GNW-News: Gesamtjahresergebnisse für das am 31. Dezember 2024 endende Jahr

dpa-AFX · Uhr
    ^Ein Jahr des Wandels nach der erfolgreichen Einführung von AGAMREE®
Pratteln,  Schweiz, 29. April  2025 - Santhera  Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt
heute  die Ergebnisse für das  am 31. Dezember 2024 abgeschlossene Geschäftsjahr
bekannt.
Dario Eklund, CEO von Santhera, sagte: "Das Jahr 2024 war für Santhera eine Zeit
des  Wandels mit  der erfolgreichen  Einführung von  AGAMREE® zur Behandlung von
Duchenne-Muskeldystrophie  in Deutschland und Österreich  sowie in den USA durch
unseren  Lizenzpartner Catalyst  Pharmaceuticals. Santhera  beendete das Jahr in
einer  starken  Position,  da  sie  sich  eine  Finanzierung  von bis zu CHF 69
Millionen  gesichert hat.  Diese wird  die Wachstumsinitiativen des Unternehmens
unterstützen  und bis 2026 für  Liquidität sorgen; jenem  Zeitpunkt, bei welchem
wir  einen ausgeglichenen Cashflow  erwarten. Mit Blick  auf den Rest des Jahres
2025 und  darüber hinaus werden wir uns  auf die weitere kommerzielle Einführung
von  AGAMREE konzentrieren, um das Umsatzwachstum und den Zugang zu Patienten zu
fördern. Daneben werden wir strategisch nach ergänzenden Assets suchen, um unser
Produktportfolio  zu erweitern, wobei wir unsere bestehende Infrastruktur nutzen
werden.  Unsere  Ziele  sind  klar:  Wir  wollen  Santhera  zu  einem  führenden
Spezialitätenpharmaunternehmen    für    seltene    Krankheiten   ausbauen   und
langfristigen Wert für unsere Aktionäre schaffen."
Operative Höhepunkte (einschließlich nach Ende des Berichtszeitraums)
  * Erfolgreiche Fortschritte bei der Einführung auf den eigenen Märkten:
    AGAMREE wurde in Deutschland und Österreich erfolgreich eingeführt und fand
    schon früh grosse Akzeptanz. Zum Jahresende, weniger als 12 Monate nach der
    Markteinführung, befanden sich mehr als 300 Patienten in fortgesetzter
    Behandlung mit AGAMREE, was fast 30 % der Patienten entspricht, die derzeit
    mit Steroiden behandelt werden. Diese starke Akzeptanz spiegelt die positive
    Wirkung von AGAMREE auf die DMD-Gemeinschaft wider.
  * Andere EU-Direktmärkte machen gute Fortschritte: Nach einer positiven
    Empfehlung für AGAMREE durch das National Institute for Health and Care
    Excellence (NICE) in Großbritannien im Dezember 2024 erfolgte die
    vollständige Markteinführung im zweiten Quartal 2025. Es wird erwartet, dass
    die Markteinführung in anderen wichtigen EU-Ländern im Laufe des Jahres
    2025 und in der ersten Jahreshälfte 2026 erfolgen wird.
  * Catalyst erfolgreich in den USA eingeführt: Catalyst brachte AGAMREE im März
    2024 in den USA auf den Markt und meldete für das Kalenderjahr einen Umsatz
    von USD 46 Millionen, womit die eigene, bereits erhöhte Jahresprognose
    übertroffen wurde. Catalyst hat eine Umsatzprognose von über USD 100
    Millionen für 2025 abgegeben, was zusätzlich zu den laufenden
    Lizenzeinnahmen eine weitere Meilenstein Zahlung für Santhera bedeuten
    würde.
  * Partnerschaft mit Sperogenix in China: Im Laufe des Jahres hat Sperogenix
    ein Early-Access-Programm für AGAMREE gestartet. Nach der behördlichen
    Genehmigung durch Chinas National Medical Products Administration (NMPA) im
    Dezember 2024 bereitet sich Sperogenix auf die kommerzielle Einführung Mitte
    2025 auf nicht erstattungsfähiger Basis vor, wobei die volle
    Preisrückerstattung für Anfang 2026 erwartet wird. Wie bei der Catalyst-
    Vereinbarung profitiert Santhera von Lizenzgebühren sowie von
    Meilensteinzahlungen.
      * Markteinführung in anderen Territorien: Santhera unterzeichnete im Laufe
        des Jahres zusätzliche Vereinbarungen, um den Zugang zu AGAMREE in den
        europäischen Märkten, in welchen Santhera AGAMREE nicht selber
        vermarktet, sowie in Israel und Katar zu erweitern. Das Unternehmen
        schloss auch eine Vereinbarung mit Clinigen über die Versorgung von
        Patienten in Gebieten, in denen AGAMREE noch nicht kommerziell
        erhältlich ist. Santhera ist weiterhin bestrebt, durch zusätzliche
        Partnerschaften weitere Gebiete zu erschliessen.
      * Erweiterung der Produktion: Um die wachsende weltweite Nachfrage zu
        befriedigen, prüfen Santhera und Catalyst zusätzliche
        Produktionsstandorte für die Lieferung von AGAMREE, darunter auch einen
        in den USA, um die Kapazität zu erhöhen, die Effizienz der Lieferkette
        zu verbessern und die Produktionskosten zu senken.
Finanzielle Höhepunkte:
  * Gesamtumsatz aus Verträgen mit Kunden: CHF 39,1 Millionen (2023: CHF 103,4
    Millionen), angetrieben durch starke Produktverkäufe in Deutschland und
    Österreich, ausgeglichen durch bedeutende Lizenzmeilensteine, die 2023 aus
    Auslizenzierungsaktivitäten in wichtigen Gebieten verbucht wurden.
  * Produktumsatz: CHF 14,8 Millionen (2023: CHF 0,8 Millionen), angetrieben
    durch die erfolgreiche Einführung von AGAMREE in Deutschland und Österreich.
  * Lizenzgebühren und Meilensteine: CHF 19,3 Millionen (2023: CHF 99,9
    Millionen). Die Umsätze im Jahr 2023 wurden durch
    Auslizenzierungsmeilensteine von Catalyst Pharmaceuticals in den USA und
    Sperogenix in China gestärkt.
  * Einnahmen aus der Lieferung von Produkten und Dienstleistungen an Partner:
    CHF 5,0 Millionen (2023 CHF 2,7 Millionen).
  * Betriebsaufwand: CHF 57,0 Millionen (2023: CHF 32,0 Millionen). Der
    Betriebsaufwand im Jahr 2023 wurde durch einen Nettogewinn von CHF 17,0
    Millionen aus dem Verkauf des Idebenongeschäfts positiv beeinflusst. Ohne
    diese Einnahmen im Jahr 2023 lag der Betriebsaufwand im Jahr 2024 um 15%
    höher als im Vorjahr, was in erster Linie auf höhere Entwicklungs-,
    Marketing- und Vertriebskosten zurückzuführen ist und teilweise durch
    niedrigere allgemeine Verwaltungskosten ausgeglichen wurde.
  * Betriebsverlust: CHF 33,2 Millionen (2023: 68,8 Millionen Gewinn). Der
    Betriebsgewinn im Jahr 2023 wurde durch bedeutende Meilensteine bei der
    Auslizenzierung von Catalyst und Sperogenix sowie durch den Nettogewinn aus
    dem Verkauf des Idebenon-Geschäfts positiv beeinflusst.
