15.4m). The cash position declined by CAD 14.6m to CAD 44.9m (YE 2022: CAD 59.5m) but is sufficient to fund operations into 2026. Importantly, both CardiolRx's core programmes in recurrent pericarditis (RP) and acute myocarditis (AM) are on track. At a recent US investor conference, management confirmed that all 8 US clinical sites for RP are actively recruiting and we expect 50% of the total planned patient recruitment will be completed in the next few weeks. We thus believe there is a good chance that Cardiol could positively surprise investors ahead of the full trial results due early next year. Similar to Kiniksa Pharmaceuticals' approval process for its approved drug Rilonacept (Arcalyst), if efficacy results for the first 50% or ~12 patients are positive, we expect management to meet with the FDA in Q4 2023. The aim of the meeting will be to gain permission (as received by Kiniksa) to immediately initiate a phase III trial. The ensuing announcement of the start (in early 2024) of a phase III study would be a great catalyst for the stock. Regarding the ongoing multinational AM study, management mentioned that it has completed enrolment of >35 clinical sites (plan: 25-35) and recruitment is progressing ahead of schedule. We anticipate Cardiol achieving 50% recruitment in early 2024, 100% recruitment in early Q3 2024 and headline results in H2 2024 (FBe: H2 2024 - H1 2025), which is good news. Last but not least, following positive share price development, Cardiol announced that on 7 August 2023 the firm had regained compliance with the minimum bid price requirement under Nasdaq Listing Rules for continued listing on Nasdaq Stock Exchange. We continue to believe that Cardiol is substantially undervalued. We reiterate our Buy recommendation and price target of USD 3.60 (EUR3.30). First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Cardiol Therapeutics Inc. (ISIN: CA14161Y2006) veröffentlicht. Analyst Christian Orquera bestätigt seine BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von USD 3,60. Zusammenfassung: Cardiol Therapeutics hat seinen Finanzbericht für H1 2023 veröffentlicht. Die Ergebnisse entsprachen insgesamt unseren Erwartungen. Das Unternehmen meldete ein EBIT von CAD -14,1 Mio. (FBe: CAD -14,3 Mio.; H1 2022: CAD -19,0 Mio.). Der Nettoverlust belief sich auf CAD -14,6 Mio. (FBe: CAD -14,0 Mio.; H1 2022: CAD -15,4 Mio.). Der Barmittelbestand verringerte sich um CAD 14,6 Mio. auf CAD 44,9 Mio. (JE 2022: CAD 59,5 Mio.), reicht aber aus, um das Unternehmen bis 2026 zu finanzieren. Wichtig ist, dass die beiden Kernprogramme von CardiolRx zur Behandlung der rezidivierenden Perikarditis (RP) und der akuten Myokarditis (AM) auf Kurs sind. Auf einer kürzlich abgehaltenen US-Investorenkonferenz bestätigte die Geschäftsleitung, dass alle acht US-Klinikstandorte für RP aktiv Patienten rekrutieren und wir erwarten, dass 50% der insgesamt geplanten Patientenrekrutierung in den nächsten Wochen abgeschlossen sein werden. Wir sind daher der Meinung, dass gute Chancen bestehen, dass Cardiol die Investoren vor den vollständigen Studienergebnissen, die Anfang nächsten Jahres erwartet werden, positiv überraschen kann. Ähnlich wie beim Zulassungsverfahren von Kiniksa Pharmaceuticals für das zugelassene Medikament Rilonacept (Arcalyst) gehen wir davon aus, dass sich das Management im vierten Quartal 2023 mit der FDA treffen wird, wenn die Wirksamkeitsergebnisse für die ersten 50% oder ~12 Patienten positiv sind. Ziel dieses Treffens wird es sein, die Erlaubnis zu erhalten (wie sie Kiniksa erhalten hat), sofort eine Phase-III-Studie zu starten. Die anschließende Ankündigung des Beginns einer Phase-III-Studie (Anfang 2024) wäre ein großer Katalysator für die Aktie. In Bezug auf die laufende multinationale AM-Studie teilte das Management mit, dass die Rekrutierung von mehr als 35 klinischen Zentren abgeschlossen ist (Plan: 25-35) und die Rekrutierung schneller als geplant voranschreitet. Wir gehen davon aus, dass Cardiol Anfang 2024 eine Rekrutierung von 50%, Anfang des dritten Quartals 2024 eine Rekrutierung von 100% und in der zweiten Jahreshälfte 2024 (FBe: H2 2024 - H1 2025) Hauptergebnisse erreichen wird, was eine gute Nachricht ist. Nicht zuletzt hat Cardiol nach der positiven Entwicklung des Aktienkurses bekannt gegeben, dass das Unternehmen am 7. August 2023 die Mindestpreisanforderung gemäß den Nasdaq-Listing Rules für die weitere Notierung an der Nasdaq Stock Exchange wieder erfüllt hat. Wir sind weiterhin der Ansicht, dass Cardiol erheblich unterbewertet ist. Wir bekräftigen unsere Kaufempfehlung und unser Kursziel von USD 3,60 (EUR3,30). Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und des Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse. Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden: http://www.more-ir.de/d/27649.pdf Kontakt für Rückfragen First Berlin Equity Research GmbH Herr Gaurav Tiwari Tel.: +49 (0)30 809 39 686 web: www.firstberlin.com E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com -------------------übermittelt durch die EQS Group AG.------------------- Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw. Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte. °