  * Finanzierungen: Im August sicherte sich das Unternehmen eine Finanzierung
    von bis zu CHF 69 Millionen in Form von Monetarisierung von Lizenzgebühren
    und zusätzlichem Fremdkapital.
  * Cash-Runway: Verlängert bis Mitte 2026; zu diesem Zeitpunkt erwartet das
    Unternehmen den Cashflow Break-even.
  * Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente: CHF 40,9 Millionen (2023 CHF
    30,4 Millionen).
Analysten-Briefing
Die Geschäftsleitung wird am 29. April 2025 um 14:00 Uhr MESZ (08:00 Uhr ET) ein
Briefing  für Analysten per  Webcast abhalten. Für  weitere Informationen wenden
Sie sich bitte an ICR Healthcare (Details unten).
Eine  Aufzeichnung des  Analystenbriefings wird  nach der Veranstaltung zusammen
mit der Ergebnispräsentation auf der Website zur Verfügung gestellt.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
                                                                IR@santhera.com
 Catherine Isted, Chief Financial Officer:             (mailto:IR@santhera.com)
                                                     Santhera@icrhealthcare.com
 ICR Healthcare:                            (mailto:Santhera@icrhealthcare.com)
Über Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein Schweizer Spezialpharmaunternehmen,
das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für seltene
neuromuskuläre   Erkrankungen   mit   hohem   ungedecktem  medizinischem  Bedarf
konzentriert.  Das Unternehmen hat eine exklusive  Lizenz von ReveraGen für alle
Indikationen  weltweit für AGAMREE® (Vamorolone),  ein dissoziatives Steroid mit
neuartigem  Wirkmechanismus, das in einer entscheidenden Studie an Patienten mit
Duchenne-Muskeldystrophie  (DMD)  als  Alternative  zu Standard-Kortikosteroiden
untersucht wurde. AGAMREE zur Behandlung von DMD ist in den USA von der Food and
Drug Administration (FDA), in der EU von der European Medicines Agency (EMA), im
Vereinigten  Königreich  von  der  Medicines  and Healthcare Products Regulatory
Agency  (MHRA), in China von der National Medical Products Administration (NMPA)
und  in Hongkong von der Department of Health (DoH) zugelassen. Santhera hat die
Rechte  an AGAMREE für Nordamerika an Catalyst Pharmaceuticals und für China und
bestimmte  Länder in Südostasien an  Sperogenix Therapeutics lizenziert. Weitere
Informationen          finden         Sie         unter         www.santhera.com
(https://url.us.m.mimecastprotect.com/s/n1SIC9rpDVIOyGjgc0COUq_n3Q?domain=santhe
ra.com).
AGAMREE® ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.
Haftungsausschluss / zukunftsgerichtete Aussagen
Diese  Mitteilung stellt kein Angebot oder  eine Aufforderung zur Zeichnung oder
zum  Kauf von  Wertpapieren der  Santhera Pharmaceuticals  Holding AG dar. Diese
Veröffentlichung kann bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über das Unternehmen
und  sein  Geschäft  enthalten.  Solche  Aussagen  beinhalten bestimmte Risiken,
Unsicherheiten   und   andere  Faktoren,  die  dazu  führen  könnten,  dass  die
tatsächlichen  Ergebnisse, die finanzielle  Lage, die Leistung  oder die Erfolge
des  Unternehmens erheblich von den in  solchen Aussagen zum Ausdruck gebrachten
oder   implizierten   abweichen.  Leser  sollten  daher  diesen  Aussagen  keine
unangemessene  Bedeutung beimessen, insbesondere nicht im Zusammenhang mit einer
Vertrags-   oder   Investitionsentscheidung.   Das  Unternehmen  lehnt  jegliche
Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen ab.
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Geschäftsbericht
2024 Aufbruch in eine neue Ära: Von der Produktzulassung zum Patientenzugang
Einführung
Das   Jahr   2024 markierte  für  Santhera  eine  Transformationsphase  mit  dem
erfolgreichen  Übergang von  einem Unternehmen  im Entwicklungsstadium  zu einem
voll  integrierten,  Umsatz-generierenden  biopharmazeutischen Unternehmen. Nach
der  Zulassung von AGAMREE®  (Vamorolon) in den  USA und Europa Ende 2023 begann
Santhera  mit dem Marktzugang und der Markteinführung von Produkten in wichtigen
Regionen.  Diese kommerzielle  Dynamik wurde  durch starke Partnerschaften, eine
fokussierte  Strategie und  eine umsichtige  finanzielle und operative Umsetzung
untermauert.
Das   Hauptprodukt   des  Unternehmens,  AGAMREE,  ist  das  erste  und  einzige
zugelassene  dissoziative Kortikosteroid  zur Behandlung  aller Patienten  ab 4
Jahren    mit    Duchenne-Muskeldystrophie    (DMD)   mit   einem   verbesserten
Sicherheitsprofil  im  Vergleich  zu  herkömmlichen  Glukokortikoiden.  Mit  der
erfolgreichen   Markteinführung   in   Deutschland   und  Österreich  sowie  der
Markteinführung  in  den  USA  durch  den  Partner  Catalyst Pharmaceuticals hat
Santhera   die   strategische  Vorgabe  erfüllt,  eine  differenzierte  Therapie
anzubieten,  die den  dringenden Bedürfnissen  von Patienten  und Pflegepersonal
entspricht.   Zusätzliche   Meilensteine   in   den   Bereichen   Zulassung  und
Kostenerstattung,  darunter die positive  NICE-Empfehlung in Grossbritannien und
die  Marktzulassung in China,  haben das weltweite  Potenzial von AGAMREE weiter
gestärkt.
In  finanzieller Hinsicht sicherte  sich das Unternehmen  zusätzliche Mittel zur
Unterstützung  des  laufenden  Betriebs  und  der Markteinführung und strebt den
Cashflow Break-even bis Mitte 2026 an. Die Gesamteinnahmen für das Jahr beliefen
sich  auf  39,1 Mio.  CHF  und  enthielten  15,0 Mio.  CHF  aus  dem Verkauf von
Produkten  in Märrktenwie  Deutschland und  Österreich, indenen Santhera AGAMREE
selber vermarktet.
Das  Jahr markierte auch wichtige Fortschritte bei der Skalierung der Produktion
und  dem  Management  der  Lieferkette  sowie  bei der Generierung langfristiger
Daten.  Dies wird für die weitere  erfolgreiche weltweite Einführung von AGAMREE
in  den  kommenden  Jahren  wichtig  sein,  da das Unternehmen bestrebt ist, das
Potenzial  des  Medikaments  zur  Unterstützung  von  DMD-Patienten  weltweit zu
maximieren.
AGAMREE® Markteinführung
Die  Markteinführung  von  AGAMREE  im  Jahr  2024 war  ein  Meilenstein  in der
Entwicklung  von Santhera. Die Fähigkeit des Unternehmens, den klinischen Erfolg
in  einen realen  Patientenzugang über  mehrere Regionen  hinweg umzusetzen, hat
sowohl  den klinischen Wert von AGAMREE als auch die starken regulatorischen und
kommerziellen Fähigkeiten von Santhera unter Beweis gestellt.
In  Europa wurde das Produkt erstmals  im Januar 2024 in Deutschland eingeführt.
Deutschland  ist  der  größte  pharmazeutische  Markt  in  Europa und diente als
wichtiger  Indikator für die klinische Akzeptanz von AGAMREE. Bis zum Jahresende
waren  in Deutschland mehr als 300 Patienten  auf AGAMREE umgestellt worden, was
etwa  30 % der Patienten entspricht,  die derzeit mit Kortikosteroiden behandelt
werden.      Diese      rasche      Akzeptanz     wurde     durch     umfassende
Kostenerstattungsvereinbarungen  und positive  Rückmeldungen von verschreibenden
Ärzten unterstützt, die die Vorteile von AGAMREE in Bezug auf Knochengesundheit,
Wachstum und Verhalten im Vergleich zu herkömmlichen Steroiden hervorhoben.
Österreich  folgte  dicht  dahinter,  wobei  die Kostenerstattung auf nationaler
Ebene  gesichert war und  die Akzeptanz allmählich  zunahm, als die Vertrautheit
der  Ärzte und die Nachfrage der Patienten wuchs. Parallele Anstrengungen wurden
in  weiteren EU-Märkten  unternommen: In  Italien, Spanien, den Benelux-Staaten,
den nordischen Ländern und weiteren EU-Ländern kommen die Verhandlungen über die
Preisgestaltung  und  Kostenerstattung  voran.  Es  wird  erwartet,  dass  diese
Markteinführungen  in  den  Jahren  2025 und  2026 in  Übereinstimmung  mit  den
Zeitplänen   für   den  lokalen  Marktzugang  und  die  Verhandlungen  über  die
Kostenerstattung erfolgen werden.
Im  Grossbritannien erhielt AGAMREE  im Januar 2024 die  Marktzulassung der MHRA
(Medicines  and Healthcare Products Regulatory Agency). Im Dezember 2024 erhielt
AGAMREE den Entwurf einer positiven Empfehlung des National Institute for Health
and  Care Excellence (NICE). Nach der  positiven endgültigen Empfehlung des NICE
im   Januar   2025 war   AGAMREE   ab   April   2025 in   ganz   Grossbritannien
verschreibungsfähig.
In   Nordamerika  brachte  Santheras  US-Lizenznehmer  Catalyst  Pharmaceuticals
(Catalyst)  AGAMREE im März 2024 auf den Markt, nachdem die FDA im Oktober 2023
die  Zulassung erteilt hatte.  Catalyst meldete eine  starke frühe Nachfrage aus
der  Duchenne-Gemeinschaft  und  von  Gesundheitsdienstleistern und erzielte bis
Jahresende  einen Nettoumsatz von USD  46 Millionen. Diese Ergebnisse übertrafen
die  ursprünglichen Prognosen und spiegeln die starke Positionierung von AGAMREE
als  neuen  Behandlungsstandard  für  DMD-Patienten  wider.  Basierend  auf  den
aktuellen  Prognosen rechnet Catalyst für das Jahr 2025 mit einem Umsatz von USD
100-110 Millionen,  was zusätzliche  Meilensteinzahlungen für  Santhera bedeuten
würde.
In  China hat  Santheras Partner  Sperogenix Therapeutics  Mitte 2024 ein Early-
Access-Programm  für AGAMREE  gestartet, während  auf die vollständige Zulassung
gewartet   wird.   Im   Dezember   erteilte  Chinas  National  Medical  Products
Administration  (NMPA) die Marktzulassung  für AGAMREE. Damit  ist Sperogenix in
der    Lage,    AGAMREE   in   der   zweiten   Hälfte   des   Jahres   2025 ohne
Kostenrückerstattung  auf den  Markt zu  bringen, wobei die Kostenrückerstattung
für  Anfang  2026 geplant  ist.  Diese  frühen  Bemühungen  werden ein wichtiges
Standbein in einem der weltweit größten Märkte für seltene Krankheiten schaffen.
Die  Markteinführung von AGAMREE im  Jahr 2024 unterstreicht die Anerkennung des
differenzierten    klinischen   Profils   durch   die   weltweite   medizinische
Gemeinschaft.  Santhera arbeitet  weiterhin mit  Ärzten, Patientenvertretern und
Regulierungsbehörden zusammen, um einen schnellen und gerechten Zugang zu dieser
wichtigen  Behandlung  weltweit  zu  gewährleisten,  entweder  direkt  oder über
strategische Partnerschaften.
Marktzugang und Kostenerstattung
Ein  breiter und nachhaltiger Zugang zu  den internationalen Märkten für AGAMREE
war  eine der Hauptprioritäten  von Santhera im  Jahr 2024. Aufbauend auf der im
Vorjahr  geleisteten  Grundlagenarbeit  hat  das  Unternehmen  mehrere nationale
Erstattungsanträge  und Preisverhandlungen  vorangetrieben, um  AGAMREE für eine
langfristige    Verfügbarkeit    durch    öffentliche    Gesundheitssysteme   zu
positionieren.
In  Deutschland  wurde  AGAMREE  im  Rahmen  des AMNOG-Verfahrens nach schnellen
Konsenspreisverhandlungen  mit  dem  GKV-SV  die  volle  Erstattung gewährt. Das
Produkt  wurde mit  einem vereinbarten  Preis gelistet,  der den Zugang für alle
anspruchsberechtigten    DMD-Patienten    ermöglicht.    Santheras   frühzeitige
Zusammenarbeit  mit wichtigen  Meinungsführern und  Gesundheitsbehörden hat dazu
beigetragen,   den   Zugang  zu  beschleunigen  und  sicherzustellen,  dass  die
klinischen  und  wirtschaftlichen  Daten  mit  den  Erwartungen der Kostenträger
übereinstimmen.
In  Österreich  wurde  ein  ähnlicher  Weg  beschritten.  Der  Hauptverband  der
österreichischen   Sozialversicherungsträger   (HVSV)   entschied   positiv  und
ermöglichte  die Aufnahme  in das  nationale Erstattungssystem. Santhera reichte
auch  in Belgien,  den Niederlanden  und Luxemburg  ein, wo  sich die nationalen
Gesundheitsbehörden   bereit   erklärten,  AGAMREE  im  Rahmen  der  bestehenden
Regelungen für die Behandlung seltener Krankheiten zu berücksichtigen.
In  Grossbritannien veröffentlichte  das NICE  seine endgültigen  Leitlinien, in
denen  AGAMREE als kosteneffiziente  Option zur Behandlung  von DMD bei Steroid-
naiven  und zuvor behandelten Patienten  empfohlen wird. Der Bewertungsausschuss
erkannte das differenzierte Nutzen-Risiko-Profil von AGAMREE an, insbesondere im
Hinblick  auf Wachstumserhaltung, Knochengesundheit  und Verhalten. Gleichzeitig
bestätigte   der  NHS  England  die  Aufnahme  des  Produkts  in  die  nationale
Arzneimittelliste, wodurch ein breiter Patientenzugang ermöglicht wird.
In  Spanien  und  Italien  hat  Santhera  die  Einreichung  der Dossiers und die
Preisverhandlungen   mit   der   spanischen   Agentur   für   Arzneimittel   und
Medizinprodukte   (AEMPS)  bzw.  der  italienischen  Arzneimittelbehörde  (AIFA)
vorangetrieben.  Die Verhandlungen  mit den  spanischen Regionalbehörden und dem
italienischen  technisch-wissenschaftlichen  Ausschuss  (CTS)  sind im Gange und
werden    voraussichtlich    im    Jahr    2025 oder    Anfang   2026 zu   einer
Kostenrückerstattung führen.
In   Skandinavien   hat  Santhera  im  Rahmen  der  Zusammenarbeit  mit  Nordisk
Läkemedelsstatistik den Marktzugang in Schweden, Dänemark, Norwegen und Finnland
angestrebt.  Obwohl die Zeitpläne von Land zu Land unterschiedlich sind, zeigten
alle  vier  Gesundheitssysteme  Interesse  an  der  Behandlung, insbesondere für
pädiatrische Patienten, die von Standardsteroiden umgestellt werden.
Ausserhalb  Europas  arbeitete  Santhera  eng  mit seinen kommerziellen Partnern
zusammen,  um die Erstattungs- und  Preisstrategien abzustimmen. Catalyst führte
in  den  USA  Verhandlungen  mit  öffentlichen  und  privaten  Kostenträgern und
erreichte  eine breite  Abdeckung durch  Medicaid, Medicare  Part D und wichtige
andere  kommerzielle Rückerstatter. Die Centers for Medicare & Medicaid Services
(CMS)  stuften AGAMREE  als bevorzugte  Behandlung für  berechtigte pädiatrische
DMD-Patienten ein und unterstützten damit die frühe Akzeptanz.
In  China erhielt Sperogenix im Dezember 2024 die Marktzulassung durch die NMPA.
Das  Unternehmen begann mit den Vorbereitungen  für die Einreichung von Anträgen
für  die Provinzliste, wobei die ersten Preisgespräche im Laufe des Jahres 2025
stattfinden  werden.  Die  vollständige  Kostenrückerstattung ist für 2026 durch
Chinas National Reimbursement Drug List geplant.
Im  Nahen Osten, in Mittel- und Osteuropa sowie in Lateinamerika wird derzeit an
der  Markteinführung  gearbeitet,  um  neue  Vertriebspartner  oder  zusätzliche
regionale  Lizenznehmer zu  gewinnen. Unterstützt  werden diese Bemühungen durch
ein  zentrales Team für medizinische  Angelegenheiten und Gesundheitsökonomie in
der  Schweiz,  das  weiterhin  praxisnahe  Evidenzpakete und pharmakoökonomische
Dossiers zur Unterstützung der lokalen Einreichungen entwickelt.
Santheras  Engagement für den  Zugang geht über  die Preisgestaltung hinaus. Das
Unternehmen  hat  in  ausgewählten  Ländern  Early-Access-Programme  für AGAMREE
geschaffen und stellt das Produkt im Rahmen von Compassionate-Use-Programmen zur
Verfügung,  sofern die  gesetzlichen Bestimmungen  dies zulassen. Darüber hinaus
hat   Santhera   durch   Aufklärungsarbeit   bei  Ärzten,  Patientengruppen  und
Kostenträgern das Verständnis für die klinischen Vorteile von AGAMREE gestärkt.
Partnerschaften und Lizenzvergabe
Der  kommerzielle  Erfolg  von  Santhera  im  Jahr 2024 wurde durch ein robustes
Netzwerk  strategischer  Partnerschaften  untermauert,  die  in den Kernregionen
weiterhin  Mehrwert schaffen. Diese  Kooperationen ermöglichten kapitalschonende
Marktzugänge, beschleunigten die geografische Expansion und stärkten die globale
Markenpräsenz von AGAMREE.
In  den USA hat Catalyst  die kommerzielle Einführung von  AGAMREE nach der FDA-
Zulassung  geleitet. Im Rahmen der  Lizenzvereinbarung hat Santhera Anspruch auf
gestaffelte   Lizenzgebühren  im  niedrigen  bis  hohen  Zehnerbereich  auf  den
Nettoumsatz  in den USA  sowie auf weitere  kommerzielle Meilensteinzahlungen in
Höhe  von bis zu USD 105 Millionen. Die erfahrene kommerzielle Infrastruktur von
Catalyst im Bereich der seltenen Krankheiten hat dazu beigetragen, dass Catalyst
bereits im ersten Jahr einen Nettoumsatz von USD 46 Millionen erzielte und damit
seine  eigenen Marktprognosen übertraf. Die  Partnerschaft unterstützte auch die
Verpflichtungen  nach der Markteinführung  und die Generierung  von realen Daten
auf dem US-Markt.
In  China hat Santheras exklusiver  regionaler Partner, Sperogenix Therapeutics,
AGAMREE  nach  der  behördlichen  Zulassung  Ende  2024 auf  den Markt gebracht.
Sperogenix  initiierte  Programme  für  den  frühen  Zugang  und  begann mit den
Vorbereitungen  für die Markteinführung in  der zweiten Jahreshälfte 2025, wobei
die Kostenrückerstattung für 2026 geplant ist. Wie bei der Catalyst-Vereinbarung
erhält    Santhera    gestaffelte    Lizenzgebühren   auf   den   Umsatz   sowie
Meilensteinzahlungen bei kommerziellem Erfolg.
In  Europa verfolgte  Santhera ein  hybrides Modell  aus direkter Vermarktung in
Schlüsselmärkten   (z.B.   Deutschland,  Grossbritannien,  Frankreich,  Spanien,
Italien, Schweiz) und Auslizenzierung oder Vertriebsvereinbarungen in sekundären
Gebieten.
Santhera  schloss im Juli 2024 eine  Vertriebsvereinbarung mit GENESIS Pharma SA
für  20 Märkte  in  Mittel-  und  Osteuropa  ab.  Genesis  hat  AGAMREE  seither
erfolgreich  in mehreren  ihrer Märkte  eingeführt, entweder  über Named Patient
Supply  oder über die volle Kostenrückerstattung, wobei Slowenien im April 2025
als  erstes Land in  diesem Gebiet die  volle Kostenrückerstattung erreicht hat.
Die   beiden   Unternehmen   setzen   ihre  enge  Zusammenarbeit  fort,  um  die
Verfügbarkeit von AGAMREE in allen Ländern dieser Region sicherzustellen.
Im    Jahr    2024 unterzeichnete    das    Unternehmen    außerdem    regionale
Vertriebsvereinbarungen  für  Israel  und  Qatar.  Diese  Partnerschaften zielen
darauf  ab,  die  Reichweite  von  AGAMREE  zu  erhöhen  und  gleichzeitig einen
effizienten  Zugang zu den lokalen Märkten und zur Regulierung zu gewährleisten.
Santhera  bleibt bestrebt, um  die Gebiete durch  zusätzliche Partnerschaften zu
erweitern.
Fertigung und Lieferkette
Um die globale Expansion zu unterstützen und eine zuverlässige, kosteneffiziente
Produktverfügbarkeit   zu  gewährleisten,  hat  Santhera  im  Jahr  2024 mehrere
wichtige  Initiativen im Zusammenhang  mit der Produktions-  und Lieferkette von
AGAMREE vorangetrieben.
Das  Unternehmen begann mit  der Validierung einer  zweiten Produktionsstätte im
kommerziellen   Massstab   in   der   Schweiz   in   Zusammenarbeit   mit  einer
Auftragsentwicklungs-  und Produktionsorganisation (CDMO).  Dieser Standort wird
parallel   zur   bestehenden   Anlage   in   Europa  betrieben  und  soll  durch
Prozessoptimierung  und  Lokalisierung  die  Ausfallsicherheit  der  Lieferkette
erhöhen, die Vorlaufzeiten verkürzen und die Herstellungskosten senken.
In  den  Vereinigten  Staaten  hat  Catalyst  die  Qualifizierung eines weiteren
Produktionsstandorts  in den USA  vorangetrieben, um die  wachsende Nachfrage zu
decken  und zukünftige  Lieferrisiken zu  mindern. Santhera  leistete technische
Unterstützung   für   diese   Initiative,   von   der  zusätzliche  Kosten-  und
Logistikeffizienzen für die nordamerikanische Lieferkette erwartet werden.
In  China  nahm  Sperogenix  frühzeitig  Gespräche  mit  einheimischen CDMOs und
Zulassungsbehörden   auf,   um  eine  künftige  Produktionspräsenz  im  Land  zu
etablieren, die bis zum Jahr 2028 bereit für die lokale Produktion sein soll. Es
wird erwartet, dass diese Initiative die Gespräche mit den chinesischen Behörden
über  die  Preisgestaltung  und  die  Kostenerstattung unterstützen wird, da bei
wichtigen Arzneimitteln zunehmend die inländische Beschaffung bevorzugt wird.
Santhera  führte auch verbesserte Qualitätssicherungssysteme ein und erhöhte die
Kapazität  der  globalen  Liefer-  und  Logistikfunktionen. Es wurde in digitale
Tracking-Tools,  Nachfrageprognosemodelle und  Compliance-Systeme investiert, um
sich auf die wachsende Komplexität in mehreren Märkten vorzubereiten.
Die  Produktionsstrategie  des  Unternehmens  ist  nach  wie  vor  eng  mit  der
Finanzdisziplin  des  Unternehmens  verknüpft,  wobei ein Gleichgewicht zwischen
Scale-up-Investitionen   und   dem  erwarteten  Umsatzwachstum  hergestellt  und
sichergestellt  wird,  dass  bei  allen  Lieferentscheidungen  die Qualität, die
Einhaltung der Vorschriften und die Kosteneffizienz gewahrt bleiben.
F&E-Strategie und Pipeline-Entwicklung
Das  Unternehmen  wird  in  naher  Zukunft  nicht  weiter  in  eine  zusätzliche
Indikationserweiterung  für AGAMREE investieren. Das  Unternehmen hat jedoch die
Option,     die    von    seinen    Partnern    durchgeführten    Studien    zur
Indikationserweiterung  zu einem  späteren Zeitpunkt  zu nutzen. Das Unternehmen
wird  sich jedoch weiterhin darauf  konzentrieren, die Möglichkeiten von AGAMREE
bei   DMD  zu  maximieren,  und  wird  weiterhin  zusätzliche  Beweise  für  die
langfristige  Sicherheit von AGAMREE  erbringen. Das Unternehmen  freut sich auf
die  Langzeitdaten aus  der GUARDIAN-Studie,  die für  das vierte  Quartal 2025
erwartet werden.
Santhera  ist weiterhin bestrebt,  ihre Pipeline im  Spätstadium der Entwicklung
durch Lizenz- und Vertriebsvereinbarungen sowie potenzielle M&A-Transaktionen zu
erweitern.  Dies würde  die operative  Effizienz innerhalb  der EU-Infrastruktur
erhöhen  und die  bereits vorhandenen  Fähigkeiten des  Unternehmens nutzen. Der
Schwerpunkt dieser Aktivitäten liegt auf dem Gebiet der seltenen Krankheiten und
auf  Produkten, die  die klinische  Entwicklung bereits  abgeschlossen haben, so
dass  das Unternehmen kein klinisches Risiko  eingeht. Santhera ist jedoch gerne
bereit,  das regulatorische Risiko  zu übernehmen, da  das Unternehmen über eine
grosse    Erfahrung    bei   der   Einreichung   von   Zulassungsanträgen,   der
Kostenrückerstattung und dem Zulassungsprozess in ganz Europa verfügt.
Finanzielle Überprüfung
Finanzielle Leistung ance, Aktivitäten & Ausblick
Im  Jahr 2024 erzielte  Santhera einen  Umsatz von  CHF 39,1 Millionen und einen
Nettoverlust  von CHF 42,0 Millionen. Die Barreserven von CHF 40,9 Millionen per
Jahresende  2024, zusammen mit den  Produktumsätzen 2025, den Lizenzgebühren und
den Meilensteinzahlungen, werden es dem Unternehmen ermöglichen, den Betrieb bis
zum Erreichen des Cashflow Break-even im Jahr 2026 zu finanzieren.
Umsatz für das Gesamtjahr 2024 durch starkes zugrunde liegendes Umsatzwachstum
Im  Jahr 2024 erzielte Santhera einen Gesamtumsatz  aus Verträgen mit Kunden von
CHF  39,1 Millionen (2023: CHF 103,4 Millionen). Der Produktumsatz von CHF 15,0
Millionen  (2023: CHF 0,8 Millionen) wurde durch die erfolgreiche Einführung von
AGAMREE   in  Deutschland  und  Österreich  getrieben.  Die  Lizenzgebühren  und
Meilensteinzahlungen beliefen sich im Berichtsjahr auf CHF 16,9 Millionen (2023:
CHF  99,9 Millionen), wobei die Einnahmen im Jahr 2023 durch die von Catalyst in
den USA und Sperogenix in China erhaltenen Auslizenzierungsmeilensteine gestärkt
wurden.  Die Einnahmen aus  der Lieferung von  Produkten und Dienstleistungen an
Partner betrugen CHF 7,2 Millionen (2023: CHF 2,7 Millionen).
Kosten des Umsatzes
Die  Kosten der verkauften Produkte beliefen  sich auf CHF 15,5 Millionen (2023:
CHF  3,2 Millionen),  nachdem  der  Verkauf  von  AGAMREE  begonnen  hatte.  Der
Warenaufwand  beinhaltet CHF 5,0 Millionen  an immaterieller Amortisation (2023:
CHF 2,4 Millionen) und Lizenzgebühren in Höhe von CHF 3,5 Millionen (2023: null)
sowie Kosten für Produktlieferungen und Logistik.
Betriebskosten und Ergebnis
Betriebsaufwand  von  CHF  57,0 Millionen  (2023:  CHF 32,0 Millionen). Das Jahr
2023 wurde  durch einen Nettogewinn  von CHF 17,7 Millionen  aus dem Verkauf des
Idebenongeschäfts    positiv   beeinflusst.   Ohne   diesen   Gewinn   war   der
Betriebsaufwand 2024 um 15% höher als im Vorjahr, was in erster Linie auf höhere
Entwicklungs-,  Marketing- und Vertriebskosten zurückzuführen ist, die teilweise
durch niedrigere allgemeine und administrative Kosten ausgeglichen wurden.
Der  Entwicklungsaufwand  belief  sich  auf  CHF 26,5 Millionen (2023: CHF 18,7
Millionen).  Bereinigt um die  Aktivierung von Vorräten  stiegen diese Kosten um
24%, was  auf  höhere  klinische  und  regulatorische  Dienstleistungen  Dritter
zurückzuführen   ist.   Diese   standen   vor  allem  im  Zusammenhang  mit  der
Unterstützung der Zulassungsdossiers für AGAMREE bei DMD bei den Behörden in den
USA,  China,  der  EU  und  Grossbritannien  im  Vorfeld der Zulassung sowie mit
Langzeit-Post-Marketing Studien.
Die  Marketing- und Vertriebskosten betrugen  CHF 11,0 Millionen (2023: CHF 9,8
Millionen).  Dies  entspricht  einem  Anstieg  von  13%, der auf Aktivitäten zur
Unterstützung der Einführung von AGAMREE in den Direktmärkten zurückzuführen ist
und  durch einen  Rückgang der  Ausgaben infolge  der Auslizenzierung in den USA
ausgeglichen wird.
Die  allgemeinen und administrativen Kosten beliefen sich auf CHF 19,5 Millionen
(2023:  CHF  21,2 Millionen),  was  einem  Rückgang von 8% gegenüber dem Vorjahr
entspricht.  Dies  spiegelt  die  Senkung  der  Kosten  im  Zusammenhang mit den
Lizenzierungsaktivitäten im Jahr 2023 wider, die durch Finanzaktivitäten und die
Aufstockung  des Personals in Schlüsselfunktionen im Hinblick auf die Einführung
von AGAMREE auf den europäischen Märkten ausgeglichen wurde.
Das Betriebsergebnis belief sich auf einen Verlust von CHF 33,1 Millionen (2023:
Gewinn von CHF 68,8 Millionen).
Finanzielle Erträge und Aufwendungen
Der  Finanzertrag im Jahr  2024 belief sich auf  11,6 Millionen CHF (2023: 19,4
Millionen  CHF). Der  Rückgang ist  in erster  Linie auf  Veränderungen des Fair
Value  von  Finanzinstrumenten  und  auf  (nicht) realisierte Wechselkursgewinne
zurückzuführen.
Der  Finanzaufwand belief sich  im Jahr 2024 auf  CHF 20,1 Mio. (2023: CHF 33,4
Mio.),  was hauptsächlich auf  niedrigere Zins- und  Abwicklungskosten sowie auf
Veränderungen  des  Fair  Value  von  Finanzinstrumenten und (nicht) realisierte
Wechselkursverluste zurückzuführen ist.
Daraus  resultierte ein Nettofinanzaufwand von 8,5 Mio. CHF, was einer Reduktion
von 39% gegenüber dem Vorjahr entspricht (2023: 14,0 Mio. CHF) und die insgesamt
veränderte Finanzierungsstruktur widerspiegelt.
Nettoergebnis
Das Nettoergebnis im Jahr 2024 war ein Verlust von 42,0 Mio. CHF, verglichen mit
einem Nettogewinn von 54,8 Mio. CHF im Jahr 2023.
Kassenbestand und Cashflow
Zum  31. Dezember 2024 verfügte das Unternehmen über  liquide Mittel in Höhe von
40,9 Millionen CHF, verglichen mit 30,4 Millionen CHF zum 31. Dezember 2023.
Der Nettomittelabfluss aus betrieblicher Tätigkeit belief sich auf 35,5 Mio. CHF
(2023:   Nettomittelzufluss   von   47,3 Mio.   CHF),   wobei   die  Veränderung
hauptsächlich auf Auslizenzierungseinnahmen im Jahr 2023 zurückzuführen ist.
Der  Nettogeldfluss aus Investitionstätigkeit  war niedriger als  im Vorjahr und
belief sich auf 0,1 Mio. CHF (2023: 18,0 Mio. CHF), wobei 2023 die Zahlungen für
immaterielle Vermögenswerte enthalten sind.
Der Netto-Cashflow aus Finanzierungstätigkeit belief sich im Jahr 2024 auf 46,1
Mio.  CHF (2023:  -0,2 Mio.  CHF). Dies  war das  Nettoergebnis von  Erlösen aus
Finanzierungstransaktionen    (mit    Optionsscheinen,    Laufzeitdarlehen   und
Monetarisierung  von Lizenzgebühren)  in Höhe  von insgesamt  60,1 Mio. CHF, die
hauptsächlich  durch den Mittelabfluss für die Finanzierung ausgeglichen wurden,
vor allem durch die Rückzahlung von Wandelanleihen in Höhe von 13,5 Mio. CHF.
Zusammenfassend  lässt sich sagen, dass die Nettozunahme der flüssigen Mittel im
Jahr 2024 10,6 Millionen CHF betrug (2023: Nettozunahme von 29,0 Millionen CHF).
Aktiva und Passiva
Das  immaterielle Anlagevermögen verringerte  sich um CHF  5,0 Millionen auf CHF
68,9 Millionen,   was   auf   die  Abschreibung  des  in  Gebrauch  befindlichen
immateriellen Anlagevermögens von AGAMREE zurückzuführen ist.
Die  Bilanzsumme stieg auf 152,5 Millionen CHF  (von 109,6 Millionen CHF im Jahr
2023) und  beinhaltete einen Anstieg der Vorräte um 15,7 Millionen CHF auf 17,5
Millionen  CHF.  Die  Forderungen  aus  Lieferungen  und Leistungen und sonstige
Forderungen  stiegen um CHF 11,7 Millionen auf CHF 13,9 Millionen, was auf einen
Anstieg  der  Forderungen  aus  Meilensteinzahlungen  und  des  Betriebskapitals
während der Kommerzialisierungsphase zurückzuführen ist.
Die  Gesamtverbindlichkeiten  stiegen  um  CHF  75,1 Millionen  auf  CHF  124,8
Millionen,  was hauptsächlich auf das neue  Darlehen und die Monetarisierung der
Lizenzgebühren  zurückzuführen ist, was durch die Rückzahlung von Wandelanleihen
und die Erhöhung des Betriebskapitals ausgeglichen wurde.
Eigenkapital
Das  gesamte konsolidierte  Eigenkapital zum  31. Dezember 2024 belief  sich auf
27,7 Millionen CHF, verglichen mit einem Eigenkapital von 60,0 Millionen CHF zum
31. Dezember 2023. Dies war eine Folge des Nettoverlustes für den Zeitraum sowie
der Ausgabe von Eigenkapital während des Jahres.
Lizenzgebühren und Fremdfinanzierung
Im  August  gab  Santhera  den  Abschluss  von  zwei Finanzierungsvereinbarungen
bekannt,  die dem Unternehmen einen Bruttobetrag von bis zu CHF 69 Millionen zur
Verfügung  stellen. Es  handelt sich  dabei um  eine neue Kreditvereinbarung mit
Highbridge  Capital  Management  LLC  (Highbridge)  und  eine  Vereinbarung  zur
Monetarisierung von Lizenzgebühren mit R-Bridge (Teil der CBC-Gruppe).
Santhera  erhielt von Highbridge einen vorrangig  besicherten Kredit in Höhe von
CHF  35 Millionen.  Das  Darlehen  hat  eine  Laufzeit von vier Jahren und einen
Zinssatz  von  3-Monats-SARON  plus  9,75%. Die  Transaktion umfasste zudem eine
Änderung der bestehenden privaten Wandelanleihe von Highbridge im Umfang von CHF
7 Millionen  mit einem Ausübungspreis von CHF  10.00, indem sie um 12 Monate bis
August  2025 verlängert wurde. Highbridge erhielt zudem 236.540 neue Warrants zu
einem Ausübungspreis von CHF 11,0975 und wandelte gleichzeitig eine Anleihe über
CHF 4 Millionen mit einem Ausübungspreis von CHF 5,00 um.
R-Bridge   zahlte  Santhera  bei  Abschluss  der  Finanzierungsvereinbarung  zur
Monetarisierung  der  Lizenzgebühren  eine  Vorauszahlung  von USD 30 Millionen.
Zusätzlich  werden  gestaffelte  umsatzabhängige Meilensteinzahlungen geleistet,
die  bei Erreichen zu  Gesamtzahlungen an Santhera  von weiteren USD 8 Millionen
führen  würden.  Die  Vereinbarung  mit  R-Bridge  ist  teilweise  und nach oben
begrenzt.  Santhera monetarisiert 75% der zukünftigen Lizenzeinnahmen (abzüglich
der  vereinbarten Zahlungsverpflichtungen von Santhera an ReveraGen und Idorsia)
aus  den Lizenzvereinbarungen für AGAMREE mit Catalyst Pharmaceuticals, Inc. und
mit  Sperogenix  Therapeutics  Ltd.  in  Bezug  auf  die  ab  dem  1. Juli 2024
anfallenden  Nettoproduktverkäufe. Sobald der vereinbarte Schwellenwert oder die
Dauer   der   Lizenzzahlungen  erreicht  ist,  fallen  die  Lizenzzahlungen  für
Nordamerika  und China  an Santhera  zurück. Zusätzlich  behält Santhera gewisse
Rechte zum Rückkauf der Lizenzeinnahmen.
Zusammen mit den vorhandenen liquiden Mitteln werden diese beiden Vereinbarungen
die  Wachstumsinitiativen  des  Unternehmens  unterstützen,  die im August 2024
fällige börsennotierte Wandelanleihe in Höhe von CHF 13,5 Millionen zurückzahlen
und  die Liquidität bis  zum ersten Halbjahr  2026 sicherstellen, wobei Santhera
davon ausgeht, zu diesem Zeitpunkt einen ausgeglichenen Cashflow zu erreichen.
Vereinbarungen zwischen ReveraGen und Idorsia
Mit   dem  Erwerb  der  Rechte  an  AGAMREE  werden,  wie  bereits  angekündigt,
Meilensteinzahlungen  und Nettoumsatzbeteiligungen sowohl  an ReveraGen als auch
an  Idorsia  gezahlt.  Diese  Lizenzzahlungen,  die  sich  insgesamt  auf  einen
mittleren  bis hohen einstelligen Prozentsatz des Nettoumsatzes belaufen, werden
zusammen mit den fälligen Meilensteinen unter den Umsatzkosten verbucht.
Nach  Ende des Berichtszeitraums gab Idorsia  im Januar 2025 bekannt, dass es R-
Bridge    die    Rechte   an   zukünftigen   AGAMREE-Verkaufsmeilensteinen   und
-Lizenzgebühren  im Rahmen  einer Lizenzgebührenvereinbarung  verkauft hat. Dies
hat  zur Folge, dass Idorsia nun  alleiniger Anteilseigner des Unternehmens ohne
weitere  finanzielle  Beteiligung  ist  und  dass R-Bridge nun (neben ReveraGen)
zusätzlich   zu   den   Lizenzgebühren,  die  im  Rahmen  der  im  August  2024
unterzeichneten Vereinbarung über die Monetarisierung von Lizenzgebühren gezahlt
werden, Lizenzgebühren und Meilensteinzahlungen erhält, wie oben beschrieben.
Aktienkapital, eigene Aktien und Optionsscheine
Zum  31. Dezember  2024 bestand  das  ausgegebene  Aktienkapital aus 13'433'343
Aktien mit einem Gesamtnennwert von CHF 1'343'334 (Nennwert CHF 0,10 pro Aktie),
und  die Gesellschaft hielt  647'586 eigene Aktien mit  einem Gesamtnennwert von
CHF  64'759 für  künftige  aktienbasierte  Finanzierungen. Das Unternehmen hatte
auch  916'205 Warrants im  Umlauf, darunter  221'161 zu einem Ausübungspreis von
CHF 9,04, die seit dem Jahresende ausgeübt wurden. Der Rest besteht aus 221'161
zu  einem Ausübungspreis von  CHF 9,04, 236'540 zu einem  Ausübungspreis von CHF
11,0975 und 458'506 zu einem Ausübungspreis von CHF 20.
Finanzielle Vorausschau und Ausblick
Santhera rechnet mit einem anhaltend starken Umsatzwachstum im Jahr 2025, da die
weltweite  Markteinführung  fortgesetzt  wird  und  an  Tempo  gewinnt.  Es wird
erwartet,  dass der Gesamtumsatz im Jahr 2025 im Bereich von CHF 65-70 Millionen
liegen  wird. Der  Betriebsaufwand (SG&A  und F&E)  für 2025 und  in Zukunft auf
Basis   eines   konstanten   Portfolios   und   unter   Ausschluss   von   nicht
liquiditätswirksamen aktienbasierten Vergütungen wird voraussichtlich im Bereich
von CHF 50-55 Millionen liegen.
Für  das Jahr 2028 rechnet  Santhera mit einem  Gesamtumsatz (ohne Meilensteine)
von  EUR 150 Millionen.  Darin enthalten  sind Direkt-  und Distributionsumsätze
sowie  Lizenzeinnahmen aus  Nordamerika und  China. Bis  2030 erwartet Santhera,
dass  der Umsatz  in den  eigenen Direktmärkten  (ohne Distributionserlöse sowie
Lizenzgebühren   und   Meilensteine  von  den  amerikanischen  und  chinesischen
Lizenzpartnern) über EUR 150 Millionen liegen wird.
Zusammenfassung  der Finanzinformationen für das gesamte Jahr: Jahr bis zum 31.
Dezember 2024
Konsolidierte Gewinn- und Verlustrechnung
                                                   Das Jahr endete am 31.
 In Tausend CHF (ausser Angaben pro Aktie)                Dezember,
                                                     2024                2023
 Nettoumsatz                                       14,970                 792
 Einnahmen aus Auslizenzierungsgeschäften          16,924              99,923
 Nettoumsatz mit Lizenzpartnern                     7,223               2,699
 Erlöse aus Verträgen mit Kunden                   39,117             103,414
-------------------------------------------------------------------------------
 Kosten des Umsatzes                             (15,534)             (3,235)
 Davon Abschreibungen auf immaterielle
 Vermögenswerte                                   (4,977)             (2,405)
 Davon zu zahlende Lizenzgebühren und
 Meilensteine                                     (3,522)                   -
 Sonstige betriebliche Erträge                        232                 664
 Entwicklung                                     (26,468)            (18,674)
 Marketing und Vertrieb                          (11,016)             (9,782)
 Allgemeines und Verwaltung                      (19,482)            (21,184)
 Sonstige betriebliche Aufwendungen                     -                (42)
 Nettogewinn aus der Liquidation von
 Unternehmen                                           41                   -
 Nettogewinn aus dem Verkauf des
 Idebenongeschäfts                                      -              17,683
 Betriebliche Aufwendungen                       (56,925)            (31,999)
-------------------------------------------------------------------------------
 Betriebsergebnis                                (33,110)              68,844
-------------------------------------------------------------------------------
 Finanzielle Einnahmen                             11,617              19,351
 Finanzielle Aufwendungen                        (20,169)            (33,375)
 Ergebnis vor Steuern                            (41,662)              54,820
-------------------------------------------------------------------------------
 Einkommensteuer                                    (312)                (38)
-------------------------------------------------------------------------------
 Nettoergebnis                                   (41,974)              54,782
-------------------------------------------------------------------------------
 Unverwässertes Nettoergebnis pro Aktie
 (in CHF)                                          (3.69)                5.18
 Verwässertes Nettoergebnis pro Aktie (in
 CHF)                                              (3.69)                5.01
-------------------------------------------------------------------------------
 Konsolidierte Bilanz                        31. Dezember
 In Tausend CHF                                      2024   31. Dezember 2023
                                                                  (angepasst)
 Vermögenswerte
 Materielle Vermögenswerte                          2,571                 582
 Immaterielle Vermögenswerte                       68,946              73,966
 Finanzielle Vermögenswerte
 langfristig                                          245                 424
 Langfristiger abgegrenzter
 Verlust aus Finanzinstrumenten                     4,913                   -
 Langfristige Vermögenswerte                       76,675              74,972
-------------------------------------------------------------------------------
 Laufende abgegrenzte Verluste aus
 Finanzinstrumenten                                 3,103                   -
 Aktive Rechnungsabgrenzungsposten                    373                 321
 Vorräte                                           17,527               1,811
 Forderungen aus Lieferungen und
 Leistungen und sonstige
 Forderungen                                       13,885               2,155
 Zahlungsmittel und
 Zahlungsmitteläquivalente                         40,925              30,370
 Umlaufvermögen                                    75,813              34,657
-------------------------------------------------------------------------------
 Gesamtvermögen                                   152,488             109,629
-------------------------------------------------------------------------------
 Eigenkapital und
 Verbindlichkeiten
 Grundkapital                                       1,343               1,262
 Kapitalrücklagen und Agio                        644,410             630,516
 Kumulierte Verluste                            (614,693)           (572,719)
 Rücklage für Leistungen an
 Arbeitnehmer                                     (3,025)               1,018
 Eigene Aktien                                       (65)               (131)
 Unterschiede in der Übersetzung                    (272)                 (3)
 Eigenkapital insgesamt                            27,698              59,943
-------------------------------------------------------------------------------
 Langfristige Darlehen                             31,729                   -
 Langfristige Vereinbarungen über
 den Erwerb von Lizenzgebühren                     33,165                   -
 Langfristige derivative
 Finanzinstrumente                                  2,216                   -
 Langfristige
 Leasingverbindlichkeiten                           1,940                  35
 Langfristige
 Vertragsverbindlichkeiten                          1,925                   -
 Rentenverbindlichkeiten                            7,672               3,858
 Langfristige Verbindlichkeiten                    78,647               3,893
-------------------------------------------------------------------------------
 Verbindlichkeiten aus Lieferungen
 und Leistungen und sonstige
 Verbindlichkeiten                                  9,224               5,616
 Passive Rechnungsabgrenzung                       19,345               9,572
 Zu zahlende Einkommensteuer                          144                 182
 Laufende Vereinbarungen über den
 Erwerb von Lizenzgebühren                          3,810                   -
 Kurzfristige
 Leasingverbindlichkeiten                             553                 571
 Laufende Wandelanleihen                            6,398              20,943
 Kurzfristige
 Vertragsverbindlichkeiten                             56                   -
 Kurzfristige derivative
 Finanzinstrumente                                  2,323               5,255
 Kurzfristige Finanzinstrumente
 mit Optionsscheinen                                4,290               3,513
 Aktuelle Bestimmungen                                  -                 141
 Kurzfristige Verbindlichkeiten                    46,143              45,793
-------------------------------------------------------------------------------
 Verbindlichkeiten insgesamt                      124,790              49,686
-------------------------------------------------------------------------------
 Eigenkapital und
 Verbindlichkeiten insgesamt                      152,488             109,629
-------------------------------------------------------------------------------
 Konsolidierte Kapitalflussrechnung                Das Jahr endete am 31.
 In Tausend CHF                                           Dezember,
                                                     2024                2023
 Ergebnis vor Steuern                            (41,662)              54,820
 Abschreibung und Wertminderung von
 Sachanlagen                                          626                 603
 Abschreibung und Wertminderung von
 immateriellen Vermögenswerten                      5,020               2,441
 Aktienbasierte Vergütung                           3,973               5,990
 Veränderung des beizulegenden Zeitwerts
 von Finanzinstrumenten, netto                      3,581             (7,609)
 Verlust aus der Änderung von
 Wandelanleihen                                        17                 254
 Veränderung der Pensionsverpflichtungen            (229)                 310
 Auflösung von kurzfristigen
 Rückstellungen                                     (151)               (243)
 Gewinn aus dem Verkauf des
 Idebenongeschäfts                                      -            (17,683)
 Gezahlte Einkommensteuern                           (11)               (366)
 Veränderung der Vertragsverbindlichkeiten          1,981                   -
 Veränderung des Nettoumlaufvermögens            (14,342)             (5,278)
 Finanzergebnis abzüglich der Veränderung
 des beizulegenden Zeitwerts der
 Finanzinstrumente                                  7,344              21,279
 Erhaltene Zinsen                                     929                 506
 Gezahlte Zinsen                                  (2,603)             (7,753)
 Nettogeldfluss aus/(verwendet für)
 betriebliche Tätigkeiten                        (35,527)              47,271
-------------------------------------------------------------------------------
 Investitionen in Sachanlagen                       (151)                (90)
 Investitionen in immaterielle
 Vermögenswerte                                         -            (23,653)
 Veränderung der langfristigen
 Finanzanlagen                                         90                  20
 Erlöse aus dem Verkauf von Finanzanlagen               -               5,679
 Netto-Cashflow aus/(verwendet für)
 Investitionstätigkeit                               (61)            (18,044)
-------------------------------------------------------------------------------
 Erlöse aus dem Verkauf von Aktien im
 Rahmen von Privatplatzierungen                         -              15,657
 Erlöse aus dem Verkauf eigener Aktien                  -                 474
 Erlöse aus der Ausübung von Aktienrechten            101                  29
 Erlöse aus der Ausübung von
 Optionsscheinen Finanzinstrumente                    958               2,660
 Einzahlungen aus Terminkrediten                   34,300                   -
 Erlöse aus Vereinbarungen über den Erwerb
 von Lizenzgebühren                                25,632                   -
 Erlöse aus Umtauschanleihen                            -               7,500
 Rückzahlung von Umtauschanleihen                       -            (25,475)
 Rückzahlung von Wandelanleihen                  (13,547)                   -
 Rückzahlungen von Verbindlichkeiten aus
 dem Erwerb von Lizenzgebühren                      (462)                   -
 Kosten der Finanzierungstransaktion                (325)               (102)
 Kosten für die Ausgabe von Kapital                     -               (202)
 Zahlung von Leasingverbindlichkeiten               (579)               (712)
 Netto-Cashflow aus/(verwendet für)
 Finanzierungstätigkeit                            46,078               (171)
-------------------------------------------------------------------------------
 Auswirkungen von Wechselkursänderungen
 auf die Zahlungsmittel und
 Zahlungsmitteläquivalente                             65                (39)
 Nettozunahme/(-abnahme) der
 Zahlungsmittel und
 Zahlungsmitteläquivalente                         10,555              29,017
-------------------------------------------------------------------------------
 Zahlungsmittel und
 Zahlungsmitteläquivalente am 1. Januar            30,370               1,353
 Zahlungsmittel und
 Zahlungsmitteläquivalente zum 31.
 Dezember                                          40,925              30,370

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